Effekter av hydrolyserade grisproteiner på muskelproteinsyntes och aptit (SEPA)
Syftet med studien är att få en bättre förståelse för hur hydrolyserade grisproteiner påverkar människans ämnesomsättning, inklusive effekter på muskelproteinsyntes, aptit och utsöndring av gastrointestinala hormoner.
Det antas att hydrolyserade grisproteiner kommer att stimulera muskelproteinsyntesen, påverka aptiten och utsöndringen av gastrointestinala hormoner som liknar hydrolyserat vassleprotein.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare data visar att proteiner ökar mättnaden, minskar hungern och minskar energiintaget. Dessutom fungerar aminosyror från dietprotein som byggstenar för de novo proteinsyntesen och konsumtion av dietprotein stimulerar därför proteinsyntesen. Proteiner från olika källor skiljer sig i aminosyrasammansättning och absorptionshastighet. Tidigare har studier av proteiners effekter på särskilt muskelproteinsyntes fokuserat på mjölkproteiner, vassle och kasein som animaliska källor, men andra proteinkällor med hög halt av essentiella och grenkedjiga aminosyror kan också ha gynnsamma effekter på muskelproteinsyntes och aptit. . I denna studie kommer således effekterna av två hydrolyserade svinproteiner (ett från svinblod och ett från svinmuskel) på muskelproteinsyntes, aptit och utsöndring av gastrointestinala hormoner att jämföras med effekterna av hydrolyserat vassleprotein. Dessa svinproteiner har aldrig tidigare testats och det antas att de kan inducera liknande effekter som hydrolyserat vassleprotein på grund av det höga innehållet av essentiella och grenkedjiga aminosyror.
Studien kommer att genomföras som en randomiserad, 3-vägs, cross-over-studie. Den består av tre besök åtskilda av minst två veckor. Det förväntas att 18 normalviktiga, unga män kommer att slutföra studien. De kommer att randomiseras till ordningen av de tre proteinerna; hydrolyserat svinprotein från blod (HPB), hydrolyserat svinprotein från muskel (HPM) och hydrolyserat vassleprotein (HW). Vid varje besök kommer effekterna på muskelproteinsyntes, aptit och utsöndring av gastrointestinala hormoner att mätas/bedömas. Muskelproteinsyntes kommer att mätas efter konsumtion av en låg (15 g) och en hög (30 g) dos av protein och aptit och utsöndring av gastrointestinala hormoner kommer att mätas efter den höga proteindosen (30 g). Effekten på muskelproteinsyntesen kommer att mätas genom en översvämningsförberedd kontinuerlig infusion av märkt (Ring13C6) fenylalanin, muskelbiopsier och blodprover. Effekterna på aptiten kommer att bedömas med visuella analoga skalor, en ad libitum-måltid och blodprover.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska unga män
- Normalvikt (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 22-40 år
Exklusions kriterier:
- Vegetarianer
- Viktförändring >3 kg inom 2 månader före studiestart
- Regelbundet deltagande i konditionsträning/styrketräning inom 6 månader före (och under) studien (>1 per vecka)
- Användning av alkohol >14 drycker/vecka
- Drogmissbruk
- Rökning
- Regelbunden konsumtion av proteintillskott
- Användning av receptfria eller receptbelagda läkemedel som påverkar kroppsvikt, aptit eller ämnesomsättning
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemi
- Sjukdomar som påverkar ämnesomsättningen
- Donation av blod 3 månader före start av (och under) studien
- Försökspersoner med ett hemoglobinvärde < 8 mol/L (mätt vid screening)
- Deltagande i andra kliniska studier 1 månad före start av (och under) studien
- Försökspersoner som inte kan ge ett informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydrolyserat grisprotein från blod
Kostintervention med hydrolyserat grisprotein från blod
|
Effekter av hydrolyserade grisproteiner på muskelproteinsyntes och aptit
|
|
Experimentell: Hydrolyserat grisprotein från muskler
Kostintervention med hydrolyserat grisprotein från muskler
|
Effekter av hydrolyserade grisproteiner på muskelproteinsyntes och aptit
|
|
Experimentell: Hydrolyserat vassleprotein
Kostintervention med hydrolyserat vassleprotein
|
Effekter av hydrolyserade grisproteiner på muskelproteinsyntes och aptit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i muskelproteinsyntes (%FSR)
Tidsram: 3 biopsier tas vid tidpunkten 0, 150 min och 310 min vid varje besök
|
3 biopsier tas vid tidpunkten 0, 150 min och 310 min vid varje besök
|
|
Förändring i muskelproteinsyntes (%FSR)
Tidsram: 13 blodprover tas under 310 min
|
13 blodprover tas under 310 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuella analoga vågar (10 cm)
Tidsram: Bedömd vid tidpunkten 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min vid var och en av de tre testdagarna
|
Subjektiv aptit
|
Bedömd vid tidpunkten 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 min vid var och en av de tre testdagarna
|
|
Aptit - ad libitum energiintag
Tidsram: Uppmätt en gång vid tidpunkten 325 min vid var och en av de tre testdagarna
|
Vid 325 min serveras en ad libitum-måltid med spagetti bolognese, och det totala energiintaget registreras
|
Uppmätt en gång vid tidpunkten 325 min vid var och en av de tre testdagarna
|
|
Postprandial respons i glykemisk kontroll, plasmaaminosyror och aptitreglerande hormoner
Tidsram: Blodprover tas vid 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 och 310 minuter vid var och en av de tre testdagarna
|
Blodprover tas vid 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 och 310 minuter vid var och en av de tre testdagarna
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urat i urin och blod
Tidsram: Blodprover tas efter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 och 310 minuter vid var och en av de tre testdagarna. Urin samlas upp under 310 minuter vid varje testdag
|
Utforskande parameter
|
Blodprover tas efter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 och 310 minuter vid var och en av de tre testdagarna. Urin samlas upp under 310 minuter vid varje testdag
|
|
Muskelproteinnedbrytning, genuttryck
Tidsram: 3 biopsier tas vid tidpunkten 0, 150 min och 310 min. vid var och en av de tre testdagarna
|
Utforskande parameter
|
3 biopsier tas vid tidpunkten 0, 150 min och 310 min. vid var och en av de tre testdagarna
|
|
Metabolomics - urin och blod
Tidsram: Blodprover tas efter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 och 310 minuter vid var och en av de tre testdagarna. Urin samlas upp under 310 minuter vid varje testdag
|
Utforskande parameter
|
Blodprover tas efter 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 och 310 minuter vid var och en av de tre testdagarna. Urin samlas upp under 310 minuter vid varje testdag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-15003581
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .