- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02477410
Влияние гидролизованных белков свинины на синтез мышечных белков и аппетит (SEPA)
Цель исследования — лучше понять, как гидролизованные белки свинины влияют на метаболизм человека, включая влияние на синтез мышечного белка, аппетит и секрецию желудочно-кишечных гормонов.
Предполагается, что гидролизованные белки свинины будут стимулировать синтез мышечных белков, влиять на аппетит и секрецию желудочно-кишечных гормонов, подобно гидролизованным белкам молочной сыворотки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыдущие данные показывают, что белки усиливают чувство сытости, уменьшают чувство голода и снижают потребление энергии. Кроме того, аминокислоты из пищевого белка выступают в качестве строительных блоков для синтеза белка de novo, поэтому потребление пищевого белка стимулирует синтез белка. Белки из разных источников различаются по аминокислотному составу и скорости всасывания. Ранее исследования влияния белков, особенно на синтез мышечного белка, были сосредоточены на молочных белках, сыворотке и казеине как источниках животного происхождения, но другие источники белка с высоким содержанием незаменимых аминокислот и аминокислот с разветвленной цепью также могут оказывать благотворное влияние на синтез мышечного белка и аппетит. . Таким образом, в этом исследовании эффекты двух гидролизованных белков свиньи (один из свиной крови и один из мышц свиньи) на синтез мышечного белка, аппетит и секрецию желудочно-кишечных гормонов будут сравниваться с эффектами гидролизованного сывороточного белка. Эти свиные белки никогда ранее не тестировались, и предполагается, что они могут вызывать такие же эффекты, как и гидролизованный сывороточный белок, из-за высокого содержания незаменимых аминокислот и аминокислот с разветвленной цепью.
Исследование будет проводиться как рандомизированное трехстороннее перекрестное исследование. Он состоит из трех посещений, разделенных как минимум двумя неделями. Ожидается, что исследование завершат 18 молодых мужчин с нормальным весом. Они будут рандомизированы в порядке трех белков; гидролизованный белок свиньи из крови (HPB), гидролизованный белок свинины из мышц (HPM) и гидролизованный белок молочной сыворотки (HW). При каждом посещении будет измеряться/оцениваться влияние на синтез мышечного белка, аппетит и секрецию желудочно-кишечных гормонов. Синтез мышечного белка будет измеряться после потребления низкой (15 г) и высокой (30 г) доз белка, а аппетит и секреция желудочно-кишечных гормонов будут измеряться после приема высокой дозы белка (30 г). Влияние на синтез мышечного белка будет измеряться с помощью непрерывного вливания меченого (Ring13C6) фенилаланина, биопсии мышц и образцов крови. Влияние на аппетит будет оцениваться с помощью визуальных аналоговых шкал, приема пищи вволю и образцов крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые молодые люди
- Нормальный вес (ИМТ 18,5-25 кг/м2)
- 22-40 лет
Критерий исключения:
- вегетарианцы
- Изменение веса >3 кг в течение 2 месяцев до начала исследования
- Регулярное участие в кардио/силовых тренировках в течение 6 месяцев до (и во время) исследования (> 1 раз в неделю)
- Употребление алкоголя > 14 порций в неделю
- Злоупотребление наркотиками
- Курение
- Регулярное употребление белковых добавок
- Использование безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарств, влияющих на массу тела, аппетит или обмен веществ.
- Сахарный диабет
- Дислипидемия
- Заболевания, влияющие на обмен веществ
- Сдача крови за 3 месяца до начала (и во время) исследования
- Субъекты со значением гемоглобина < 8 моль/л (измерено при скрининге)
- Участие в других клинических исследованиях за 1 месяц до начала (и во время) исследования
- Субъекты, которые не могут дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Гидролизат свиного белка из крови
Диетическое вмешательство с гидролизованным свиным белком из крови
|
Влияние гидролизованных белков свинины на синтез мышечного белка и аппетит
|
Экспериментальный: Гидролизованный свиной белок из мышц
Диетическое вмешательство с гидролизованным свиным белком из мышц
|
Влияние гидролизованных белков свинины на синтез мышечного белка и аппетит
|
Экспериментальный: Гидролизованный сывороточный протеин
Диетическое вмешательство с гидролизованным сывороточным белком
|
Влияние гидролизованных белков свинины на синтез мышечного белка и аппетит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение синтеза мышечного белка (%FSR)
Временное ограничение: Берут 3 биопсии в моменты времени 0, 150 мин и 310 мин при каждом посещении.
|
Берут 3 биопсии в моменты времени 0, 150 мин и 310 мин при каждом посещении.
|
Изменение синтеза мышечного белка (%FSR)
Временное ограничение: 13 проб крови берутся в течение 310 мин.
|
13 проб крови берутся в течение 310 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальные аналоговые весы (10 см)
Временное ограничение: Оценивали в моменты времени 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 мин в каждый из трех дней испытаний
|
Субъективный аппетит
|
Оценивали в моменты времени 0, 160, 175, 200, 220, 250, 280, 310, 345 мин в каждый из трех дней испытаний
|
Аппетит - потребление энергии вволю
Временное ограничение: Измерялось один раз в течение 325 минут в каждый из трех тестовых дней.
|
На 325-й минуте подают спагетти болоньезе ad libitum и регистрируют общее потребление энергии.
|
Измерялось один раз в течение 325 минут в каждый из трех тестовых дней.
|
Постпрандиальная реакция на гликемический контроль, аминокислоты плазмы и гормоны, регулирующие аппетит
Временное ограничение: Образцы крови берут на 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 и 310 мин в каждый из трех дней тестирования.
|
Образцы крови берут на 0, 150, 180, 200, 220, 250, 280 и 310 мин в каждый из трех дней тестирования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ураты в моче и крови
Временное ограничение: Образцы крови берут на 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 и 310 мин в каждый из трех дней тестирования. Мочу собирают в течение 310 минут в каждый день тестирования.
|
Исследовательский параметр
|
Образцы крови берут на 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 и 310 мин в каждый из трех дней тестирования. Мочу собирают в течение 310 минут в каждый день тестирования.
|
Расщепление мышечного белка, экспрессия генов
Временное ограничение: Берут 3 биопсии в моменты времени 0, 150 мин и 310 мин. в каждый из трех тестовых дней
|
Исследовательский параметр
|
Берут 3 биопсии в моменты времени 0, 150 мин и 310 мин. в каждый из трех тестовых дней
|
Метаболомика - моча и кровь
Временное ограничение: Образцы крови берут на 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 и 310 мин в каждый из трех дней тестирования. Мочу собирают в течение 310 минут в каждый день тестирования.
|
Исследовательский параметр
|
Образцы крови берут на 0, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 200, 220, 250, 280 и 310 мин в каждый из трех дней тестирования. Мочу собирают в течение 310 минут в каждый день тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arne Astrup, DMSc, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-15003581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .