Účinky hydrolyzovaných prasečích proteinů na syntézu svalových proteinů a chuť k jídlu (SEPA)
Účelem studie je získat lepší pochopení toho, jak hydrolyzované prasečí proteiny ovlivňují lidský metabolismus, včetně účinků na syntézu svalových proteinů, chuť k jídlu a sekreci gastrointestinálních hormonů.
Předpokládá se, že hydrolyzované prasečí proteiny budou stimulovat syntézu svalových proteinů, ovlivňovat chuť k jídlu a sekreci gastrointestinálních hormonů podobně jako hydrolyzovaný syrovátkový protein.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předchozí údaje ukazují, že proteiny zvyšují pocit sytosti, snižují pocit hladu a snižují příjem energie. Aminokyseliny z bílkovin v potravě navíc působí jako stavební kameny pro syntézu bílkovin de novo a konzumace bílkovin ve stravě proto stimuluje syntézu bílkovin. Proteiny z různých zdrojů se liší složením aminokyselin a rychlostí vstřebávání. Dříve se studie o účincích bílkovin na syntézu bílkovin ve svalech zaměřovaly na mléčné bílkoviny, syrovátku a kasein jako živočišné zdroje, ale další zdroje bílkovin s vysokým obsahem esenciálních aminokyselin a aminokyselin s rozvětveným řetězcem mohou mít také příznivé účinky na syntézu svalových bílkovin a chuť k jídlu. . V této studii tedy budou porovnány účinky dvou hydrolyzovaných prasečích proteinů (jeden z prasečí krve a jeden z prasečí svaloviny) na syntézu svalových proteinů, chuť k jídlu a sekreci gastrointestinálních hormonů s účinky hydrolyzovaného syrovátkového proteinu. Tyto prasečí proteiny nebyly nikdy dříve testovány a předpokládá se, že mohou vyvolat podobné účinky jako hydrolyzovaný syrovátkový protein díky vysokému obsahu esenciálních aminokyselin a aminokyselin s rozvětveným řetězcem.
Studie bude provedena jako randomizovaná, 3cestná, zkřížená studie. Skládá se ze tří návštěv s odstupem minimálně dvou týdnů. Očekává se, že studii dokončí 18 mladých mužů s normální hmotností. Budou náhodně rozděleny do pořadí tří proteinů; hydrolyzovaný prasečí protein z krve (HPB), hydrolyzovaný prasečí protein ze svalu (HPM) a hydrolyzovaný syrovátkový protein (HW). Při každé návštěvě budou měřeny/posouzeny účinky na syntézu svalových bílkovin, chuť k jídlu a sekreci gastrointestinálních hormonů. Syntéza svalových bílkovin bude měřena po konzumaci nízké (15 g) a vysoké (30 g) dávky bílkovin a po vysoké dávce bílkovin (30 g) bude měřena chuť k jídlu a sekrece gastrointestinálních hormonů. Účinek na syntézu svalových proteinů bude měřen kontinuální infuzí značeného (Ring13C6) fenylalaninu, svalovou biopsií a krevními vzorky. Účinky na chuť k jídlu budou hodnoceny vizuálními analogovými stupnicemi, ad libitním jídlem a vzorky krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí muži
- Normální hmotnost (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 22-40 let
Kritéria vyloučení:
- Vegetariáni
- Změna hmotnosti > 3 kg během 2 měsíců před začátkem studie
- Pravidelná účast na kardio/silovém tréninku během 6 měsíců před (a během) studie (>1 za týden)
- Pití alkoholu >14 nápojů/týden
- Zneužívání drog
- Kouření
- Pravidelná konzumace proteinových doplňků stravy
- Užívání volně prodejných léků nebo léků na předpis, které ovlivňují tělesnou hmotnost, chuť k jídlu nebo metabolismus
- Diabetes Mellitus
- Dyslipidémie
- Nemoci, které ovlivňují metabolismus
- Darování krve 3 měsíce před začátkem (a během) studie
- Subjekty s hodnotou hemoglobinu < 8 mol/l (měřeno při screeningu)
- Účast v jiných klinických studiích 1 měsíc před zahájením studie (a během ní).
- Subjekty, které nejsou schopny dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydrolyzovaný prasečí protein z krve
Dietní intervence s hydrolyzovaným prasečím proteinem z krve
|
Účinky hydrolyzovaných vepřových proteinů na syntézu svalových proteinů a chuť k jídlu
|
|
Experimentální: Hydrolyzovaný prasečí protein ze svaloviny
Dietní intervence s hydrolyzovaným prasečím proteinem ze svaloviny
|
Účinky hydrolyzovaných vepřových proteinů na syntézu svalových proteinů a chuť k jídlu
|
|
Experimentální: Hydrolyzovaný syrovátkový protein
Dietní intervence s hydrolyzovaným syrovátkovým proteinem
|
Účinky hydrolyzovaných vepřových proteinů na syntézu svalových proteinů a chuť k jídlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v syntéze svalových bílkovin (% FSR)
Časové okno: Při každé návštěvě se odebírají 3 biopsie v čase 0, 150 min a 310 min
|
Při každé návštěvě se odebírají 3 biopsie v čase 0, 150 min a 310 min
|
|
Změna v syntéze svalových bílkovin (% FSR)
Časové okno: Během 310 minut se odebere 13 vzorků krve
|
Během 310 minut se odebere 13 vzorků krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové váhy (10 cm)
Časové okno: Hodnoceno v čase 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 minut v každém ze tří testovacích dnů
|
Subjektivní chuť k jídlu
|
Hodnoceno v čase 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 minut v každém ze tří testovacích dnů
|
|
Chuť k jídlu – příjem energie ad libitum
Časové okno: Měřeno jednou v čase 325 min v každém ze tří testovacích dnů
|
Ve 325 minutách se podává ad libitum boloňské špagety a zaznamenává se celkový energetický příjem
|
Měřeno jednou v čase 325 min v každém ze tří testovacích dnů
|
|
Postprandiální odpověď v glykemické kontrole, plazmatické aminokyseliny a hormony regulující chuť k jídlu
Časové okno: Vzorky krve se odebírají v 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 a 310 minutách v každém ze tří testovacích dnů
|
Vzorky krve se odebírají v 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 a 310 minutách v každém ze tří testovacích dnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uráty v moči a krvi
Časové okno: Vzorky krve se odebírají v 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 a 310 minutách v každém ze tří testovacích dnů. Moč se odebírá po dobu 310 minut v každý testovací den
|
Průzkumný parametr
|
Vzorky krve se odebírají v 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 a 310 minutách v každém ze tří testovacích dnů. Moč se odebírá po dobu 310 minut v každý testovací den
|
|
Rozpad svalových bílkovin, genová exprese
Časové okno: Odebírají se 3 biopsie v čase 0, 150 min a 310 min. v každém ze tří testovacích dnů
|
Průzkumný parametr
|
Odebírají se 3 biopsie v čase 0, 150 min a 310 min. v každém ze tří testovacích dnů
|
|
Metabolomika - moč a krev
Časové okno: Vzorky krve se odebírají v 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 a 310 minutách v každém ze tří testovacích dnů. Moč se odebírá po dobu 310 minut v každý testovací den
|
Průzkumný parametr
|
Vzorky krve se odebírají v 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 a 310 minutách v každém ze tří testovacích dnů. Moč se odebírá po dobu 310 minut v každý testovací den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-15003581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .