Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidrolizált sertésfehérjék hatása az izomfehérje szintézisre és az étvágyra (SEPA)

2017. január 10. frissítette: Arne Astrup, University of Copenhagen

A tanulmány célja, hogy jobban megértsük, hogyan hatnak a hidrolizált sertésfehérjék az emberi anyagcserére, beleértve az izomfehérje szintézisre, az étvágyra és a gyomor-bélrendszeri hormonok szekréciójára gyakorolt ​​hatásokat.

Feltételezik, hogy a hidrolizált sertésfehérjék serkentik az izomfehérje szintézist, befolyásolják az étvágyat és a gasztrointesztinális hormonok szekrécióját, hasonlóan a hidrolizált tejsavófehérjéhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi adatok azt mutatják, hogy a fehérjék fokozzák a jóllakottságot, csökkentik az éhséget és csökkentik az energiabevitelt. Ezenkívül az étrendi fehérjékből származó aminosavak a de novo fehérjeszintézis építőköveiként működnek, ezért az étrendi fehérje fogyasztása serkenti a fehérjeszintézist. A különböző forrásokból származó fehérjék aminosav-összetételében és felszívódási sebességében különböznek. Korábban a fehérjéknek különösen az izomfehérje szintézisre gyakorolt ​​hatásait vizsgáló tanulmányok a tejfehérjékre, a tejsavóra és a kazeinre mint állati forrásokra összpontosítottak, de más, esszenciális és elágazó láncú aminosavakban gazdag fehérjeforrások is jótékony hatással lehetnek az izomfehérje szintézisre és az étvágyra. . Így ebben a tanulmányban két hidrolizált sertésfehérje (egy sertésvérből és egy sertésizomból származó) izomfehérje szintézisre, étvágyra és gasztrointesztinális hormonok szekréciójára gyakorolt ​​hatását hasonlítjuk össze a hidrolizált tejsavófehérje hatásaival. Ezeket a sertésfehérjéket korábban soha nem tesztelték, és a feltételezések szerint a hidrolizált tejsavófehérjékhez hasonló hatásokat válthatnak ki az esszenciális és elágazó láncú aminosavak magas tartalma miatt.

A vizsgálatot randomizált, 3-utas, keresztezett vizsgálatként végezzük. Három látogatásból áll, amelyeket legalább két hét választ el. Várhatóan 18 normál testsúlyú fiatal férfi fejezi be a vizsgálatot. A három fehérje sorrendjében véletlenszerűen lesznek besorolva; vérből hidrolizált sertésfehérje (HPB), izomból hidrolizált sertésfehérje (HPM) és hidrolizált tejsavófehérje (HW). Minden egyes látogatás alkalmával megmérik/értékelik az izomfehérje szintézisre, az étvágyra és a gyomor-bélrendszeri hormonok szekréciójára gyakorolt ​​hatásokat. Az izomfehérje szintézist alacsony (15 g) és magas (30 g) adag fehérje fogyasztása után mérjük, és a magas fehérjedózis (30 g) után mérjük az étvágyat és a gyomor-bélrendszeri hormonok szekrécióját. Az izomfehérje szintézisre gyakorolt ​​hatást jelölt (Ring13C6) fenilalanin, izombiopsziák és vérminták elárasztásos folyamatos infúziójával mérik. Az étvágyra gyakorolt ​​hatást vizuális analóg mérlegekkel, ad libitum étkezéssel és vérmintákkal értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Frederiksberg, Dánia, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges fiatal férfiak
  • Normál súly (BMI 18,5-25 kg/m2)
  • 22-40 év

Kizárási kritériumok:

  • Vegetáriánusok
  • Súlyváltozás >3 kg a vizsgálat megkezdése előtti 2 hónapon belül
  • Rendszeres részvétel kardió/erő edzésben a vizsgálat előtt (és alatt) 6 hónapon belül (>1 hetente)
  • Alkoholfogyasztás >14 ital/hét
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Dohányzó
  • Fehérje-kiegészítők rendszeres fogyasztása
  • Vény nélkül kapható vagy vényköteles gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a testsúlyt, az étvágyat vagy az anyagcserét
  • Diabetes mellitus
  • Dislipidémia
  • Betegségek, amelyek befolyásolják az anyagcserét
  • Véradás 3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt (és közben).
  • Alanyok, akiknek hemoglobin értéke < 8 mol/l (szűréskor mérve)
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban 1 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt (és közben).
  • Azok az alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidrolizált sertésfehérje vérből
Diétás beavatkozás vérből hidrolizált sertésfehérjével
Étrend-kiegészítő: Hidrolizált sertésfehérje vérből
A hidrolizált sertésfehérjék hatása az izomfehérje szintézisre és az étvágyra
Kísérleti: Izomból hidrolizált sertésfehérje
Diétás beavatkozás izomból hidrolizált sertésfehérjével
Étrend-kiegészítő: Izomból hidrolizált sertésfehérje
A hidrolizált sertésfehérjék hatása az izomfehérje szintézisre és az étvágyra
Kísérleti: Hidrolizált tejsavófehérje
Diétás beavatkozás hidrolizált tejsavófehérjével
Étrend-kiegészítő: Hidrolizált tejsavófehérje
A hidrolizált sertésfehérjék hatása az izomfehérje szintézisre és az étvágyra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az izomfehérje szintézisben (%FSR)
Időkeret: Minden egyes látogatás alkalmával 3 biopsziát veszünk a 0., 150. és 310. percben
Minden egyes látogatás alkalmával 3 biopsziát veszünk a 0., 150. és 310. percben
Változás az izomfehérje szintézisben (%FSR)
Időkeret: 310 perc alatt 13 vérmintát vesznek
310 perc alatt 13 vérmintát vesznek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg mérleg (10 cm)
Időkeret: Értékelés időpontja: 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 perc mind a három vizsgálati napon
Szubjektív étvágy
Értékelés időpontja: 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 perc mind a három vizsgálati napon
Étvágy – ad libitum energiabevitel
Időkeret: Egyszer, 325 percben mérve mind a három vizsgálati napon
325 percnél ad libitum bolognai spagettit szolgálnak fel, és a teljes energiabevitelt rögzítik.
Egyszer, 325 percben mérve mind a három vizsgálati napon
Étkezés utáni válasz a glikémiás szabályozásban, a plazma aminosavak és az étvágyszabályozó hormonok terén
Időkeret: Vérmintákat vesznek 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 és 310 percenként mindhárom vizsgálati napon.
Vérmintákat vesznek 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 és 310 percenként mindhárom vizsgálati napon.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urát a vizeletben és a vérben
Időkeret: Vérmintákat vesznek 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 és 310 perckor mind a három vizsgálati napon. A vizeletet minden vizsgálati napon 310 percen keresztül gyűjtik
Feltáró paraméter
Vérmintákat vesznek 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 és 310 perckor mind a három vizsgálati napon. A vizeletet minden vizsgálati napon 310 percen keresztül gyűjtik
Izomfehérje lebontása, génexpresszió
Időkeret: 3 biopsziát veszünk a 0., 150. és 310. percben. mind a három tesztnapon
Feltáró paraméter
3 biopsziát veszünk a 0., 150. és 310. percben. mind a három tesztnapon
Anyagcsere - vizelet és vér
Időkeret: Vérmintákat vesznek 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 és 310 perckor mind a három vizsgálati napon. A vizeletet minden vizsgálati napon 310 percen keresztül gyűjtik
Feltáró paraméter
Vérmintákat vesznek 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 és 310 perckor mind a három vizsgálati napon. A vizeletet minden vizsgálati napon 310 percen keresztül gyűjtik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Svineafgiftsfonden
DC Ingredients
Arla Food Ingredients Group P/S

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-15003581

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Éhség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel