Wpływ hydrolizowanych białek wieprzowych na syntezę białek mięśniowych i apetyt (SEPA)
Celem badania jest lepsze zrozumienie wpływu hydrolizowanych białek wieprzowych na metabolizm człowieka, w tym na syntezę białek mięśniowych, apetyt i wydzielanie hormonów żołądkowo-jelitowych.
Przypuszcza się, że hydrolizowane białka wieprzowe będą stymulować syntezę białek mięśniowych, wpływać na apetyt i wydzielanie hormonów żołądkowo-jelitowych podobnie jak hydrolizowane białka serwatkowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wcześniejsze dane pokazują, że białka zwiększają uczucie sytości, zmniejszają głód i zmniejszają pobór energii. Ponadto aminokwasy z białka w diecie działają jako budulec do syntezy białek de novo, a spożycie białka w diecie stymuluje syntezę białek. Białka z różnych źródeł różnią się składem aminokwasowym i szybkością wchłaniania. Wcześniejsze badania nad wpływem białek, zwłaszcza na syntezę białek mięśniowych, koncentrowały się na białkach mleka, serwatce i kazeinie jako źródłach zwierzęcych, ale inne źródła białka bogate w niezbędne i rozgałęzione aminokwasy również mogą mieć korzystny wpływ na syntezę białek mięśniowych i apetyt . Tak więc w tym badaniu porównany zostanie wpływ dwóch hydrolizatów białek wieprzowych (jednego z krwi świńskiej i jednego z mięśni świńskich) na syntezę białek mięśniowych, apetyt i wydzielanie hormonów żołądkowo-jelitowych z wpływem hydrolizatu białka serwatkowego. Te białka wieprzowe nigdy wcześniej nie były testowane i przypuszcza się, że mogą wywoływać podobne efekty jak hydrolizowane białko serwatkowe ze względu na wysoką zawartość niezbędnych i rozgałęzionych aminokwasów.
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, trójstronne badanie krzyżowe. Składa się z trzech wizyt oddzielonych co najmniej dwoma tygodniami. Oczekuje się, że badanie ukończy 18 młodych mężczyzn o normalnej wadze. Zostaną losowo przydzieleni do kolejności trzech białek; hydrolizowane białko wieprzowe z krwi (HPB), hydrolizowane białko wieprzowe z mięśni (HPM) i hydrolizowane białko serwatkowe (HW). Podczas każdej wizyty mierzony/oceniany będzie wpływ na syntezę białek mięśniowych, apetyt i wydzielanie hormonów żołądkowo-jelitowych. Synteza białek mięśniowych będzie mierzona po spożyciu małej (15 g) i wysokiej (30 g) dawki białka, a apetyt i wydzielanie hormonów żołądkowo-jelitowych będą mierzone po dużej dawce białka (30 g). Wpływ na syntezę białek mięśniowych będzie mierzony za pomocą ciągłego wlewu znakowanej (Ring13C6) fenyloalaniny, biopsji mięśni i próbek krwi. Wpływ na apetyt zostanie oceniony za pomocą wizualnych skal analogowych, posiłku ad libitum i próbek krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzieńcy
- Normalna waga (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 22-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- wegetarianie
- Zmiana masy ciała >3 kg w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Regularne uczestnictwo w treningu kardio/siłowym w ciągu 6 miesięcy przed (i podczas) badania (>1 na tydzień)
- Spożywanie alkoholu >14 drinków/tydz
- Narkomania
- Palenie
- Regularne spożywanie odżywek białkowych
- Stosowanie leków dostępnych bez recepty lub na receptę, które wpływają na masę ciała, apetyt lub metabolizm
- Cukrzyca
- Dyslipidemia
- Choroby wpływające na metabolizm
- Oddanie krwi 3 miesiące przed rozpoczęciem (i podczas) badania
- Pacjenci z wartością hemoglobiny < 8 mol/l (pomiar podczas badania przesiewowego)
- Udział w innych badaniach klinicznych 1 miesiąc przed rozpoczęciem (i w trakcie) badania
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hydrolizowane białko wieprzowe z krwi
Interwencja dietetyczna z hydrolizowanym białkiem wieprzowym z krwi
|
Wpływ hydrolizowanych białek wieprzowych na syntezę białek mięśniowych i apetyt
|
|
Eksperymentalny: Hydrolizowane białko wieprzowe z mięśni
Interwencja dietetyczna z hydrolizowanym białkiem wieprzowym z mięśni
|
Wpływ hydrolizowanych białek wieprzowych na syntezę białek mięśniowych i apetyt
|
|
Eksperymentalny: Hydrolizowane białko serwatkowe
Interwencja dietetyczna z hydrolizowanym białkiem serwatkowym
|
Wpływ hydrolizowanych białek wieprzowych na syntezę białek mięśniowych i apetyt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana syntezy białek mięśniowych (%FSR)
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty pobiera się 3 biopsje w czasie 0, 150 min i 310 min
|
Podczas każdej wizyty pobiera się 3 biopsje w czasie 0, 150 min i 310 min
|
|
Zmiana syntezy białek mięśniowych (%FSR)
Ramy czasowe: W ciągu 310 min pobiera się 13 próbek krwi
|
W ciągu 310 min pobiera się 13 próbek krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne wagi analogowe (10 cm)
Ramy czasowe: Oceniane w czasie 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min w każdym z trzech dni testowych
|
Subiektywny apetyt
|
Oceniane w czasie 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min w każdym z trzech dni testowych
|
|
Apetyt - spożycie energii ad libitum
Ramy czasowe: Mierzono raz na czas 325 minut w każdym z trzech dni testowych
|
W 325 minucie podaje się posiłek ad libitum składający się ze spaghetti bolognese i rejestruje się całkowite spożycie energii
|
Mierzono raz na czas 325 minut w każdym z trzech dni testowych
|
|
Odpowiedź poposiłkowa w kontroli glikemii, aminokwasy w osoczu i hormony regulujące apetyt
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane w 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 i 310 min w każdym z trzech dni testowych
|
Próbki krwi są pobierane w 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 i 310 min w każdym z trzech dni testowych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mocznik w moczu i krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się w 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 i 310 minutach każdego z trzech dni testowych. Mocz jest zbierany przez 310 minut każdego dnia testu
|
Parametr eksploracyjny
|
Próbki krwi pobiera się w 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 i 310 minutach każdego z trzech dni testowych. Mocz jest zbierany przez 310 minut każdego dnia testu
|
|
Rozpad białek mięśniowych, ekspresja genów
Ramy czasowe: Pobrano 3 biopsje w czasie 0, 150 min i 310 min. w każdym z trzech dni testowych
|
Parametr eksploracyjny
|
Pobrano 3 biopsje w czasie 0, 150 min i 310 min. w każdym z trzech dni testowych
|
|
Metabolomika - mocz i krew
Ramy czasowe: Próbki krwi pobiera się w 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 i 310 minutach każdego z trzech dni testowych. Mocz jest zbierany przez 310 minut każdego dnia testu
|
Parametr eksploracyjny
|
Próbki krwi pobiera się w 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 i 310 minutach każdego z trzech dni testowych. Mocz jest zbierany przez 310 minut każdego dnia testu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-15003581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .