Arista による ALT ドナー サイトによる排水量の削減

無料の組織移植は、特に三次医療病院で一般的に行われている手順です。 自由組織移植では、身体の 1 つの領域 (ドナー部位) からの「予備組織」が、再建が必要な領域 (欠損部位) に再移植されます。 再配置されると、「予備組織」は、その供給動脈と静脈を欠陥部位またはその近くの動脈と静脈に微視的に縫合して接続することにより、新しい場所で活力と血液供給が与えられます。 したがって、この手術は「微小血管を含まない組織移植」または「遊離フラップ」と呼ばれます。 欠陥部位は、最も一般的に、腫瘍または癌の除去および外傷に関連する損傷に起因します。 フリーフラップは、乳房切除、頭頸部がん切除、四肢損傷、および慢性感染創の後に乳房組織を再構築するために頻繁に使用されます。 フリーフラップ手術の適応症、利用、専門知識は増え続けており、そうでなければ困難な癌や創傷の転帰を患者に提供しています。

1984 年に最初に説明されて以来、ALT 微小血管フリー フラップは、頭頸部再建手術においてますます不可欠な部分となっています. 4 ALT フリー フラップは、大腿前外側部の皮膚、皮下組織、および脂肪で構成されています。 この領域への血液供給は、外側回旋大腿動脈と静脈から行われます。 これらの血管は、太ももの前外側の組織とともに慎重に解剖され、体の別の部分に再移植される単一のユニットとして取り除かれます。

ALT と同様に、軟部組織のないフラップ ドナー サイトには複数のオプションがあります。 ただし、他のものに対する ALT フリー フラップの明確な利点は、患者が受けるドナー部位の罹患率が最小限であることです。 手術後、患者は完全に歩行および機能することができ、十分に治癒した傷跡だけが残ります。 その多くの利点にもかかわらず、ALT ドナー サイトで術後の体液のコレクションは引き続き問題があります。 研究では、ALT ドナー部位の血清腫率が 5% と高いことが報告されていますが、これは、この患者集団における臨床的に重要な術後の体液貯留および創傷合併症の実際の発生率を過小評価している可能性があります.2 ALTフリーフラップは、大量の組織の切開と除去を必要とし、体液の蓄積を最小限に抑えるために、術後の長時間の吸引ドレナージと圧力包帯を必要とすることが多い外側大腿部に大きな潜在的なスペースを作成します.

ALT ドナー サイトの最適な術後管理に関する研究は不足しています。 Arista を使用しない現在の管理では、多くの場合、7 ～ 14 日間の外科的ドレーンが必要です。これにより、患者の退院が遅れ、患者が術後の創傷感染のリスクにさらされる可能性があります。 ALT ドナー部位の排液量と血清腫を減らす方法に関するデータは不足しています。 外科医は、多くの場合、閉鎖式吸引手術用ドレーンと圧力包帯を組み合わせて使用​​して、大腿ドナー部位での体液収集の量を減らしようとします. これはいくつかの利点を提供しますが、これらの技術が長期間必要な場合、不必要な入院と患者の罹患率が達成されます。 Healthcare Cost and Utilization Project によると、2009 年の平均的な入院患者の入院費用は 1 日あたり 2,000 ドルであり、増加傾向にあります.5 Arista のボトル ​​1 本を使用するだけで、患者 1 人あたりの入院日数を 1 日短縮できれば、当科だけで年間少なくとも 80,000 ドルを節約できます。 さらに、潜在的な血清腫または感染した血清腫の合併症に関連する罹患率および医療費を回避することができる。

ALT ドナー部位からの術後ドレナージを減らすための改善された方法を評価することを目的としたランダム化比較試験は、患者に最善のサービスを提供し、不要な入院をなくし、全体的なコストを削減する方法に関する重要な情報を提供する可能性があります。 制御された単一のフラップ環境で研究したら、これらの方法を他のまたはすべての無料フラップ ドナー サイトに拡張できます。

メーカーによると、Arista は微孔性多糖ヘモスフィア (MPH) 技術を使用して、凝固カスケードを触媒し、組織を効果的に脱水して、広い領域で止血を開始します。 Arista の主な利点は、複数の外科分野で安全かつ効果的であることが証明されており、24 ～ 48 時間で完全に吸収され、ヒトまたは動物の成分を含まないことです.6-8

シンドワニ等。は、耳鼻咽喉科における止血剤としてのアリスタの有効性と安全性を最初に報告し、内視鏡下副鼻腔手術後の術後出血の制御への適用を実証しました.8 張ら。下肢を含む複数の部位の悪性腫瘍の切除を受ける患者の血清腫の予防において、100% の成功率を示しました.7 アリスタは最近、心臓胸部手術を受ける患者の術後の胸腔ドレーン排出量と止血時間を短縮するのに役立つことが示されました.6

これらの以前の研究は、Arista が遊離皮弁ドナー部位での術後の体液収集とドレナージ時間を短縮するのに効果的である可能性があるという考えを支持しています。 ただし、これはこれまで説明されていなかった幅広い適用性を持つ Arista の新しいアプリケーションです。

1.1 研究の理論的根拠と臨床実践への影響の可能性

再建手術は、患者の満足度とコスト削減への関心が高まっている最近の時代に進化しました。 ALTフリーフラップは非常に成功していることが証明されています。ただし、術後のドナー部位の最適な管理は、研究による追加の利益が必要な領域です。 フリーフラップドナーサイトのドレーン排出量を減らし、ドレーンを早期に除去することで、患者の生活の質が向上し、治療費が大幅に削減され、ドレーン関連の感染が減少する可能性があります。 この研究が、Arista が術後のドナー部位のドレナージと漿液腫の発生率を減らし、早期の外科的ドレーン除去による入院期間の短縮を実証した場合、患者のケア方法に劇的な影響を与える可能性があります。

この研究は、現在の臨床診療パラダイムを批判的に評価して、無料のフラップドナーサイトでのアリスタの使用の影響をよりよく理解することを目指しています. Arista の可能性を評価する最も明確な方法論は、前向き多施設無作為化対照単盲検試験です。 さらに、単一の一般的に行われる無料フラップである ALT フリー フラップ単独での研究は、バイアスと交絡変数を制限します。 このトピックに関して、このレベルの臨床試験は実施されていません。したがって、私たちの提案は斬新であり、研究の発見は潜在的に重要です。