Arista per i siti donatori di ALT per ridurre la produzione di drenaggio

Il trasferimento di tessuto libero è una procedura comunemente eseguita, specialmente negli ospedali di cura terziaria. Nel trasferimento di tessuto libero, il "tessuto di riserva" da un'area del corpo (sito donatore) viene reimpiantato in un'area che necessita di ricostruzione (sito del difetto). Quando viene trasferito, il "tessuto di riserva" riceve vitalità e afflusso di sangue nella sua nuova posizione cucendo microscopicamente e collegando la sua arteria e vena di alimentazione a un'arteria e una vena all'interno o vicino al sito del difetto. Pertanto, questa operazione viene definita "trasferimento di tessuto libero microvascolare" o "lembo libero". I siti dei difetti derivano più comunemente dalla rimozione del tumore o del cancro e da lesioni correlate a traumi. I lembi liberi sono spesso utilizzati per ricostruire il tessuto mammario dopo mastectomia, resezioni di cancro alla testa e al collo, lesioni alle estremità e ferite cronicamente infette. Le indicazioni, l'utilizzo e l'esperienza nella chirurgia a lembo libero continuano a crescere, fornendo ai pazienti risultati migliori di tumori e ferite altrimenti difficili.

Dalla sua descrizione originale nel 1984, il lembo libero microvascolare ALT è diventato sempre più parte integrante della chirurgia ricostruttiva della testa e del collo.1, 2 I lembi liberi da ALT hanno dimostrato di essere un metodo affidabile per diverse procedure ricostruttive con minima morbilità del sito donatore.2- 4 Il lembo libero da ALT è composto da pelle, tessuto sottocutaneo e grasso della coscia anterolaterale. L'afflusso di sangue a quest'area proviene dall'arteria e dalla vena femorale circonflessa laterale. Questi vasi insieme ai tessuti della coscia anterolaterale vengono accuratamente sezionati e rimossi come una singola unità per essere reimpiantati in una parte diversa del corpo.

Esistono diverse opzioni per i siti donatori di lembo senza tessuti molli simili all'ALT. Tuttavia, un netto vantaggio del lembo senza ALT rispetto ad altri è la minima morbilità del sito donatore che il paziente subisce. I pazienti sono in grado di deambulare e funzionare completamente dopo l'intervento chirurgico e rimangono solo una cicatrice ben guarita. Nonostante i suoi numerosi vantaggi, le raccolte fluide postoperatorie continuano a essere problematiche nel sito donatore di ALT. Gli studi hanno riportato tassi di sieroma nei siti donatori di ALT fino al 5%, anche se questo probabilmente sottostima la reale incidenza di raccolte fluide postoperatorie clinicamente significative e complicanze della ferita in questa popolazione di pazienti.2 I lembi privi di ALT richiedono una grande quantità di dissezione e rimozione dei tessuti, creando un ampio spazio potenziale nella parte laterale della coscia che spesso richiede un prolungato drenaggio postoperatorio di aspirazione e medicazioni a pressione nel tentativo di ridurre al minimo l'accumulo di liquidi.

Manca la ricerca sulla gestione postoperatoria ottimale per il sito donatore di ALT. L'attuale gestione senza l'uso di Arista richiede spesso un drenaggio chirurgico per 7-14 giorni, che può ritardare la dimissione del paziente ed esporre i pazienti a un aumentato rischio di infezioni della ferita postoperatoria. C'è una scarsità di dati sui metodi per ridurre la produzione di drenaggio del sito donatore di ALT ei sieromi. I chirurghi usano spesso una combinazione di drenaggi chirurgici ad aspirazione chiusa e medicazioni a pressione per cercare di ridurre la quantità di raccolta di liquidi nei siti donatori della coscia. Sebbene ciò fornisca qualche vantaggio, se queste tecniche sono richieste per un tempo prolungato, si ottengono degenze ospedaliere non necessarie e morbilità del paziente. Secondo l'Healthcare Cost and Utilization Project, un ricovero ospedaliero medio nel 2009 costava $ 2.000 al giorno e sta aumentando.5 Se l'uso di un solo flacone di Arista potesse ridurre solo 1 giorno di degenza per paziente, solo nel nostro reparto si potrebbero risparmiare almeno 80.000 dollari all'anno. Inoltre, è possibile evitare la morbilità ei costi sanitari associati a potenziali complicanze da sieroma o da sieroma infetto.

