Arista för ALT-donatorplatser för att minska dräneringseffekten

Fri vävnadsöverföring är en vanligt förekommande procedur, särskilt vid tertiärvårdssjukhus. Vid fri vävnadsöverföring återimplanteras "reservvävnad" från ett område av kroppen (donatorstället) till ett område som behöver rekonstruktion (defektställe). När den flyttas, ges "reservvävnaden" vitalitet och blodtillförsel på sin nya plats genom att mikroskopiskt sy och förbinda dess matartär och ven till en artär och ven i eller nära defektplatsen. Följaktligen hänvisas denna operation till som "mikrovaskulär fri vävnadsöverföring" eller "fri flik". Defekta platser beror oftast på borttagning av tumörer eller cancer och traumarelaterade skador. Fria flikar används ofta för att rekonstruera bröstvävnad efter mastektomi, huvud- och halscancerresektioner, extremitetsskador och kroniskt infekterade sår. Indikationerna, användningen och expertis inom fri flapkirurgi fortsätter att växa, vilket ger patienter förbättrade resultat av annars svåra cancerformer och sår.

Sedan den ursprungliga beskrivningen 1984 har den mikrovaskulära ALT-fliken blivit en alltmer integrerad del av huvud- och halsrekonstruktionskirurgi.1, 2 ALT-fria flikar har visat sig vara en pålitlig metod för flera rekonstruktiva procedurer med minimal morbiditet från givarstället.2- 4 Den ALT-fria fliken består av hud, subkutan vävnad och fett på det anterolaterala låret. Blodtillförseln till detta område sker från den laterala circumflex femorala artären och venen. Dessa kärl tillsammans med vävnaderna i det anterolaterala låret dissekeras försiktigt och avlägsnas som en enda enhet för att återimplanteras i en annan del av kroppen.

Det finns flera alternativ för donatorställen för mjukvävnadsfria flikar som liknar ALT. En distinkt fördel med den ALT-fria fliken jämfört med andra är dock den minimala morbiditet hos givarstället som patienten genomgår. Patienterna kan röra sig fullt ut och fungera efter operationen och lämnas endast med en välläkt ärrlinje. Trots dess många fördelar fortsätter postoperativa vätskeuppsamlingar att vara problematiska på ALT-donatorstället. Studier har rapporterat seromfrekvenser i ALT-donatorställen så höga som 5 %, även om detta sannolikt underskattar den verkliga förekomsten av kliniskt signifikanta postoperativa vätskeansamlingar och sårkomplikationer i denna patientpopulation.2 ALT-fria flikar kräver en stor mängd vävnadsdissektion och borttagning, vilket skapar ett stort potentiellt utrymme i det laterala låret som ofta kräver långvarig postoperativ sugdränage och tryckförband för att minimera vätskeansamling.

Forskning om optimal postoperativ hantering för ALT-donatorstället saknas. Nuvarande hantering utan användning av Arista kräver ofta ett kirurgiskt dränering i 7-14 dagar, vilket kan fördröja patientutskrivningen och utsätta patienter för ökad risk för postoperativa sårinfektioner. Det finns en brist på data om metoder för att minska ALT-donatorns dränering och serom. Kirurger använder ofta en kombination av slutna kirurgiska dräneringar och tryckförband för att försöka minska mängden vätskeansamling i lårdonatorställena. Även om detta ger vissa fördelar, om dessa tekniker krävs under en längre tid, uppnås onödig sjukhusvistelse och patientsjuklighet. Enligt Healthcare Cost and Utilization Project kostade en genomsnittlig sluten sjukhusvistelse 2009 $2 000 per dag och ökar.5 Om användningen av en enda flaska Arista kunde minska bara 1 sjukhusdag per patient skulle det kunna spara minst 80 000 dollar per år bara på vår avdelning. Vidare kan den associerade sjukligheten och hälsovårdskostnaderna för potentiella serom eller infekterade seromkomplikationer undvikas.

En randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera förbättrade metoder för att minska postoperativ dränering från ALT-donatorplatser skulle kunna ge viktig information om hur vi bäst servar våra patienter, eliminerar onödig sjukhusvistelse och minskar de totala kostnaderna. När de väl har studerats i en kontrollerad miljö med enkla flikar, kan dessa metoder sedan utökas till andra eller alla fria donatorplatser för flikar.

Enligt tillverkaren använder Arista Microporous Polysaccharide Hemospheres (MPH) teknologi för att katalysera koaguleringskaskaden och effektivt dehydrera vävnad för att initiera hemostas i breda områden. De stora fördelarna med Arista är att det har visat sig vara säkert och effektivt över flera kirurgiska discipliner, absorberas fullständigt på 24-48 timmar och innehåller inga mänskliga eller djurkomponenter.6-8

Sindwani et al. var den första att rapportera effektiviteten och säkerheten för Arista som ett hemostatiskt medel inom otolaryngologi, vilket visar dess tillämpning för att kontrollera postoperativ blödning efter endoskopisk sinuskirurgi.8 Zhang et al. visat framgångsfrekvens på 100 % i förebyggandet av serom hos patienter som genomgår resektion av maligna tumörer på flera platser, inklusive den nedre extremiteten.7 Arista har nyligen visat sig vara användbar för att minska postoperativ bröstslang och tid för hemostas hos patienter som genomgår kardiothoraxkirurgi.6

Dessa tidigare arbeten stöder idén att Arista skulle kunna vara effektiva för att minska postoperativ vätskeuppsamling och dräneringstid på fria donatorplatser. Detta skulle dock vara en ny tillämpning av Arista med bred tillämpbarhet som inte har beskrivits tidigare.

1.1 Forskningsmotiv och möjlig påverkan på klinisk praxis

Rekonstruktiv kirurgi har utvecklats under en senare tid av ökad uppmärksamhet på patientnöjdhet och kostnadsbesparingar. Den ALT-fria luckan har visat sig vara mycket framgångsrik; optimal hantering av donatorplatsen postoperativt är dock ett område som behöver ytterligare vinster via forskning. Att minska dräneringsuttaget från fria flikar från donatorstället och tidigare avlägsnande av dränering kan förbättra livskvaliteten för våra patienter, avsevärt minska kostnaderna för deras vård och potentiellt minska dräneringsrelaterade infektioner. Om den här studien skulle visa att Arista minskar dränering och seromfrekvenser på donatorstället efter operationen och/eller en minskning av sjukhusvistelsen till följd av tidig kirurgisk borttagning av dränering, kan det dramatiskt påverka hur vi tar hand om våra patienter.

Denna studie syftar till att kritiskt utvärdera nuvarande kliniska praxisparadigm för att bättre förstå påverkan av Arista-användning på donatorplatser med fria flikar. En prospektiv, multiinstitutionell, randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie är den tydligaste metoden för att utvärdera de möjliga fördelarna med Arista. Studier i enbart ALT-fri flap, en enda och ofta utförd fri flap, begränsar dessutom bias och störande variabler. Ingen klinisk prövning av denna nivå har utförts på detta ämne; sålunda är vårt förslag nytt och resultaten av studien är potentiellt viktiga.