Efeitos das Proteínas Suínas Hidrolisadas na Síntese de Proteína Muscular e no Apetite (SEPA)
O objetivo do estudo é obter uma melhor compreensão de como as proteínas suínas hidrolisadas afetam o metabolismo humano, incluindo os efeitos na síntese de proteínas musculares, apetite e secreção de hormônios gastrointestinais.
Supõe-se que as proteínas suínas hidrolisadas estimularão a síntese de proteínas musculares, afetarão o apetite e a secreção de hormônios gastrointestinais semelhantes à proteína de soro de leite hidrolisada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dados anteriores mostram que as proteínas aumentam a saciedade, diminuem a fome e diminuem a ingestão de energia. Além disso, os aminoácidos da proteína dietética atuam como blocos de construção para a síntese proteica de novo e o consumo de proteína dietética, portanto, estimula a síntese proteica. Proteínas de diferentes fontes diferem na composição de aminoácidos e taxa de absorção. Anteriormente, os estudos sobre os efeitos das proteínas na síntese de proteínas musculares, especialmente, concentravam-se nas proteínas do leite, soro de leite e caseína como fontes animais, mas outras fontes de proteínas com alto teor de aminoácidos essenciais e de cadeia ramificada também podem ter efeitos benéficos na síntese de proteínas musculares e no apetite . Assim, neste estudo serão comparados os efeitos de duas proteínas suínas hidrolisadas (uma de sangue suíno e outra de músculo suíno) na síntese de proteína muscular, apetite e secreção de hormônios gastrointestinais com os efeitos da proteína de soro de leite hidrolisada. Essas proteínas suínas nunca foram testadas anteriormente e existe a hipótese de que possam induzir efeitos semelhantes aos da proteína de soro de leite hidrolisada devido ao alto teor de aminoácidos essenciais e de cadeia ramificada.
O estudo será conduzido como um estudo randomizado, de 3 vias, cruzado. Consiste em três visitas separadas por pelo menos duas semanas. Espera-se que 18 homens jovens com peso normal concluam o estudo. Eles serão randomizados na ordem das três proteínas; proteína suína hidrolisada do sangue (HPB), proteína suína hidrolisada do músculo (HPM) e proteína de soro de leite hidrolisada (HW). Em cada visita serão medidos/avaliados os efeitos na síntese de proteína muscular, apetite e secreção de hormonas gastrointestinais. A síntese de proteína muscular será medida após o consumo de uma dose baixa (15 g) e alta (30 g) de proteína e o apetite e a secreção de hormônios gastrointestinais serão medidos após a dose alta de proteína (30 g). O efeito na síntese de proteína muscular será medido por uma infusão contínua de fenilalanina marcada (Ring13C6), biópsias musculares e amostras de sangue. Os efeitos sobre o apetite serão avaliados por escala visual analógica, refeição ad libitum e amostras de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens jovens saudáveis
- Peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
- 22-40 anos
Critério de exclusão:
- vegetarianos
- Mudança de peso > 3kg dentro de 2 meses antes do início do estudo
- Participação regular em cardio/treinamento de força dentro de 6 meses antes (e durante) o estudo (>1 por semana)
- Uso de álcool > 14 drinques/semana
- abuso de drogas
- Fumar
- Consumo regular de suplementos proteicos
- Uso de medicamentos de venda livre ou prescritos que influenciam o peso corporal, o apetite ou o metabolismo
- Diabetes Mellitus
- dislipidemia
- Doenças que influenciam o metabolismo
- Doação de sangue 3 meses antes do início (e durante) do estudo
- Indivíduos com valor de hemoglobina < 8 mol/L (medido na triagem)
- Participação em outros estudos clínicos 1 mês antes do início (e durante) do estudo
- Sujeitos que são incapazes de dar um consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Proteína suína hidrolisada do sangue
Intervenção dietética com proteína suína hidrolisada do sangue
|
Efeitos de proteínas suínas hidrolisadas na síntese de proteínas musculares e apetite
|
|
Experimental: Proteína suína hidrolisada do músculo
Intervenção dietética com proteína suína hidrolisada de músculo
|
Efeitos de proteínas suínas hidrolisadas na síntese de proteínas musculares e apetite
|
|
Experimental: Proteína Whey Hidrolisada
Intervenção dietética com proteína de soro de leite hidrolisada
|
Efeitos de proteínas suínas hidrolisadas na síntese de proteínas musculares e apetite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na síntese de proteína muscular (% FSR)
Prazo: 3 biópsias são feitas no tempo 0, 150 min e 310 min em cada visita
|
3 biópsias são feitas no tempo 0, 150 min e 310 min em cada visita
|
|
Mudança na síntese de proteína muscular (% FSR)
Prazo: 13 amostras de sangue são coletadas em 310 min
|
13 amostras de sangue são coletadas em 310 min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escalas analógicas visuais (10 cm)
Prazo: Avaliado no tempo 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min em cada um dos três dias de teste
|
Apetite subjetivo
|
Avaliado no tempo 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min em cada um dos três dias de teste
|
|
Apetite - ingestão de energia ad libitum
Prazo: Medido uma vez no tempo 325 min em cada um dos três dias de teste
|
Aos 325 minutos, uma refeição ad libitum de espaguete à bolonhesa é servida e o consumo total de energia é registrado.
|
Medido uma vez no tempo 325 min em cada um dos três dias de teste
|
|
Resposta pós-prandial no controle glicêmico, aminoácidos plasmáticos e hormônios reguladores do apetite
Prazo: As amostras de sangue são coletadas em 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min em cada um dos três dias de teste
|
As amostras de sangue são coletadas em 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min em cada um dos três dias de teste
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Urato na urina e no sangue
Prazo: As amostras de sangue são colhidas em 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min em cada um dos três dias de teste. A urina é coletada durante 310 min em cada dia de teste
|
Parâmetro exploratório
|
As amostras de sangue são colhidas em 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min em cada um dos três dias de teste. A urina é coletada durante 310 min em cada dia de teste
|
|
Quebra de proteína muscular, expressão gênica
Prazo: 3 biópsias são feitas no tempo 0, 150 min e 310 min. em cada um dos três dias de teste
|
Parâmetro exploratório
|
3 biópsias são feitas no tempo 0, 150 min e 310 min. em cada um dos três dias de teste
|
|
Metabolômica - urina e sangue
Prazo: As amostras de sangue são colhidas em 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min em cada um dos três dias de teste. A urina é coletada durante 310 min em cada dia de teste
|
Parâmetro exploratório
|
As amostras de sangue são colhidas em 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 e 310 min em cada um dos três dias de teste. A urina é coletada durante 310 min em cada dia de teste
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-15003581
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .