Effecten van gehydrolyseerde varkenseiwitten op spiereiwitsynthese en eetlust (SEPA)
Het doel van de studie is om beter inzicht te krijgen in hoe gehydrolyseerde varkenseiwitten de menselijke stofwisseling beïnvloeden, inclusief de effecten op spiereiwitsynthese, eetlust en secretie van gastro-intestinale hormonen.
Er wordt verondersteld dat gehydrolyseerde varkenseiwitten de spiereiwitsynthese stimuleren, de eetlust beïnvloeden en de afscheiding van gastro-intestinale hormonen vergelijkbaar met gehydrolyseerde wei-eiwitten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere gegevens tonen aan dat eiwitten de verzadiging vergroten, honger verminderen en de energie-inname verminderen. Bovendien fungeren aminozuren uit voedingseiwitten als bouwstenen voor de novo eiwitsynthese en de consumptie van voedingseiwitten stimuleert daarom de eiwitsynthese. Eiwitten uit verschillende bronnen verschillen in aminozuursamenstelling en opnamesnelheid. Eerder waren studies naar de effecten van eiwitten op met name spiereiwitsynthese gericht op melkeiwitten, wei en caseïne als dierlijke bronnen, maar andere eiwitbronnen met veel essentiële en vertakte aminozuren kunnen ook gunstige effecten hebben op spiereiwitsynthese en eetlust. . In deze studie zullen dus de effecten van twee gehydrolyseerde varkenseiwitten (één uit varkensbloed en één uit varkensspier) op spiereiwitsynthese, eetlust en secretie van gastro-intestinale hormonen worden vergeleken met de effecten van gehydrolyseerd wei-eiwit. Deze varkenseiwitten zijn nog nooit eerder getest en er wordt verondersteld dat ze vergelijkbare effecten kunnen veroorzaken als gehydrolyseerde wei-eiwitten vanwege het hoge gehalte aan essentiële en vertakte aminozuren.
De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, 3-weg, cross-over studie. Het bestaat uit drie bezoeken met een tussenpoos van minimaal twee weken. Naar verwachting zullen 18 jonge mannen met een normaal gewicht het onderzoek voltooien. Ze worden gerandomiseerd naar de volgorde van de drie eiwitten; gehydrolyseerd varkenseiwit uit bloed (HPB), gehydrolyseerd varkenseiwit uit spieren (HPM) en gehydrolyseerd wei-eiwit (HW). Bij elk bezoek worden de effecten op spiereiwitsynthese, eetlust en secretie van gastro-intestinale hormonen gemeten/beoordeeld. Spiereiwitsynthese wordt gemeten na consumptie van een lage (15 g) en hoge (30 g) dosis eiwit en eetlust en secretie van gastro-intestinale hormonen wordt gemeten na de hoge eiwitdosis (30 g). Het effect op spiereiwitsynthese zal worden gemeten door middel van een continue infusie van gelabeld (Ring13C6) fenylalanine, spierbiopten en bloedmonsters. De effecten op de eetlust zullen worden beoordeeld door visuele analoge schalen, een ad libitum maaltijd en bloedmonsters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge mannen
- Normaal gewicht (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 22-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Vegetariërs
- Gewichtsverandering >3kg binnen 2 maanden voor aanvang van de studie
- Regelmatige deelname aan cardio/krachttraining binnen 6 maanden voorafgaand aan (en tijdens) het onderzoek (>1 per week)
- Alcoholgebruik >14 consumpties/week
- Drugsmisbruik
- Roken
- Regelmatige consumptie van eiwitsupplementen
- Gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen die het lichaamsgewicht, de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Suikerziekte
- Dyslipidemie
- Ziekten die de stofwisseling beïnvloeden
- Donatie van bloed 3 maanden voor aanvang van (en tijdens) het onderzoek
- Proefpersonen met een hemoglobinewaarde < 8 mol/L (gemeten bij screening)
- Deelname aan andere klinische studies 1 maand voor aanvang van (en tijdens) de studie
- Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gehydrolyseerd varkenseiwit uit bloed
Dieetinterventie met gehydrolyseerd varkenseiwit uit bloed
|
Effecten van gehydrolyseerde varkenseiwitten op spiereiwitsynthese en eetlust
|
|
Experimenteel: Gehydrolyseerd varkenseiwit uit spieren
Dieetinterventie met gehydrolyseerd varkenseiwit uit spieren
|
Effecten van gehydrolyseerde varkenseiwitten op spiereiwitsynthese en eetlust
|
|
Experimenteel: Gehydrolyseerd wei-eiwit
Dieetinterventie met gehydrolyseerd wei-eiwit
|
Effecten van gehydrolyseerde varkenseiwitten op spiereiwitsynthese en eetlust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in spiereiwitsynthese (% FSR)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek worden 3 biopten genomen op tijdstip 0, 150 min en 310 min
|
Bij elk bezoek worden 3 biopten genomen op tijdstip 0, 150 min en 310 min
|
|
Verandering in spiereiwitsynthese (% FSR)
Tijdsspanne: Er worden 13 bloedmonsters genomen gedurende 310 minuten
|
Er worden 13 bloedmonsters genomen gedurende 310 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge weegschaal (10 cm)
Tijdsspanne: Beoordeeld op tijdstip 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min op elk van de drie testdagen
|
Subjectieve eetlust
|
Beoordeeld op tijdstip 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min op elk van de drie testdagen
|
|
Eetlust - ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten op tijdstip 325 min op elk van de drie testdagen
|
Op 325 min wordt ad libitum een maaltijd van spaghetti bolognese geserveerd en wordt de totale energie-inname geregistreerd
|
Eenmaal gemeten op tijdstip 325 min op elk van de drie testdagen
|
|
Postprandiale respons bij glykemische controle, plasma-aminozuren en eetlustregulerende hormonen
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 en 310 min op elk van de drie testdagen
|
Bloedmonsters worden genomen op 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 en 310 min op elk van de drie testdagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uraat in urine en bloed
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 en 310 min op elk van de drie testdagen. Op elke testdag wordt gedurende 310 minuten urine verzameld
|
Exploratieve parameter
|
Bloedmonsters worden genomen op 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 en 310 min op elk van de drie testdagen. Op elke testdag wordt gedurende 310 minuten urine verzameld
|
|
Afbraak van spiereiwitten, genexpressie
Tijdsspanne: Er worden 3 biopten genomen op tijdstip 0, 150 min en 310 min. op elk van de drie testdagen
|
Exploratieve parameter
|
Er worden 3 biopten genomen op tijdstip 0, 150 min en 310 min. op elk van de drie testdagen
|
|
Metabolomica - urine en bloed
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 en 310 min op elk van de drie testdagen. Op elke testdag wordt gedurende 310 minuten urine verzameld
|
Exploratieve parameter
|
Bloedmonsters worden genomen op 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 en 310 min op elk van de drie testdagen. Op elke testdag wordt gedurende 310 minuten urine verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-15003581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .