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Effets des protéines porcines hydrolysées sur la synthèse des protéines musculaires et l'appétit (SEPA)

10 janvier 2017 mis à jour par: Arne Astrup, University of Copenhagen

Le but de l'étude est d'obtenir une meilleure compréhension de la façon dont les protéines porcines hydrolysées affectent le métabolisme humain, y compris les effets sur la synthèse des protéines musculaires, l'appétit et la sécrétion d'hormones gastro-intestinales.

On suppose que les protéines porcines hydrolysées stimulent la synthèse des protéines musculaires, affectent l'appétit et la sécrétion d'hormones gastro-intestinales similaires à la protéine de lactosérum hydrolysée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des données antérieures montrent que les protéines améliorent la satiété, diminuent la faim et diminuent l'apport énergétique. De plus, les acides aminés des protéines alimentaires agissent comme éléments constitutifs de la synthèse protéique de novo et la consommation de protéines alimentaires stimule donc la synthèse protéique. Les protéines de différentes sources diffèrent par leur composition en acides aminés et leur taux d'absorption. Auparavant, les études sur les effets des protéines sur la synthèse des protéines musculaires, en particulier, se sont concentrées sur les protéines du lait, le lactosérum et la caséine en tant que sources animales, mais d'autres sources de protéines riches en acides aminés essentiels et à chaîne ramifiée peuvent également avoir des effets bénéfiques sur la synthèse des protéines musculaires et l'appétit. . Ainsi, dans cette étude, les effets de deux protéines porcines hydrolysées (une de sang porcin et une de muscle porcin) sur la synthèse des protéines musculaires, l'appétit et la sécrétion d'hormones gastro-intestinales seront comparés aux effets de la protéine de lactosérum hydrolysée. Ces protéines porcines n'ont jamais été testées auparavant et on suppose qu'elles peuvent induire des effets similaires à ceux de la protéine de lactosérum hydrolysée en raison de la teneur élevée en acides aminés essentiels et à chaîne ramifiée.

L'étude sera menée sous la forme d'une étude croisée randomisée à 3 voies. Il consiste en trois visites séparées d'au moins deux semaines. On s'attend à ce que 18 jeunes hommes de poids normal terminent l'étude. Ils seront randomisés dans l'ordre des trois protéines ; protéine porcine hydrolysée du sang (HPB), protéine porcine hydrolysée du muscle (HPM) et protéine de lactosérum hydrolysée (HW). À chaque visite, les effets sur la synthèse des protéines musculaires, l'appétit et la sécrétion d'hormones gastro-intestinales seront mesurés/évalués. La synthèse des protéines musculaires sera mesurée après la consommation d'une dose faible (15 g) et d'une dose élevée (30 g) de protéines et l'appétit et la sécrétion d'hormones gastro-intestinales seront mesurés après la dose élevée de protéines (30 g). L'effet sur la synthèse des protéines musculaires sera mesuré par une infusion continue amorcée de phénylalanine marquée (Ring13C6), des biopsies musculaires et des échantillons de sang. Les effets sur l'appétit seront évalués par des échelles visuelles analogiques, un repas ad libitum et des prélèvements sanguins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frederiksberg, Danemark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes hommes en bonne santé
  • Poids normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
  • 22-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Végétariens
  • Changement de poids> 3 kg dans les 2 mois précédant le début de l'étude
  • Participation régulière à un entraînement cardio / musculation dans les 6 mois précédant (et pendant) l'étude (> 1 par semaine)
  • Consommation d'alcool > 14 verres/semaine
  • Abus de drogue
  • Fumeur
  • Consommation régulière de suppléments protéinés
  • Utilisation de médicaments en vente libre ou sur ordonnance qui influencent le poids corporel, l'appétit ou le métabolisme
  • Diabète sucré
  • Dyslipidémie
  • Maladies qui influencent le métabolisme
  • Don de sang 3 mois avant le début (et pendant) l'étude
  • Sujets avec une valeur d'hémoglobine < 8 mol/L (mesurée lors du dépistage)
  • Participation à d'autres études cliniques 1 mois avant le début (et pendant) l'étude
  • Sujets incapables de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protéine porcine hydrolysée issue du sang
Intervention diététique avec des protéines porcines hydrolysées à partir du sang
Effets des protéines porcines hydrolysées sur la synthèse des protéines musculaires et l'appétit
Expérimental: Protéine porcine hydrolysée de muscle
Intervention diététique avec des protéines porcines hydrolysées de muscle
Effets des protéines porcines hydrolysées sur la synthèse des protéines musculaires et l'appétit
Expérimental: Protéine de lactosérum hydrolysée
Intervention diététique avec des protéines de lactosérum hydrolysées
Effets des protéines porcines hydrolysées sur la synthèse des protéines musculaires et l'appétit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la synthèse des protéines musculaires (% FSR)
Délai: 3 biopsies sont réalisées aux temps 0, 150 min et 310 min à chaque visite
3 biopsies sont réalisées aux temps 0, 150 min et 310 min à chaque visite
Modification de la synthèse des protéines musculaires (% FSR)
Délai: 13 prélèvements sanguins sont effectués en 310 min
13 prélèvements sanguins sont effectués en 310 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles visuelles analogiques (10 cm)
Délai: Évalué au temps 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min à chacun des trois jours de test
Appétit subjectif
Évalué au temps 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min à chacun des trois jours de test
Appétit - apport énergétique ad libitum
Délai: Mesuré une fois à 325 min à chacun des trois jours de test
À 325 min, un repas ad libitum de spaghetti bolognaise est servi et l'apport énergétique total est enregistré
Mesuré une fois à 325 min à chacun des trois jours de test
Réponse postprandiale dans le contrôle glycémique, les acides aminés plasmatiques et les hormones régulatrices de l'appétit
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés à 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 et 310 min à chacun des trois jours de test
Des échantillons de sang sont prélevés à 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 et 310 min à chacun des trois jours de test

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urate dans l'urine et le sang
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés à 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 et 310 min à chacun des trois jours de test. L'urine est recueillie pendant 310 min à chaque jour de test
Paramètre exploratoire
Des échantillons de sang sont prélevés à 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 et 310 min à chacun des trois jours de test. L'urine est recueillie pendant 310 min à chaque jour de test
Dégradation des protéines musculaires, expression génique
Délai: 3 biopsies sont réalisées aux temps 0, 150 min et 310 min. à chacune des trois journées de test
Paramètre exploratoire
3 biopsies sont réalisées aux temps 0, 150 min et 310 min. à chacune des trois journées de test
Métabolomique - urine et sang
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés à 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 et 310 min à chacun des trois jours de test. L'urine est recueillie pendant 310 min à chaque jour de test
Paramètre exploratoire
Des échantillons de sang sont prélevés à 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 et 310 min à chacun des trois jours de test. L'urine est recueillie pendant 310 min à chaque jour de test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Première publication (Estimation)

22 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-15003581

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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