Arista pro dárcovská místa ALT pro snížení odtoku

Bezplatný přenos tkáně je běžně prováděný postup, zejména v nemocnicích terciární péče. Při volném přenosu tkáně je "náhradní tkáň" z jedné oblasti těla (dárcovského místa) znovu implantována do oblasti, která potřebuje rekonstrukci (místo defektu). Když se přemístí, "náhradní tkáň" získá vitalitu a zásobení krví na svém novém místě mikroskopickým sešitím a připojením své vyživovací tepny a žíly k tepně a žíle v místě defektu nebo v jeho blízkosti. Proto je tato operace označována jako "mikrovaskulární volný přenos tkáně" nebo "volná chlopeň". Místa defektů jsou nejčastěji výsledkem odstranění nádoru nebo rakoviny a poranění souvisejících s traumatem. Volné laloky se často používají k rekonstrukci prsní tkáně po mastektomii, resekcích rakoviny hlavy a krku, poraněních končetin a chronicky infikovaných ranách. Indikace, využití a odborné znalosti v chirurgii volné chlopně stále rostou a poskytují pacientům lepší výsledky u jinak obtížných rakovin a ran.

Od svého původního popisu v roce 1984 se mikrovaskulární volný lalok ALT stal stále nedílnější součástí rekonstrukční chirurgie hlavy a krku.1, 2 laloky bez ALT se ukázaly být spolehlivou metodou pro několik rekonstrukčních výkonů s minimální morbiditou v místě dárce.2- 4 Lalok bez ALT se skládá z kůže, podkoží a tuku anterolaterálního stehna. Krevní zásobení této oblasti je z laterální cirkumflexní femorální tepny a žíly. Tyto cévy spolu s tkáněmi anterolaterálního stehna jsou pečlivě vypreparovány a odstraněny jako jeden celek, aby byly znovu implantovány do jiné části těla.

Existuje několik možností pro dárcovská místa bez chlopně měkkých tkání podobná ALT. Výraznou výhodou laloku bez ALT oproti jiným je však minimální morbidita v místě dárce, kterou pacient podstoupí. Pacienti jsou po operaci schopni plně chodit a fungovat a zůstává jim pouze dobře zahojená jizva. Navzdory mnoha výhodám zůstává pooperační sběr tekutin v místě dárce ALT problematický. Studie uvádějí míru séromů v místech dárců ALT až 5 %, i když to pravděpodobně podhodnocuje skutečný výskyt klinicky významných pooperačních odběrů tekutin a komplikací v ráně u této populace pacientů.2 Laloky bez ALT vyžadují velké množství disekce a odstranění tkáně, což vytváří velký potenciální prostor v laterální části stehna, který často vyžaduje prodlouženou pooperační sací drenáž a tlakové obvazy ve snaze minimalizovat hromadění tekutiny.

Výzkum optimálního pooperačního managementu pro místo dárce ALT chybí. Současná léčba bez použití přípravku Arista často vyžaduje chirurgický drenáž po dobu 7–14 dnů, což může oddálit propuštění pacienta a vystavit pacienty zvýšenému riziku pooperačních infekcí rány. Existuje nedostatek údajů o metodách ke snížení výtoku z dárcovského místa ALT a séromů. Chirurgové často používají kombinaci uzavřených sacích chirurgických drénů a tlakových obvazů, aby se pokusili snížit množství shromažďované tekutiny v dárcovských místech stehna. Ačkoli to poskytuje určitou výhodu, pokud jsou tyto techniky vyžadovány po delší dobu, je dosaženo zbytečného pobytu v nemocnici a nemocnosti pacientů. Podle Projektu nákladů a využití zdravotní péče stála průměrná hospitalizace v lůžkovém zařízení v roce 2009 2 000 USD za den a stále se zvyšuje.5 Pokud by použití jediné lahvičky Arista dokázalo snížit pouze 1 nemocniční den na pacienta, mohlo by to jen na našem oddělení ušetřit nejméně 80 000 dolarů ročně. Dále se lze vyhnout související morbiditě a nákladům na zdravotní péči související s potenciálním seromem nebo infikovanými seromovými komplikacemi.

Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na vyhodnocení vylepšených metod ke snížení pooperační drenáže z míst dárců ALT by mohla poskytnout zásadní informace o tom, jak nejlépe sloužit našim pacientům, eliminovat zbytečný pobyt v nemocnici a snížit celkové náklady. Jakmile byly tyto metody studovány v kontrolovaném prostředí s jednou chlopní, mohly být poté rozšířeny na jiná nebo všechna volná donorová místa chlopní.

Podle výrobce používá Arista technologii Microporous Polysaccharide Hemospheres (MPH) ke katalýze srážecí kaskády a k účinné dehydrataci tkáně k zahájení hemostázy v širokých oblastech. Hlavními výhodami přípravku Arista je, že bylo prokázáno, že je bezpečný a účinný v různých chirurgických oborech, zcela se vstřebává za 24-48 hodin a neobsahuje žádné lidské ani zvířecí složky.6-8

Sindwani a kol. byl první, kdo uvedl účinnost a bezpečnost přípravku Arista jako hemostatika v otolaryngologii, což prokázalo jeho použití při kontrole pooperačního krvácení po endoskopické operaci sinusu.8 Zhang a kol. prokázala 100% úspěšnost v prevenci seromů u pacientů podstupujících resekci maligních nádorů na více místech včetně dolní končetiny.7 Nedávno se ukázalo, že Arista je užitečný při snižování pooperačního výstupu z hrudní trubice a doby hemostázy u pacientů podstupujících kardiotorakální operaci.6

Tyto předchozí práce podporují myšlenku, že Arista by mohl být účinný při zkrácení pooperačního sběru tekutin a doby drenáže na dárcovských místech s volnými chlopněmi. Jednalo by se však o novou aplikaci Arista s širokou použitelností, která nebyla dříve popsána.

1.1 Zdůvodnění výzkumu a možný vliv na klinickou praxi

Rekonstrukční chirurgie se vyvinula v nedávné době zvýšené pozornosti ke spokojenosti pacientů a úsporám nákladů. ALT free klapka se ukázala jako velmi úspěšná; optimální management dárcovského místa po operaci je však oblastí, která potřebuje další přínosy prostřednictvím výzkumu. Snížení výdeje drénu dárcovského místa s volnou chlopní a dřívější odstranění drénu by mohlo zlepšit kvalitu života našich pacientů, významně snížit náklady na jejich péči a potenciálně snížit infekce spojené s drénem. Pokud by tato studie prokázala, že Arista snižuje pooperační drenáž dárcovského místa a četnost séromů a/nebo zkrácení doby hospitalizace v důsledku časného chirurgického odstranění drénu, mohlo by to dramaticky ovlivnit způsob, jakým se staráme o naše pacienty.

Tato studie se snaží kriticky zhodnotit současná paradigmata klinické praxe, aby bylo možné lépe porozumět vlivu použití přípravku Arista na dárcovských místech s volnými chlopněmi. Prospektivní, multiinstitucionální, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie je nejjasnější metodikou pro hodnocení možných přínosů přípravku Arista. Kromě toho studie na samotném volném laloku ALT, jediném a běžně prováděném volném laloku, omezuje zkreslení a matoucí proměnné. Na toto téma nebyla provedena žádná klinická studie této úrovně; náš návrh je tedy nový a výsledky studie jsou potenciálně důležité.