Uno studio controllato randomizzato volto a valutare metodi migliorati per ridurre il drenaggio postoperatorio dai siti donatori di ALT potrebbe fornire informazioni critiche su come servire al meglio i nostri pazienti, eliminare la degenza ospedaliera non necessaria e ridurre i costi complessivi. Una volta studiati in un ambiente controllato a lembo singolo, questi metodi potrebbero essere poi estesi ad altri oa tutti i siti donatori di lembi liberi.

Secondo il produttore, Arista utilizza la tecnologia Microporous Polysaccharide Hemospheres (MPH) per catalizzare la cascata della coagulazione e disidratare efficacemente il tessuto per avviare l'emostasi in ampie aree. I principali vantaggi di Arista sono che si è dimostrato sicuro ed efficace in più discipline chirurgiche, viene completamente assorbito in 24-48 ore e non contiene componenti umani o animali.6-8

Sinwani et al. è stato il primo a segnalare l'efficacia e la sicurezza di Arista come agente emostatico in otorinolaringoiatria, dimostrando la sua applicazione nel controllo del sanguinamento postoperatorio dopo chirurgia endoscopica del seno.8 Zhang et al. ha dimostrato un tasso di successo del 100% nella prevenzione dei sieromi nei pazienti sottoposti a resezione di tumori maligni in più sedi, inclusa l'estremità inferiore.7 L'arista si è recentemente dimostrato utile nel ridurre l'uscita del tubo toracico postoperatorio e il tempo di emostasi nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica.6

Questi lavori precedenti supportano l'idea che Arista potrebbe essere efficace nel ridurre il tempo di raccolta e drenaggio del fluido postoperatorio nei siti donatori di lembo libero. Tuttavia, questa sarebbe una nuova applicazione di Arista con ampia applicabilità che non è stata descritta in precedenza.

1.1 Razionale della ricerca e possibile influenza sulla pratica clinica

La chirurgia ricostruttiva si è evoluta in un'era recente di maggiore attenzione alla soddisfazione del paziente e al risparmio sui costi. Il lembo senza ALT ha dimostrato di avere molto successo; tuttavia, la gestione ottimale del sito donatore dopo l'intervento è un'area che necessita di ulteriori guadagni attraverso la ricerca. La diminuzione dell'uscita del drenaggio dal sito donatore di lembo libero e la rimozione anticipata del drenaggio potrebbero migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti, ridurre significativamente il costo delle loro cure e potenzialmente ridurre le infezioni associate al drenaggio. Se questo studio dovesse dimostrare che Arista riduce il drenaggio postoperatorio del sito donatore e i tassi di sieroma e/o una diminuzione della durata della degenza ospedaliera derivante dalla rimozione chirurgica precoce del drenaggio, potrebbe influenzare notevolmente il modo in cui ci prendiamo cura dei nostri pazienti.

Questo studio cerca di valutare criticamente gli attuali paradigmi di pratica clinica per comprendere meglio l'influenza dell'uso di Arista nei siti donatori di lembo libero. Uno studio prospettico, multi-istituzionale, randomizzato, controllato, in singolo cieco è la metodologia più chiara per valutare i possibili benefici di Arista. Inoltre, lo studio nel solo lembo libero di ALT, un lembo libero singolo e comunemente eseguito, limita i bias e le variabili confondenti. Nessuno studio clinico di questo livello è stato eseguito su questo argomento; quindi, la nostra proposta è nuova e i risultati dello studio sono potenzialmente importanti.