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Auswirkungen von hydrolysierten Schweineproteinen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit (SEPA)

10. Januar 2017 aktualisiert von: Arne Astrup, University of Copenhagen

Ziel der Studie ist es, ein besseres Verständnis dafür zu erlangen, wie hydrolysierte Schweineproteine ​​den menschlichen Stoffwechsel beeinflussen, einschließlich der Auswirkungen auf die Muskelproteinsynthese, den Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Hormonen.

Es wird angenommen, dass hydrolysierte Schweineproteine ​​die Muskelproteinsynthese stimulieren, den Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Hormonen ähnlich wie hydrolysiertes Molkenprotein beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühere Daten zeigen, dass Proteine ​​das Sättigungsgefühl erhöhen, den Hunger verringern und die Energieaufnahme verringern. Darüber hinaus wirken Aminosäuren aus Nahrungsprotein als Bausteine ​​für die De-novo-Proteinsynthese, und der Verzehr von Nahrungsprotein stimuliert daher die Proteinsynthese. Proteine ​​aus verschiedenen Quellen unterscheiden sich in der Aminosäurezusammensetzung und der Absorptionsrate. Früher konzentrierten sich Studien zu den Auswirkungen von Proteinen insbesondere auf die Muskelproteinsynthese auf Milchproteine, Molke und Kasein als tierische Quellen, aber auch andere Proteinquellen mit einem hohen Gehalt an essentiellen und verzweigtkettigen Aminosäuren können positive Auswirkungen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit haben . Daher werden in dieser Studie die Wirkungen von zwei hydrolysierten Schweineproteinen (eines aus Schweineblut und eines aus Schweinemuskeln) auf die Muskelproteinsynthese, den Appetit und die Sekretion von gastrointestinalen Hormonen mit den Wirkungen von hydrolysiertem Molkenprotein verglichen. Diese Schweineproteine ​​wurden noch nie zuvor getestet und es wird die Hypothese aufgestellt, dass sie aufgrund des hohen Gehalts an essentiellen und verzweigtkettigen Aminosäuren ähnliche Wirkungen wie hydrolysiertes Molkenprotein hervorrufen können.

Die Studie wird als randomisierte 3-Wege-Crossover-Studie durchgeführt. Es besteht aus drei Besuchen im Abstand von mindestens zwei Wochen. Es wird erwartet, dass 18 normalgewichtige, junge Männer die Studie abschließen werden. Sie werden in der Reihenfolge der drei Proteine ​​randomisiert; hydrolysiertes Schweineprotein aus Blut (HPB), hydrolysiertes Schweineprotein aus Muskel (HPM) und hydrolysiertes Molkenprotein (HW). Bei jedem Besuch werden die Auswirkungen auf die Muskelproteinsynthese, den Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Hormonen gemessen/bewertet. Die Muskelproteinsynthese wird nach dem Verzehr einer niedrigen (15 g) und einer hohen (30 g) Proteindosis gemessen, und der Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Hormonen werden nach der hohen Proteindosis (30 g) gemessen. Die Wirkung auf die Muskelproteinsynthese wird durch eine flutungsbasierte kontinuierliche Infusion von markiertem (Ring13C6) Phenylalanin, Muskelbiopsien und Blutproben gemessen. Die Auswirkungen auf den Appetit werden anhand visueller Analogskalen, einer ad libitum-Mahlzeit und Blutproben beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde junge Männer
  • Normalgewicht (BMI 18,5-25 kg/m2)
  • 22-40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vegetarier
  • Gewichtsveränderung >3kg innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn
  • Regelmäßige Teilnahme an Cardio-/Krafttraining innerhalb von 6 Monaten vor (und während) der Studie (>1 pro Woche)
  • Alkoholkonsum >14 Getränke/Woche
  • Drogenmissbrauch
  • Rauchen
  • Regelmäßige Einnahme von Protein-Ergänzungen
  • Verwendung von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamenten, die das Körpergewicht, den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
  • Diabetes Mellitus
  • Dyslipidämie
  • Krankheiten, die den Stoffwechsel beeinflussen
  • Blutspende 3 Monate vor Beginn (und während) der Studie
  • Probanden mit einem Hämoglobinwert < 8 mol/L (gemessen beim Screening)
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien 1 Monat vor Beginn (und während) der Studie
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydrolysiertes Schweineprotein aus Blut
Ernährungsintervention mit hydrolysiertem Schweineprotein aus Blut
Auswirkungen von hydrolysierten Schweineproteinen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit
Experimental: Hydrolysiertes Schweineprotein aus Muskel
Ernährungsintervention mit hydrolysiertem Schweineprotein aus Muskel
Auswirkungen von hydrolysierten Schweineproteinen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit
Experimental: Hydrolysiertes Molkenprotein
Ernährungsintervention mit hydrolysiertem Molkenprotein
Auswirkungen von hydrolysierten Schweineproteinen auf die Muskelproteinsynthese und den Appetit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Muskelproteinsynthese (% FSR)
Zeitfenster: 3 Biopsien werden zum Zeitpunkt 0, 150 min und 310 min bei jedem Besuch entnommen
3 Biopsien werden zum Zeitpunkt 0, 150 min und 310 min bei jedem Besuch entnommen
Veränderung der Muskelproteinsynthese (% FSR)
Zeitfenster: 13 Blutproben werden über 310 min entnommen
13 Blutproben werden über 310 min entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskalen (10 cm)
Zeitfenster: Bewertet zum Zeitpunkt 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min an jedem der drei Testtage
Subjektiver Appetit
Bewertet zum Zeitpunkt 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min an jedem der drei Testtage
Appetit - Energiezufuhr nach Belieben
Zeitfenster: An jedem der drei Testtage einmalig 325 min gemessen
Bei 325 min wird eine ad libitum-Mahlzeit von Spaghetti Bolognese serviert, und die Gesamtenergieaufnahme wird aufgezeichnet
An jedem der drei Testtage einmalig 325 min gemessen
Postprandiale Reaktion bei glykämischer Kontrolle, Plasmaaminosäuren und appetitregulierenden Hormonen
Zeitfenster: Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen
Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urat im Urin und Blut
Zeitfenster: Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen. Urin wird an jedem Testtag über 310 min gesammelt
Explorativer Parameter
Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen. Urin wird an jedem Testtag über 310 min gesammelt
Muskelproteinabbau, Genexpression
Zeitfenster: 3 Biopsien werden zum Zeitpunkt 0, 150 min und 310 min entnommen. an jedem der drei Testtage
Explorativer Parameter
3 Biopsien werden zum Zeitpunkt 0, 150 min und 310 min entnommen. an jedem der drei Testtage
Metabolomik - Urin und Blut
Zeitfenster: Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen. Urin wird an jedem Testtag über 310 min gesammelt
Explorativer Parameter
Blutproben werden an jedem der drei Testtage bei 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 und 310 min entnommen. Urin wird an jedem Testtag über 310 min gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-15003581

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hydrolysiertes Schweineprotein aus Blut

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