- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02477410
Auswirkungen von hydrolysierten Schweineproteinen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit (SEPA)
Ziel der Studie ist es, ein besseres Verständnis dafür zu erlangen, wie hydrolysierte Schweineproteine den menschlichen Stoffwechsel beeinflussen, einschließlich der Auswirkungen auf die Muskelproteinsynthese, den Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Hormonen.
Es wird angenommen, dass hydrolysierte Schweineproteine die Muskelproteinsynthese stimulieren, den Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Hormonen ähnlich wie hydrolysiertes Molkenprotein beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Daten zeigen, dass Proteine das Sättigungsgefühl erhöhen, den Hunger verringern und die Energieaufnahme verringern. Darüber hinaus wirken Aminosäuren aus Nahrungsprotein als Bausteine für die De-novo-Proteinsynthese, und der Verzehr von Nahrungsprotein stimuliert daher die Proteinsynthese. Proteine aus verschiedenen Quellen unterscheiden sich in der Aminosäurezusammensetzung und der Absorptionsrate. Früher konzentrierten sich Studien zu den Auswirkungen von Proteinen insbesondere auf die Muskelproteinsynthese auf Milchproteine, Molke und Kasein als tierische Quellen, aber auch andere Proteinquellen mit einem hohen Gehalt an essentiellen und verzweigtkettigen Aminosäuren können positive Auswirkungen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit haben . Daher werden in dieser Studie die Wirkungen von zwei hydrolysierten Schweineproteinen (eines aus Schweineblut und eines aus Schweinemuskeln) auf die Muskelproteinsynthese, den Appetit und die Sekretion von gastrointestinalen Hormonen mit den Wirkungen von hydrolysiertem Molkenprotein verglichen. Diese Schweineproteine wurden noch nie zuvor getestet und es wird die Hypothese aufgestellt, dass sie aufgrund des hohen Gehalts an essentiellen und verzweigtkettigen Aminosäuren ähnliche Wirkungen wie hydrolysiertes Molkenprotein hervorrufen können.
Die Studie wird als randomisierte 3-Wege-Crossover-Studie durchgeführt. Es besteht aus drei Besuchen im Abstand von mindestens zwei Wochen. Es wird erwartet, dass 18 normalgewichtige, junge Männer die Studie abschließen werden. Sie werden in der Reihenfolge der drei Proteine randomisiert; hydrolysiertes Schweineprotein aus Blut (HPB), hydrolysiertes Schweineprotein aus Muskel (HPM) und hydrolysiertes Molkenprotein (HW). Bei jedem Besuch werden die Auswirkungen auf die Muskelproteinsynthese, den Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Hormonen gemessen/bewertet. Die Muskelproteinsynthese wird nach dem Verzehr einer niedrigen (15 g) und einer hohen (30 g) Proteindosis gemessen, und der Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Hormonen werden nach der hohen Proteindosis (30 g) gemessen. Die Wirkung auf die Muskelproteinsynthese wird durch eine flutungsbasierte kontinuierliche Infusion von markiertem (Ring13C6) Phenylalanin, Muskelbiopsien und Blutproben gemessen. Die Auswirkungen auf den Appetit werden anhand visueller Analogskalen, einer ad libitum-Mahlzeit und Blutproben beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Männer
- Normalgewicht (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 22-40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vegetarier
- Gewichtsveränderung >3kg innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn
- Regelmäßige Teilnahme an Cardio-/Krafttraining innerhalb von 6 Monaten vor (und während) der Studie (>1 pro Woche)
- Alkoholkonsum >14 Getränke/Woche
- Drogenmissbrauch
- Rauchen
- Regelmäßige Einnahme von Protein-Ergänzungen
- Verwendung von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamenten, die das Körpergewicht, den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
- Diabetes Mellitus
- Dyslipidämie
- Krankheiten, die den Stoffwechsel beeinflussen
- Blutspende 3 Monate vor Beginn (und während) der Studie
- Probanden mit einem Hämoglobinwert < 8 mol/L (gemessen beim Screening)
- Teilnahme an anderen klinischen Studien 1 Monat vor Beginn (und während) der Studie
- Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hydrolysiertes Schweineprotein aus Blut
Ernährungsintervention mit hydrolysiertem Schweineprotein aus Blut
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Auswirkungen von hydrolysierten Schweineproteinen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit
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Experimental: Hydrolysiertes Schweineprotein aus Muskel
Ernährungsintervention mit hydrolysiertem Schweineprotein aus Muskel
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Auswirkungen von hydrolysierten Schweineproteinen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit
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Experimental: Hydrolysiertes Molkenprotein
Ernährungsintervention mit hydrolysiertem Molkenprotein
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Auswirkungen von hydrolysierten Schweineproteinen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelproteinsynthese (% FSR)
Zeitfenster: 3 Biopsien werden zum Zeitpunkt 0, 150 min und 310 min bei jedem Besuch entnommen
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3 Biopsien werden zum Zeitpunkt 0, 150 min und 310 min bei jedem Besuch entnommen
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Veränderung der Muskelproteinsynthese (% FSR)
Zeitfenster: 13 Blutproben werden über 310 min entnommen
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13 Blutproben werden über 310 min entnommen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskalen (10 cm)
Zeitfenster: Bewertet zum Zeitpunkt 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min an jedem der drei Testtage
|
Subjektiver Appetit
|
Bewertet zum Zeitpunkt 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min an jedem der drei Testtage
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Appetit - Energiezufuhr nach Belieben
Zeitfenster: An jedem der drei Testtage einmalig 325 min gemessen
|
Bei 325 min wird eine ad libitum-Mahlzeit von Spaghetti Bolognese serviert, und die Gesamtenergieaufnahme wird aufgezeichnet
|
An jedem der drei Testtage einmalig 325 min gemessen
|
Postprandiale Reaktion bei glykämischer Kontrolle, Plasmaaminosäuren und appetitregulierenden Hormonen
Zeitfenster: Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen
|
Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Urat im Urin und Blut
Zeitfenster: Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen. Urin wird an jedem Testtag über 310 min gesammelt
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Explorativer Parameter
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Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen. Urin wird an jedem Testtag über 310 min gesammelt
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Muskelproteinabbau, Genexpression
Zeitfenster: 3 Biopsien werden zum Zeitpunkt 0, 150 min und 310 min entnommen. an jedem der drei Testtage
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Explorativer Parameter
|
3 Biopsien werden zum Zeitpunkt 0, 150 min und 310 min entnommen. an jedem der drei Testtage
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Metabolomik - Urin und Blut
Zeitfenster: Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen. Urin wird an jedem Testtag über 310 min gesammelt
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Explorativer Parameter
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Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen. Urin wird an jedem Testtag über 310 min gesammelt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-15003581
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