Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hydrolyserte svineproteiner på muskelproteinsyntese og appetitt (SEPA)

10. januar 2017 oppdatert av: Arne Astrup, University of Copenhagen

Formålet med studien er å få en bedre forståelse av hvordan hydrolyserte svineproteiner påvirker menneskets metabolisme, inkludert effekter på muskelproteinsyntese, appetitt og utskillelse av gastrointestinale hormoner.

Det antas at hydrolyserte svineproteiner vil stimulere muskelproteinsyntesen, påvirke appetitten og utskillelsen av gastrointestinale hormoner som ligner hydrolysert myseprotein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere data viser at proteiner øker metthetsfølelsen, reduserer sult og reduserer energiinntaket. I tillegg fungerer aminosyrer fra diettprotein som byggesteiner for de novo proteinsyntese og inntak av diettprotein stimulerer derfor proteinsyntesen. Proteiner fra forskjellige kilder er forskjellige i aminosyresammensetning og absorpsjonshastighet. Tidligere har studier av proteiners effekter på spesielt muskelproteinsyntese fokusert på melkeproteiner, myse og kasein som animalske kilder, men andre proteinkilder med høyt innhold av essensielle og forgrenede aminosyrer kan også ha gunstige effekter på muskelproteinsyntese og appetitt. . I denne studien vil således effekten av to hydrolyserte svineproteiner (ett fra svineblod og ett fra svinemuskel) på muskelproteinsyntese, appetitt og sekresjon av gastrointestinale hormoner sammenlignes med effekten av hydrolysert myseprotein. Disse svineproteinene har aldri tidligere blitt testet, og det antas at de kan indusere lignende effekter som hydrolysert myseprotein på grunn av det høye innholdet av essensielle og forgrenede aminosyrer.

Studien vil bli utført som en randomisert, 3-veis, cross-over studie. Den består av tre besøk atskilt med minst to uker. Det forventes at 18 normalvektige, unge menn vil fullføre studien. De vil bli randomisert til rekkefølgen av de tre proteinene; hydrolysert svineprotein fra blod (HPB), hydrolysert svineprotein fra muskel (HPM) og hydrolysert myseprotein (HW). Ved hvert besøk vil effekten på muskelproteinsyntese, appetitt og utskillelse av gastrointestinale hormoner bli målt/vurdert. Muskelproteinsyntese vil bli målt etter inntak av lav (15 g) og høy (30 g) dose protein og appetitt og utskillelse av gastrointestinale hormoner vil bli målt etter den høye proteindosen (30 g). Effekten på muskelproteinsyntesen vil bli målt ved en flom-primet kontinuerlig infusjon av merket (Ring13C6) fenylalanin, muskelbiopsier og blodprøver. Effekten på appetitten vil bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer, et ad libitum måltid og blodprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske unge menn
  • Normal vekt (BMI 18,5-25 kg/m2)
  • 22-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarianere
  • Vektendring >3 kg innen 2 måneder før studiestart
  • Regelmessig deltakelse i kondisjonstrening/styrketrening innen 6 måneder før (og under) studien (>1 per uke)
  • Bruk av alkohol >14 drikker/uke
  • Narkotikamisbruk
  • Røyking
  • Regelmessig inntak av proteintilskudd
  • Bruk av reseptfrie eller reseptbelagte medisiner som påvirker kroppsvekt, appetitt eller metabolisme
  • Sukkersyke
  • Dyslipidemi
  • Sykdommer som påvirker stoffskiftet
  • Donasjon av blod 3 måneder før start av (og under) studien
  • Personer med hemoglobinverdi < 8 mol/L (målt ved screening)
  • Deltakelse i andre kliniske studier 1 måned før start av (og under) studien
  • Forsøkspersoner som ikke er i stand til å gi et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydrolysert svineprotein fra blod
Diettintervensjon med hydrolysert svineprotein fra blod
Kosttilskudd: Hydrolysert svineprotein fra blod
Effekter av hydrolyserte svineproteiner på muskelproteinsyntese og appetitt
Eksperimentell: Hydrolysert svineprotein fra muskel
Diettintervensjon med hydrolysert svineprotein fra muskel
Kosttilskudd: Hydrolysert svineprotein fra muskel
Effekter av hydrolyserte svineproteiner på muskelproteinsyntese og appetitt
Eksperimentell: Hydrolysert myseprotein
Kosttilskudd med hydrolysert myseprotein
Kosttilskudd: Hydrolysert myseprotein
Effekter av hydrolyserte svineproteiner på muskelproteinsyntese og appetitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i muskelproteinsyntese (%FSR)
Tidsramme: Det tas 3 biopsier til tiden 0, 150 min og 310 min ved hvert besøk
Det tas 3 biopsier til tiden 0, 150 min og 310 min ved hvert besøk
Endring i muskelproteinsyntese (%FSR)
Tidsramme: Det tas 13 blodprøver over 310 min
Det tas 13 blodprøver over 310 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer (10 cm)
Tidsramme: Vurdert til tiden 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min på hver av de tre testdagene
Subjektiv appetitt
Vurdert til tiden 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min på hver av de tre testdagene
Appetitt - ad libitum energiinntak
Tidsramme: Målt én gang til tiden 325 min på hver av de tre testdagene
Etter 325 min serveres et ad libitum-måltid med spaghetti bolognese, og det totale energiinntaket registreres
Målt én gang til tiden 325 min på hver av de tre testdagene
Postprandial respons i glykemisk kontroll, plasmaaminosyrer og appetittregulerende hormoner
Tidsramme: Blodprøver tas etter 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver av de tre testdagene
Blodprøver tas etter 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver av de tre testdagene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urat i urin og blod
Tidsramme: Blodprøver tas etter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver av de tre testdagene. Urin samles opp i løpet av 310 minutter på hver testdag
Utforskende parameter
Blodprøver tas etter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver av de tre testdagene. Urin samles opp i løpet av 310 minutter på hver testdag
Muskelproteinnedbrytning, genuttrykk
Tidsramme: Det tas 3 biopsier til tiden 0, 150 min og 310 min. på hver av de tre testdagene
Utforskende parameter
Det tas 3 biopsier til tiden 0, 150 min og 310 min. på hver av de tre testdagene
Metabolomikk - urin og blod
Tidsramme: Blodprøver tas etter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver av de tre testdagene. Urin samles opp i løpet av 310 minutter på hver testdag
Utforskende parameter
Blodprøver tas etter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver av de tre testdagene. Urin samles opp i løpet av 310 minutter på hver testdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Svineafgiftsfonden
DC Ingredients
Arla Food Ingredients Group P/S

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-15003581

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrolysert svineprotein fra blod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere