Arista für ALT-Spenderstellen zur Reduzierung des Abflusses

Der kostenlose Gewebetransfer ist ein häufig durchgeführtes Verfahren, insbesondere in Krankenhäusern der Tertiärversorgung. Beim freien Gewebetransfer wird „Reservegewebe“ aus einem Körperbereich (Spenderstelle) in einen rekonstruktionsbedürftigen Bereich (Defektstelle) reimplantiert. Bei der Verlagerung erhält das "Ersatzgewebe" Vitalität und Blutversorgung an seinem neuen Ort, indem seine versorgende Arterie und Vene mikroskopisch vernäht und mit einer Arterie und Vene in oder in der Nähe der Defektstelle verbunden wird. Daher wird diese Operation als "mikrovaskulärer freier Gewebetransfer" oder "freier Lappen" bezeichnet. Defektstellen resultieren am häufigsten aus der Tumor- oder Krebsentfernung und traumabedingten Verletzungen. Freie Lappenplastiken werden häufig verwendet, um Brustgewebe nach Mastektomie, Resektionen von Kopf- und Halskrebs, Extremitätenverletzungen und chronisch infizierten Wunden zu rekonstruieren. Die Indikationen, Anwendungen und Fachkenntnisse in der freien Lappenchirurgie nehmen weiter zu und bieten Patienten bessere Ergebnisse bei ansonsten schwierigen Krebsarten und Wunden.

Seit seiner ursprünglichen Beschreibung im Jahr 1984 ist der ALT-freie mikrovaskuläre Lappen zu einem zunehmend integralen Bestandteil der rekonstruktiven Kopf-Hals-Rekonstruktionschirurgie geworden.1, 2 ALT-freie Lappen haben sich als zuverlässige Methode für mehrere rekonstruktive Verfahren mit minimaler Morbidität an der Entnahmestelle erwiesen.2- 4 Der ALT-freie Lappen besteht aus Haut, subkutanem Gewebe und Fett des anterolateralen Oberschenkels. Die Blutversorgung dieses Bereichs erfolgt von der lateralen Circumflex-Femoralarterie und -vene. Diese Gefäße werden zusammen mit dem Gewebe des anterolateralen Oberschenkels sorgfältig präpariert und als eine Einheit entfernt, um in einem anderen Körperteil wieder implantiert zu werden.

Es gibt mehrere Optionen für Weichgewebe-freie Lappenspenderstellen ähnlich dem ALT. Ein deutlicher Vorteil des ALT-freien Lappens gegenüber anderen ist jedoch die minimale Morbidität an der Entnahmestelle, der der Patient ausgesetzt ist. Die Patienten können nach der Operation vollständig gehen und funktionieren und haben nur eine gut verheilte Narbenlinie. Trotz der vielen Vorteile sind postoperative Flüssigkeitsentnahmen an der ALT-Entnahmestelle weiterhin problematisch. Studien haben Seromraten an ALT-Entnahmestellen von bis zu 5 % gemeldet, obwohl dies wahrscheinlich die tatsächliche Häufigkeit von klinisch signifikanten postoperativen Flüssigkeitsansammlungen und Wundkomplikationen bei dieser Patientenpopulation unterschätzt.2 ALT-freie Lappen erfordern eine große Menge an Gewebedissektion und -entfernung, wodurch ein großer potenzieller Raum im lateralen Oberschenkel entsteht, der häufig eine verlängerte postoperative Saugdrainage und Druckverbände erfordert, um die Flüssigkeitsansammlung zu minimieren.

Untersuchungen zum optimalen postoperativen Management der ALT-Entnahmestelle fehlen. Die derzeitige Behandlung ohne die Verwendung von Arista erfordert häufig eine chirurgische Drainage für 7-14 Tage, was die Entlassung des Patienten verzögern und die Patienten einem erhöhten Risiko postoperativer Wundinfektionen aussetzen kann. Es gibt nur wenige Daten zu Methoden zur Verringerung des Ausflusses von ALT-Entnahmestellen und Seromen. Chirurgen verwenden häufig eine Kombination aus chirurgischen Drainagen mit geschlossener Absaugung und Druckverbänden, um zu versuchen, die Flüssigkeitsansammlung an den Spenderstellen des Oberschenkels zu reduzieren. Obwohl dies einen gewissen Vorteil bietet, werden unnötige Krankenhausaufenthalte und Patientenmorbidität erreicht, wenn diese Techniken für längere Zeit erforderlich sind. Laut dem Healthcare Cost and Utilization Project kostete ein durchschnittlicher stationärer Krankenhausaufenthalt im Jahr 2009 2.000 US-Dollar pro Tag, Tendenz steigend.5 Wenn die Verwendung einer einzigen Flasche Arista nur 1 Krankenhaustag pro Patient einsparen könnte, könnten allein in unserer Abteilung mindestens 80.000 Dollar pro Jahr eingespart werden. Ferner können die damit verbundene Morbidität und die Kosten für die Gesundheitsfürsorge durch potenzielle Serome oder Komplikationen mit infizierten Seromen vermieden werden.

