Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hydrolyserede svineproteiner på muskelproteinsyntese og appetit (SEPA)

10. januar 2017 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen

Formålet med undersøgelsen er at opnå en bedre forståelse af, hvordan hydrolyserede svineproteiner påvirker det menneskelige stofskifte, herunder effekter på muskelproteinsyntese, appetit og sekretion af gastrointestinale hormoner.

Det antages, at hydrolyserede svineproteiner vil stimulere muskelproteinsyntesen, påvirke appetitten og udskillelsen af ​​gastrointestinale hormoner svarende til hydrolyseret valleprotein.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere data viser, at proteiner øger mætheden, mindsker sult og mindsker energiindtaget. Derudover fungerer aminosyrer fra kostprotein som byggesten for de novo proteinsyntese og indtagelse af kostprotein stimulerer derfor proteinsyntesen. Proteiner fra forskellige kilder er forskellige i aminosyresammensætning og absorptionshastighed. Tidligere har undersøgelser af proteiners effekt på især muskelproteinsyntese fokuseret på mælkeproteiner, valle og kasein som animalske kilder, men andre proteinkilder med højt indhold af essentielle og forgrenede aminosyrer kan også have gavnlige effekter på muskelproteinsyntese og appetit. . I denne undersøgelse vil virkningerne af to hydrolyserede svineproteiner (et fra svineblod og et fra svinemuskel) på muskelproteinsyntese, appetit og sekretion af gastrointestinale hormoner blive sammenlignet med virkningerne af hydrolyseret valleprotein. Disse svineproteiner er aldrig tidligere blevet testet, og det antages, at de kan inducere lignende effekter som hydrolyseret valleprotein på grund af det høje indhold af essentielle og forgrenede aminosyrer.

Undersøgelsen vil blive udført som en randomiseret, 3-vejs, cross-over undersøgelse. Den består af tre besøg adskilt af mindst to uger. Det forventes, at 18 normalvægtige, unge mænd vil gennemføre studiet. De vil blive randomiseret i rækkefølgen af ​​de tre proteiner; hydrolyseret svineprotein fra blod (HPB), hydrolyseret svineprotein fra muskel (HPM) og hydrolyseret valleprotein (HW). Ved hvert besøg vil effekterne på muskelproteinsyntese, appetit og sekretion af mave-tarmhormoner blive målt/vurderet. Muskelproteinsyntese vil blive målt efter indtagelse af en lav (15 g) og en høj (30 g) dosis protein og appetit og sekretion af mave-tarmhormoner vil blive målt efter den høje proteindosis (30 g). Effekten på muskelproteinsyntese vil blive målt ved en oversvømmelses-primet kontinuerlig infusion af mærket (Ring13C6) phenylalanin, muskelbiopsier og blodprøver. Effekten på appetit vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer, et ad libitum måltid og blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge mænd
  • Normalvægt (BMI 18,5-25 kg/m2)
  • 22-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarer
  • Vægtændring >3 kg inden for 2 måneder før start af undersøgelsen
  • Regelmæssig deltagelse i konditions-/styrketræning inden for 6 måneder før (og under) undersøgelsen (>1 pr. uge)
  • Brug af alkohol >14 drikkevarer/uge
  • Stofmisbrug
  • Rygning
  • Regelmæssigt forbrug af proteintilskud
  • Brug af håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, der påvirker kropsvægt, appetit eller stofskifte
  • Diabetes mellitus
  • Dyslipidæmi
  • Sygdomme, som påvirker stofskiftet
  • Donation af blod 3 måneder før start af (og under) undersøgelsen
  • Forsøgspersoner med en hæmoglobinværdi < 8 mol/L (målt ved screening)
  • Deltagelse i andre kliniske undersøgelser 1 måned før start af (og under) undersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrolyseret svineprotein fra blod
Diætintervention med hydrolyseret svineprotein fra blod
Kosttilskud: Hydrolyseret svineprotein fra blod
Effekter af hydrolyserede svineproteiner på muskelproteinsyntese og appetit
Eksperimentel: Hydrolyseret svineprotein fra muskler
Diætintervention med hydrolyseret svineprotein fra muskler
Kosttilskud: Hydrolyseret svineprotein fra muskler
Effekter af hydrolyserede svineproteiner på muskelproteinsyntese og appetit
Eksperimentel: Hydrolyseret valleprotein
Diætintervention med hydrolyseret valleprotein
Kosttilskud: Hydrolyseret valleprotein
Effekter af hydrolyserede svineproteiner på muskelproteinsyntese og appetit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i muskelproteinsyntese (%FSR)
Tidsramme: Der tages 3 biopsier til tiden 0, 150 min og 310 min ved hvert besøg
Der tages 3 biopsier til tiden 0, 150 min og 310 min ved hvert besøg
Ændring i muskelproteinsyntese (%FSR)
Tidsramme: Der tages 13 blodprøver over 310 min
Der tages 13 blodprøver over 310 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer (10 cm)
Tidsramme: Vurderet til tiden 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min på hver af de tre testdage
Subjektiv appetit
Vurderet til tiden 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min på hver af de tre testdage
Appetit - ad libitum energiindtag
Tidsramme: Målt én gang ad gangen 325 min på hver af de tre testdage
Efter 325 min serveres et ad libitum-måltid med spaghetti bolognese, og det samlede energiindtag registreres
Målt én gang ad gangen 325 min på hver af de tre testdage
Postprandial respons i glykæmisk kontrol, plasmaaminosyrer og appetitregulerende hormoner
Tidsramme: Blodprøver tages efter 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver af de tre testdage
Blodprøver tages efter 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver af de tre testdage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urat i urin og blod
Tidsramme: Blodprøver tages efter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver af de tre testdage. Urin opsamles over 310 minutter på hver testdag
Udforskende parameter
Blodprøver tages efter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver af de tre testdage. Urin opsamles over 310 minutter på hver testdag
Nedbrydning af muskelprotein, genekspression
Tidsramme: Der tages 3 biopsier til tiden 0, 150 min og 310 min. på hver af de tre testdage
Udforskende parameter
Der tages 3 biopsier til tiden 0, 150 min og 310 min. på hver af de tre testdage
Metabolomics - urin og blod
Tidsramme: Blodprøver tages efter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver af de tre testdage. Urin opsamles over 310 minutter på hver testdag
Udforskende parameter
Blodprøver tages efter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 og 310 minutter på hver af de tre testdage. Urin opsamles over 310 minutter på hver testdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Svineafgiftsfonden
DC Ingredients
Arla Food Ingredients Group P/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2015

Først opslået (Skøn)

22. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15003581

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrolyseret svineprotein fra blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner