Arista para sitios donantes de ALT para reducir la producción de drenaje

La transferencia libre de tejido es un procedimiento comúnmente realizado, especialmente en hospitales de tercer nivel. En la transferencia de tejido libre, el "tejido sobrante" de un área del cuerpo (sitio donante) se vuelve a implantar en un área que necesita reconstrucción (sitio defectuoso). Cuando se reubica, el "tejido de repuesto" recibe vitalidad y suministro de sangre en su nueva ubicación cosiendo y conectando microscópicamente su arteria y vena de alimentación a una arteria y vena en o cerca del sitio del defecto. Por lo tanto, esta operación se denomina "transferencia de tejido libre microvascular" o "colgajo libre". Los sitios defectuosos suelen ser el resultado de la extirpación de un tumor o cáncer y lesiones relacionadas con traumatismos. Los colgajos libres se utilizan con frecuencia para reconstruir el tejido mamario después de una mastectomía, resecciones de cáncer de cabeza y cuello, lesiones en las extremidades y heridas con infección crónica. Las indicaciones, la utilización y la experiencia en cirugía de colgajo libre continúan creciendo, brindando a los pacientes mejores resultados de cánceres y heridas que de otro modo serían difíciles.

Desde su descripción original en 1984, el colgajo libre microvascular de ALT se ha convertido en una parte cada vez más integral de la cirugía reconstructiva de cabeza y cuello.1, 2 Los colgajos libres de ALT han demostrado ser un método confiable para varios procedimientos reconstructivos con una morbilidad mínima en el sitio donante.2- 4 El colgajo libre de ALT está compuesto por piel, tejido subcutáneo y grasa del muslo anterolateral. El suministro de sangre a esta área proviene de la arteria y la vena femorales circunflejas laterales. Estos vasos, junto con los tejidos de la parte anterolateral del muslo, se diseccionan cuidadosamente y se extraen como una sola unidad para reimplantarlos en una parte diferente del cuerpo.

Existen múltiples opciones para sitios donantes de colgajos libres de tejido blando similares a la ALT. Sin embargo, una clara ventaja del colgajo libre de ALT sobre otros es la morbilidad mínima del sitio donante que sufre el paciente. Los pacientes pueden deambular y funcionar completamente después de la cirugía, y solo les queda una línea de cicatriz bien curada. A pesar de sus muchas ventajas, las colecciones de líquido posoperatorias continúan siendo problemáticas en el sitio donante de ALT. Los estudios han informado tasas de seroma en los sitios donantes de ALT de hasta el 5%, aunque esto probablemente subestima la verdadera incidencia de acumulaciones de líquido postoperatorias clínicamente significativas y complicaciones de la herida en esta población de pacientes.2 Los colgajos libres de ALT requieren una gran cantidad de disección y extracción de tejido, lo que crea un gran espacio potencial en la parte lateral del muslo que a menudo requiere un drenaje por succión postoperatorio prolongado y vendajes de presión en un esfuerzo por minimizar la acumulación de líquido.

Falta investigación sobre el manejo postoperatorio óptimo para el sitio donante de ALT. El tratamiento actual sin el uso de Arista suele requerir un drenaje quirúrgico durante 7 a 14 días, lo que puede retrasar el alta del paciente y exponerlo a un mayor riesgo de infecciones posoperatorias de la herida. Hay una escasez de datos sobre los métodos para reducir la producción de drenaje del sitio donante de ALT y los seromas. Los cirujanos a menudo usan una combinación de drenajes quirúrgicos de succión cerrada y vendajes de presión para tratar de reducir la cantidad de líquido acumulado en los sitios donantes del muslo. Aunque esto proporciona alguna ventaja, si estas técnicas se requieren durante un tiempo prolongado, se consiguen estancias hospitalarias innecesarias y morbilidad del paciente. Según el Proyecto de Costo y Utilización de Atención Médica, una hospitalización promedio en 2009 costó $2,000 por día, y está aumentando.5 Si el uso de una sola botella de Arista pudiera reducir solo 1 día de hospitalización por paciente, podría ahorrar al menos $80,000 dólares al año solo en nuestro departamento. Además, pueden evitarse la morbilidad asociada y los costes sanitarios de las posibles complicaciones del seroma o del seroma infectado.

Un ensayo controlado aleatorizado destinado a evaluar métodos mejorados para reducir el drenaje posoperatorio de los sitios donantes de ALT podría proporcionar información crítica sobre cómo atender mejor a nuestros pacientes, eliminar la estadía innecesaria en el hospital y reducir el costo general. Una vez estudiados en un entorno de colgajo único controlado, estos métodos podrían expandirse a otros o a todos los sitios donantes de colgajos libres.

Según el fabricante, Arista utiliza la tecnología Microporous Polysaccharide Hemosspheres (MPH) para catalizar la cascada de coagulación y deshidratar eficazmente el tejido para iniciar la hemostasia en áreas amplias. Las principales ventajas de Arista son que se ha demostrado que es seguro y eficaz en múltiples disciplinas quirúrgicas, se absorbe por completo en 24 a 48 horas y no contiene componentes humanos ni animales.6-8

Sindwani et al. fue el primero en reportar la efectividad y seguridad de Arista como agente hemostático en otorrinolaringología demostrando su aplicación en el control del sangrado postoperatorio después de la cirugía endoscópica de los senos paranasales.8 Zhang et al. demostró una tasa de éxito del 100% en la prevención de seromas en pacientes sometidos a resección de tumores malignos en múltiples localizaciones, incluida la extremidad inferior7. Recientemente, se demostró que Arista es útil para reducir el gasto posoperatorio del tubo torácico y el tiempo de hemostasia en pacientes sometidos a cirugía cardiotorácica.6

Estos trabajos previos respaldan la idea de que Arista podría ser eficaz para reducir la recolección de líquido posoperatorio y el tiempo de drenaje en los sitios donantes de colgajos libres. Sin embargo, esta sería una nueva aplicación de Arista con una amplia aplicabilidad que no ha sido descrita anteriormente.

1.1 Justificación de la investigación y posible influencia en la práctica clínica

La cirugía reconstructiva ha evolucionado en una era reciente de mayor atención a la satisfacción del paciente y al ahorro de costos. Se ha demostrado que el colgajo libre de ALT tiene un gran éxito; sin embargo, el manejo óptimo del sitio donante después de la operación es un área que necesita ganancias adicionales a través de la investigación. La disminución de la salida del drenaje del sitio donante del colgajo libre y la extracción más temprana del drenaje podrían mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes, disminuir significativamente el costo de su atención y disminuir potencialmente las infecciones asociadas al drenaje. Si este estudio demostrara que Arista reduce el drenaje postoperatorio del sitio donante y las tasas de seroma y/o una disminución en la duración de la estadía en el hospital como resultado de la extracción temprana del drenaje quirúrgico, podría afectar drásticamente la forma en que cuidamos a nuestros pacientes.

Este estudio busca evaluar críticamente los paradigmas de la práctica clínica actual para comprender mejor la influencia del uso de Arista en los sitios donantes de colgajos libres. Un ensayo prospectivo, multiinstitucional, aleatorizado, controlado y simple ciego es la metodología más clara para evaluar los posibles beneficios de Arista. Además, el estudio en el colgajo libre ALT solo, un colgajo libre único y comúnmente realizado, limita el sesgo y las variables de confusión. No se ha realizado ningún ensayo clínico de este nivel sobre este tema; por lo tanto, nuestra propuesta es novedosa y los hallazgos del estudio son potencialmente importantes.