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Efectos de las Proteínas Porcinas Hidrolizadas sobre la Síntesis de Proteínas Musculares y el Apetito (SEPA)

10 de enero de 2017 actualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen

El propósito del estudio es obtener una mejor comprensión de cómo las proteínas porcinas hidrolizadas afectan el metabolismo humano, incluidos los efectos sobre la síntesis de proteínas musculares, el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales.

Se supone que las proteínas porcinas hidrolizadas estimularán la síntesis de proteínas musculares, afectarán el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales de forma similar a la proteína de suero hidrolizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos anteriores muestran que las proteínas mejoran la saciedad, disminuyen el hambre y disminuyen la ingesta de energía. Además, los aminoácidos de las proteínas dietéticas actúan como bloques de construcción para la síntesis de proteínas de novo y, por lo tanto, el consumo de proteínas dietéticas estimula la síntesis de proteínas. Las proteínas de diferentes fuentes difieren en la composición de aminoácidos y la tasa de absorción. Anteriormente, los estudios sobre los efectos de las proteínas, especialmente en la síntesis de proteínas musculares, se han centrado en las proteínas de la leche, el suero y la caseína como fuentes animales, pero otras fuentes de proteínas con alto contenido de aminoácidos esenciales y de cadena ramificada también pueden tener efectos beneficiosos sobre la síntesis de proteínas musculares y el apetito. . Por lo tanto, en este estudio se compararán los efectos de dos proteínas porcinas hidrolizadas (una de sangre porcina y otra de músculo porcino) sobre la síntesis de proteínas musculares, el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales con los efectos de la proteína de suero hidrolizada. Estas proteínas porcinas nunca antes se habían probado y se supone que pueden inducir efectos similares a los de la proteína de suero hidrolizada debido al alto contenido de aminoácidos esenciales y de cadena ramificada.

El estudio se llevará a cabo como un estudio aleatorio cruzado de 3 vías. Consiste en tres visitas separadas por al menos dos semanas. Se espera que 18 hombres jóvenes de peso normal completen el estudio. Se aleatorizarán en el orden de las tres proteínas; proteína porcina hidrolizada de sangre (HPB), proteína porcina hidrolizada de músculo (HPM) y proteína de suero hidrolizada (HW). En cada visita se medirán/evaluarán los efectos sobre la síntesis de proteínas musculares, el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales. La síntesis de proteína muscular se medirá después del consumo de una dosis baja (15 g) y alta (30 g) de proteína y el apetito y la secreción de hormonas gastrointestinales se medirán después de la dosis alta de proteína (30 g). El efecto sobre la síntesis de proteínas musculares se medirá mediante una infusión continua cebada por inundación de fenilalanina marcada (Ring13C6), biopsias musculares y muestras de sangre. Los efectos sobre el apetito se evaluarán mediante escalas analógicas visuales, una comida ad libitum y muestras de sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jóvenes sanos
  • Peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
  • 22-40 años

Criterio de exclusión:

  • vegetarianos
  • Cambio de peso > 3 kg en los 2 meses anteriores al inicio del estudio
  • Participación regular en entrenamiento cardiovascular/de fuerza dentro de los 6 meses anteriores (y durante) el estudio (>1 por semana)
  • Consumo de alcohol >14 bebidas/semana
  • Abuso de drogas
  • De fumar
  • Consumo habitual de suplementos proteicos
  • Uso de medicamentos de venta libre o recetados que influyen en el peso corporal, el apetito o el metabolismo
  • diabetes mellitus
  • dislipidemia
  • Enfermedades que influyen en el metabolismo
  • Donación de sangre 3 meses antes del inicio (y durante) el estudio
  • Sujetos con un valor de hemoglobina < 8 mol/L (medido en la selección)
  • Participación en otros estudios clínicos 1 mes antes del inicio (y durante) el estudio
  • Sujetos que no pueden dar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína porcina hidrolizada de sangre
Intervención dietética con proteína porcina hidrolizada de sangre
Efectos de las proteínas porcinas hidrolizadas sobre la síntesis de proteínas musculares y el apetito
Experimental: Proteína porcina hidrolizada de músculo
Intervención dietética con proteína porcina hidrolizada de músculo
Efectos de las proteínas porcinas hidrolizadas sobre la síntesis de proteínas musculares y el apetito
Experimental: Proteína de suero hidrolizada
Intervención dietética con proteína de suero hidrolizada
Efectos de las proteínas porcinas hidrolizadas sobre la síntesis de proteínas musculares y el apetito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la síntesis de proteínas musculares (% FSR)
Periodo de tiempo: Se toman 3 biopsias en tiempo 0, 150 min y 310 min en cada visita
Se toman 3 biopsias en tiempo 0, 150 min y 310 min en cada visita
Cambio en la síntesis de proteínas musculares (% FSR)
Periodo de tiempo: Se toman 13 muestras de sangre durante 310 min.
Se toman 13 muestras de sangre durante 310 min.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas analógicas visuales (10 cm)
Periodo de tiempo: Evaluado en el tiempo 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min en cada uno de los tres días de prueba
Apetito subjetivo
Evaluado en el tiempo 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min en cada uno de los tres días de prueba
Apetito - ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: Medido una vez a los 325 min en cada uno de los tres días de prueba
A los 325 min se sirve una comida ad libitum de espaguetis a la boloñesa y se registra la ingesta total de energía.
Medido una vez a los 325 min en cada uno de los tres días de prueba
Respuesta posprandial en control glucémico, aminoácidos plasmáticos y hormonas reguladoras del apetito
Periodo de tiempo: Se toman muestras de sangre a los 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba.
Se toman muestras de sangre a los 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urato en orina y sangre
Periodo de tiempo: Se toman muestras de sangre a los 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba. La orina se recolecta durante 310 min en cada día de prueba
Parámetro exploratorio
Se toman muestras de sangre a los 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba. La orina se recolecta durante 310 min en cada día de prueba
Desglose de proteínas musculares, expresión génica.
Periodo de tiempo: Se toman 3 biopsias en el tiempo 0, 150 min y 310 min. en cada uno de los tres días de prueba
Parámetro exploratorio
Se toman 3 biopsias en el tiempo 0, 150 min y 310 min. en cada uno de los tres días de prueba
Metabolómica - orina y sangre
Periodo de tiempo: Se toman muestras de sangre a los 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba. La orina se recolecta durante 310 min en cada día de prueba
Parámetro exploratorio
Se toman muestras de sangre a los 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 y 310 min en cada uno de los tres días de prueba. La orina se recolecta durante 310 min en cada día de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-15003581

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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