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung verbesserter Methoden zur Verringerung der postoperativen Drainage von ALT-Spendestellen könnte wichtige Informationen darüber liefern, wie wir unsere Patienten am besten versorgen, unnötige Krankenhausaufenthalte vermeiden und die Gesamtkosten senken können. Sobald diese Verfahren in einer kontrollierten Einzellappenumgebung untersucht wurden, könnten sie dann auf andere oder alle freien Klappenspenderstellen ausgedehnt werden.

Nach Angaben des Herstellers verwendet Arista die mikroporöse Polysaccharid-Hämosphären-Technologie (MPH), um die Gerinnungskaskade zu katalysieren und das Gewebe effektiv zu dehydrieren, um die Hämostase in weiten Bereichen einzuleiten. Die Hauptvorteile von Arista sind, dass es sich in mehreren chirurgischen Disziplinen als sicher und wirksam erwiesen hat, innerhalb von 24 bis 48 Stunden vollständig resorbiert wird und keine menschlichen oder tierischen Bestandteile enthält.6-8

Sindwaniet al. war das erste Unternehmen, das über die Wirksamkeit und Sicherheit von Arista als blutstillendes Mittel in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde berichtete und seine Anwendung bei der Kontrolle postoperativer Blutungen nach endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation demonstrierte.8 Zhanget al. nachgewiesene Erfolgsrate von 100 % bei der Prävention von Seromen bei Patienten, die sich einer Resektion bösartiger Tumore an mehreren Stellen, einschließlich der unteren Extremität, unterziehen.7 Arista hat sich kürzlich als nützlich erwiesen, um die postoperative Thoraxdrainage und die Hämostasezeit bei Patienten zu reduzieren, die sich einer kardiothorakalen Operation unterziehen.6

Diese früheren Arbeiten unterstützen die Idee, dass Arista bei der Reduzierung der postoperativen Flüssigkeitsansammlung und Drainagezeit an Spenderstellen mit freiem Lappen wirksam sein könnte. Dies wäre jedoch eine neue Anwendung von Arista mit breiter Anwendbarkeit, die zuvor nicht beschrieben wurde.

1.1 Begründung der Forschung und möglicher Einfluss auf die klinische Praxis

Die rekonstruktive Chirurgie hat sich in einer jüngeren Ära entwickelt, in der der Patientenzufriedenheit und Kosteneinsparungen mehr Aufmerksamkeit geschenkt wurde. Der ALT-freie Lappen hat sich als sehr erfolgreich erwiesen; Die optimale Verwaltung der Spenderstelle nach der Operation ist jedoch ein Bereich, in dem zusätzliche Gewinne durch Forschung benötigt werden. Eine Verringerung der Drainagemenge an der Entnahmestelle des freien Lappens und eine frühere Entfernung der Drainage könnten die Lebensqualität unserer Patienten verbessern, die Kosten ihrer Behandlung erheblich senken und potenziell Drainage-assoziierte Infektionen verringern. Wenn diese Studie zeigen würde, dass Arista postoperative Entwässerungs- und Seromraten und/oder eine Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer aufgrund einer frühen chirurgischen Drainageentfernung reduziert, könnte dies die Art und Weise, wie wir unsere Patienten versorgen, dramatisch beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist es, aktuelle Paradigmen der klinischen Praxis kritisch zu bewerten, um den Einfluss der Verwendung von Arista an Spenderstellen für freie Hautlappen besser zu verstehen. Eine prospektive, multiinstitutionelle, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie ist die eindeutigste Methode zur Bewertung des möglichen Nutzens von Arista. Darüber hinaus begrenzt die Studie mit dem ALT-freien Lappen allein, einem einzelnen und häufig durchgeführten freien Lappen, Verzerrungen und verwirrende Variablen. Zu diesem Thema wurde keine klinische Studie dieses Niveaus durchgeführt; Daher ist unser Vorschlag neu und die Ergebnisse der Studie sind potenziell wichtig.