- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02477410
Efectos de las Proteínas Porcinas Hidrolizadas sobre la Síntesis de Proteínas Musculares y el Apetito (SEPA)
El propósito del estudio es obtener una mejor comprensión de cómo las proteínas porcinas hidrolizadas afectan el metabolismo humano, incluidos los efectos sobre la síntesis de proteínas musculares, el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales.
Se supone que las proteínas porcinas hidrolizadas estimularán la síntesis de proteínas musculares, afectarán el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales de forma similar a la proteína de suero hidrolizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos anteriores muestran que las proteínas mejoran la saciedad, disminuyen el hambre y disminuyen la ingesta de energía. Además, los aminoácidos de las proteínas dietéticas actúan como bloques de construcción para la síntesis de proteínas de novo y, por lo tanto, el consumo de proteínas dietéticas estimula la síntesis de proteínas. Las proteínas de diferentes fuentes difieren en la composición de aminoácidos y la tasa de absorción. Anteriormente, los estudios sobre los efectos de las proteínas, especialmente en la síntesis de proteínas musculares, se han centrado en las proteínas de la leche, el suero y la caseína como fuentes animales, pero otras fuentes de proteínas con alto contenido de aminoácidos esenciales y de cadena ramificada también pueden tener efectos beneficiosos sobre la síntesis de proteínas musculares y el apetito. . Por lo tanto, en este estudio se compararán los efectos de dos proteínas porcinas hidrolizadas (una de sangre porcina y otra de músculo porcino) sobre la síntesis de proteínas musculares, el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales con los efectos de la proteína de suero hidrolizada. Estas proteínas porcinas nunca antes se habían probado y se supone que pueden inducir efectos similares a los de la proteína de suero hidrolizada debido al alto contenido de aminoácidos esenciales y de cadena ramificada.
El estudio se llevará a cabo como un estudio aleatorio cruzado de 3 vías. Consiste en tres visitas separadas por al menos dos semanas. Se espera que 18 hombres jóvenes de peso normal completen el estudio. Se aleatorizarán en el orden de las tres proteínas; proteína porcina hidrolizada de sangre (HPB), proteína porcina hidrolizada de músculo (HPM) y proteína de suero hidrolizada (HW). En cada visita se medirán/evaluarán los efectos sobre la síntesis de proteínas musculares, el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales. La síntesis de proteína muscular se medirá después del consumo de una dosis baja (15 g) y alta (30 g) de proteína y el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales se medirán después de la dosis alta de proteína (30 g). El efecto sobre la síntesis de proteínas musculares se medirá mediante una infusión continua cebada por inundación de fenilalanina marcada (Ring13C6), biopsias musculares y muestras de sangre. Los efectos sobre el apetito se evaluarán mediante escalas analógicas visuales, una comida ad libitum y muestras de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes sanos
- Peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
- 22-40 años
Criterio de exclusión:
- vegetarianos
- Cambio de peso > 3 kg en los 2 meses anteriores al inicio del estudio
- Participación regular en entrenamiento cardiovascular/de fuerza dentro de los 6 meses anteriores (y durante) el estudio (>1 por semana)
- Consumo de alcohol >14 bebidas/semana
- Abuso de drogas
- De fumar
- Consumo habitual de suplementos proteicos
- Uso de medicamentos de venta libre o recetados que influyen en el peso corporal, el apetito o el metabolismo
- diabetes mellitus
- dislipidemia
- Enfermedades que influyen en el metabolismo
- Donación de sangre 3 meses antes del inicio (y durante) el estudio
- Sujetos con un valor de hemoglobina < 8 mol/L (medido en la selección)
- Participación en otros estudios clínicos 1 mes antes del inicio (y durante) el estudio
- Sujetos que no pueden dar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína porcina hidrolizada de sangre
Intervención dietética con proteína porcina hidrolizada de sangre
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Efectos de las proteínas porcinas hidrolizadas sobre la síntesis de proteínas musculares y el apetito
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Experimental: Proteína porcina hidrolizada de músculo
Intervención dietética con proteína porcina hidrolizada de músculo
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Efectos de las proteínas porcinas hidrolizadas sobre la síntesis de proteínas musculares y el apetito
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Experimental: Proteína de suero hidrolizada
Intervención dietética con proteína de suero hidrolizada
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Efectos de las proteínas porcinas hidrolizadas sobre la síntesis de proteínas musculares y el apetito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la síntesis de proteínas musculares (% FSR)
Periodo de tiempo: Se toman 3 biopsias en tiempo 0, 150 min y 310 min en cada visita
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Se toman 3 biopsias en tiempo 0, 150 min y 310 min en cada visita
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Cambio en la síntesis de proteínas musculares (% FSR)
Periodo de tiempo: Se toman 13 muestras de sangre durante 310 min.
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Se toman 13 muestras de sangre durante 310 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas analógicas visuales (10 cm)
Periodo de tiempo: Evaluado en el tiempo 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min en cada uno de los tres días de prueba
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Apetito subjetivo
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Evaluado en el tiempo 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min en cada uno de los tres días de prueba
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Apetito - ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: Medido una vez a los 325 min en cada uno de los tres días de prueba
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A los 325 min se sirve una comida ad libitum de espaguetis a la boloñesa y se registra la ingesta total de energía.
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Medido una vez a los 325 min en cada uno de los tres días de prueba
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Respuesta posprandial en control glucémico, aminoácidos plasmáticos y hormonas reguladoras del apetito
Periodo de tiempo: Se toman muestras de sangre a los 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba.
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Se toman muestras de sangre a los 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Urato en orina y sangre
Periodo de tiempo: Se toman muestras de sangre a los 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba. La orina se recolecta durante 310 min en cada día de prueba
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Parámetro exploratorio
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Se toman muestras de sangre a los 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba. La orina se recolecta durante 310 min en cada día de prueba
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Desglose de proteínas musculares, expresión génica.
Periodo de tiempo: Se toman 3 biopsias en el tiempo 0, 150 min y 310 min. en cada uno de los tres días de prueba
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Parámetro exploratorio
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Se toman 3 biopsias en el tiempo 0, 150 min y 310 min. en cada uno de los tres días de prueba
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Metabolómica - orina y sangre
Periodo de tiempo: Se toman muestras de sangre a los 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba. La orina se recolecta durante 310 min en cada día de prueba
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Parámetro exploratorio
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Se toman muestras de sangre a los 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba. La orina se recolecta durante 310 min en cada día de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- H-15003581
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