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Effetti delle proteine ​​suine idrolizzate sulla sintesi proteica muscolare e sull'appetito (SEPA)

10 gennaio 2017 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen

Lo scopo dello studio è ottenere una migliore comprensione di come le proteine ​​suine idrolizzate influenzano il metabolismo umano, compresi gli effetti sulla sintesi proteica muscolare, l'appetito e la secrezione di ormoni gastrointestinali.

Si ipotizza che le proteine ​​suine idrolizzate stimolino la sintesi proteica muscolare, influenzino l'appetito e la secrezione di ormoni gastrointestinali simili alle proteine ​​del siero di latte idrolizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati precedenti mostrano che le proteine ​​aumentano la sazietà, diminuiscono la fame e diminuiscono l'apporto energetico. Inoltre, gli aminoacidi delle proteine ​​alimentari agiscono come elementi costitutivi per la sintesi proteica de novo e il consumo di proteine ​​alimentari stimola quindi la sintesi proteica. Le proteine ​​​​di diverse fonti differiscono nella composizione degli amminoacidi e nella velocità di assorbimento. In precedenza, gli studi sugli effetti delle proteine ​​in particolare sulla sintesi proteica muscolare si erano concentrati sulle proteine ​​del latte, siero di latte e caseina come fonti animali, ma anche altre fonti proteiche ad alto contenuto di aminoacidi essenziali e a catena ramificata possono avere effetti benefici sulla sintesi proteica muscolare e sull'appetito . Pertanto, in questo studio gli effetti di due proteine ​​suine idrolizzate (una dal sangue suino e una dal muscolo suino) sulla sintesi proteica muscolare, l'appetito e la secrezione di ormoni gastrointestinali saranno confrontati con gli effetti delle proteine ​​del siero di latte idrolizzate. Queste proteine ​​suine non sono mai state testate in precedenza e si ipotizza che possano indurre effetti simili alle proteine ​​del siero di latte idrolizzate a causa dell'elevato contenuto di aminoacidi essenziali ea catena ramificata.

Lo studio sarà condotto come uno studio randomizzato, a 3 vie, incrociato. Si compone di tre visite separate da almeno due settimane. Si prevede che 18 giovani di peso normale completeranno lo studio. Saranno randomizzati secondo l'ordine delle tre proteine; proteine ​​suine idrolizzate dal sangue (HPB), proteine ​​suine idrolizzate dal muscolo (HPM) e proteine ​​del siero di latte idrolizzate (HW). Ad ogni visita verranno misurati/valutati gli effetti sulla sintesi proteica muscolare, sull'appetito e sulla secrezione di ormoni gastrointestinali. La sintesi proteica muscolare sarà misurata dopo il consumo di una dose bassa (15 g) e alta (30 g) di proteine ​​e l'appetito e la secrezione di ormoni gastrointestinali saranno misurati dopo la dose elevata di proteine ​​(30 g). L'effetto sulla sintesi proteica muscolare sarà misurato mediante infusione continua di fenilalanina marcata (Ring13C6), biopsie muscolari e campioni di sangue. Gli effetti sull'appetito saranno valutati mediante scale analogiche visive, un pasto ad libitum e campioni di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani sani
  • Peso normale (BMI 18,5-25 kg/m2)
  • 22-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Vegetariani
  • Variazione di peso > 3 kg entro 2 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Partecipazione regolare all'allenamento cardio/di forza nei 6 mesi precedenti (e durante) lo studio (>1 a settimana)
  • Consumo di alcol > 14 drink/settimana
  • Abuso di droghe
  • Fumare
  • Consumo regolare di integratori proteici
  • Uso di farmaci da banco o da prescrizione che influenzano il peso corporeo, l'appetito o il metabolismo
  • Diabete mellito
  • Dislipidemia
  • Malattie che influenzano il metabolismo
  • Donazione di sangue 3 mesi prima dell'inizio (e durante) lo studio
  • Soggetti con un valore di emoglobina < 8 mol/L (misurato allo screening)
  • Partecipazione ad altri studi clinici 1 mese prima dell'inizio (e durante) lo studio
  • Soggetti che non sono in grado di prestare un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​suine idrolizzate dal sangue
Intervento dietetico con proteine ​​suine idrolizzate dal sangue
Integratore alimentare: Proteine ​​suine idrolizzate dal sangue
Effetti delle proteine ​​suine idrolizzate sulla sintesi proteica muscolare e sull'appetito
Sperimentale: Proteina suina idrolizzata dal muscolo
Intervento dietetico con proteine ​​suine idrolizzate dal muscolo
Integratore alimentare: Proteina suina idrolizzata dal muscolo
Effetti delle proteine ​​suine idrolizzate sulla sintesi proteica muscolare e sull'appetito
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte idrolizzate
Intervento dietetico con proteine ​​del siero di latte idrolizzate
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte idrolizzate
Effetti delle proteine ​​suine idrolizzate sulla sintesi proteica muscolare e sull'appetito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della sintesi proteica muscolare (%FSR)
Lasso di tempo: Vengono prelevate 3 biopsie al tempo 0, 150 min e 310 min ad ogni visita
Vengono prelevate 3 biopsie al tempo 0, 150 min e 310 min ad ogni visita
Variazione della sintesi proteica muscolare (%FSR)
Lasso di tempo: Vengono prelevati 13 campioni di sangue in 310 min
Vengono prelevati 13 campioni di sangue in 310 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale visive analogiche (10 cm)
Lasso di tempo: Valutato al tempo 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min in ciascuno dei tre giorni di prova
Appetito soggettivo
Valutato al tempo 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min in ciascuno dei tre giorni di prova
Appetito - apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: Misurato una volta alla volta 325 min in ciascuno dei tre giorni di test
A 325 minuti viene servito un pasto ad libitum di spaghetti alla bolognese e viene registrato l'apporto energetico totale
Misurato una volta alla volta 325 min in ciascuno dei tre giorni di test
Risposta postprandiale nel controllo glicemico, aminoacidi plasmatici e ormoni regolatori dell'appetito
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono prelevati a 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min in ciascuno dei tre giorni di test
I campioni di sangue vengono prelevati a 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min in ciascuno dei tre giorni di test

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urato nelle urine e nel sangue
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono prelevati a 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min in ciascuno dei tre giorni di test. L'urina viene raccolta nell'arco di 310 minuti in ogni giorno di test
Parametro esplorativo
I campioni di sangue vengono prelevati a 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min in ciascuno dei tre giorni di test. L'urina viene raccolta nell'arco di 310 minuti in ogni giorno di test
Disgregazione delle proteine ​​muscolari, espressione genica
Lasso di tempo: Vengono prelevate 3 biopsie al tempo 0, 150 min e 310 min. in ciascuno dei tre giorni di test
Parametro esplorativo
Vengono prelevate 3 biopsie al tempo 0, 150 min e 310 min. in ciascuno dei tre giorni di test
Metabolomica - urina e sangue
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono prelevati a 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min in ciascuno dei tre giorni di test. L'urina viene raccolta nell'arco di 310 minuti in ogni giorno di test
Parametro esplorativo
I campioni di sangue vengono prelevati a 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min in ciascuno dei tre giorni di test. L'urina viene raccolta nell'arco di 310 minuti in ogni giorno di test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Svineafgiftsfonden
DC Ingredients
Arla Food Ingredients Group P/S

Investigatori

  • Investigatore principale: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-15003581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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