Arista for ALT-giversteder for å redusere dreneringseffekten

Gratis vevsoverføring er en prosedyre som ofte utføres, spesielt ved sykehus i tertiæromsorg. Ved fri vevsoverføring implanteres "reservevev" fra ett område av kroppen (donorsted) på nytt til et område som trenger rekonstruksjon (defektsted). Ved flytting gis "reservevevet" vitalitet og blodtilførsel på det nye stedet ved å mikroskopisk sy og koble dens matarterie og vene til en arterie og vene i eller i nærheten av defektstedet. Derfor blir denne operasjonen referert til som "mikrovaskulær fri vevsoverføring" eller "fri klaff". Defektsteder skyldes oftest fjerning av svulster eller kreft og traumerelaterte skader. Frie klaffer brukes ofte til å rekonstruere brystvev etter mastektomi, hode- og nakkekreftreseksjoner, ekstremitetsskader og kronisk infiserte sår. Indikasjonene, bruken og ekspertisen innen fri klaffkirurgi fortsetter å vokse, og gir pasienter forbedrede utfall av ellers vanskelige kreftformer og sår.

Siden den opprinnelige beskrivelsen i 1984 har ALT mikrovaskulær fri flap blitt en stadig mer integrert del av hode- og nakke rekonstruktiv kirurgi.1, 2 ALT frie klaffer har vist seg å være en pålitelig metode for flere rekonstruktive prosedyrer med minimal morbiditet på donorstedet.2- 4 Den ALT-frie klaffen er sammensatt av hud, subkutant vev og fett på det anterolaterale låret. Blodtilførselen til dette området er fra den laterale circumflex femoral arterie og vene. Disse karene sammen med vevet i det anterolaterale låret blir nøye dissekert og fjernet som en enkelt enhet for å bli re-implantert i en annen del av kroppen.

Det finnes flere alternativer for donorsteder uten bløtvev som ligner på ALT. En klar fordel med den ALT-frie klaffen fremfor andre er imidlertid den minimale morbiditeten på donorstedet som pasienten gjennomgår. Pasienter er i stand til å bevege seg fullt ut og fungere etter operasjonen, og sitter igjen med bare en godt helbredet arrlinje. Til tross for de mange fordelene, fortsetter postoperative væskeansamlinger å være problematiske på ALT-donorstedet. Studier har rapportert seromfrekvenser i ALT-donorsteder så høye som 5 %, selv om dette sannsynligvis undervurderer den sanne forekomsten av klinisk signifikante postoperative væskeansamlinger og sårkomplikasjoner i denne pasientpopulasjonen.2 ALT-frie klaffer krever en stor mengde vevsdisseksjon og fjerning, og skaper et stort potensielt rom i det laterale låret som ofte krever langvarig postoperativ sugedrenasje og trykkbandasjer for å minimere væskeansamling.

Forskning i optimal postoperativ behandling for ALT-donorstedet mangler. Dagens behandling uten bruk av Arista krever ofte kirurgisk drenering i 7-14 dager, noe som kan forsinke pasientutskrivning og utsette pasienter for økt risiko for postoperative sårinfeksjoner. Det er mangel på data om metoder for å redusere drenering av ALT-donorsted og seromer. Kirurger bruker ofte en kombinasjon av lukkede kirurgiske avløp og trykkbandasjer for å prøve å redusere mengden væskeansamling i lårdonorstedene. Selv om dette gir en viss fordel, oppnås unødvendig sykehusopphold og pasientsykelighet dersom disse teknikkene kreves over lengre tid. I følge Healthcare Cost and Utilization Project kostet en gjennomsnittlig innleggelse på sykehus i 2009 $2000 per dag, og øker.5 Hvis bruken av en enkelt flaske Arista kunne redusere bare 1 sykehusdag per pasient, kan det spare minst $80 000 dollar i året alene ved vår avdeling. Videre kan tilknyttede sykelighets- og helsekostnader til potensielle seromer eller infiserte seromkomplikasjoner unngås.

En randomisert kontrollert studie rettet mot å evaluere forbedrede metoder for å redusere postoperativ drenering fra ALT-donorsteder kan gi kritisk informasjon om hvordan vi best kan betjene våre pasienter, eliminere unødvendig sykehusopphold og redusere de totale kostnadene. Når de er studert i et kontrollert enkelt klaffmiljø, kan disse metodene utvides til andre eller alle frie klaffdonorsteder.

Ifølge produsenten bruker Arista Microporous Polysaccharide Hemospheres (MPH) teknologi for å katalysere koagulasjonskaskaden og effektivt dehydrere vev for å starte hemostase i brede områder. De største fordelene med Arista er at det har vist seg å være trygt og effektivt på tvers av flere kirurgiske disipliner, absorberes fullstendig på 24-48 timer, og inneholder ingen menneske- eller dyrekomponenter.6-8

Sindwani et al. var den første som rapporterte effektiviteten og sikkerheten til Arista som et hemostatisk middel i otolaryngologi, og demonstrerte dets anvendelse for å kontrollere postoperativ blødning etter endoskopisk sinuskirurgi.8 Zhang et al. demonstrert suksessrate på 100 % i forebygging av seromer hos pasienter som gjennomgår reseksjon av ondartede svulster på flere steder, inkludert underekstremiteten.7 Arista har nylig vist seg å være nyttig for å redusere postoperativ brystrørutgang og hemostasetid hos pasienter som gjennomgår kardiothoraxkirurgi.6

Disse tidligere arbeidene støtter ideen om at Arista kan være effektiv for å redusere postoperativ væskeinnsamling og dreneringstid på frie klaffdonorsteder. Dette vil imidlertid være en ny anvendelse av Arista med bred anvendelighet som ikke er beskrevet tidligere.

1.1 Forskningsgrunnlag og mulig innflytelse på klinisk praksis

Rekonstruktiv kirurgi har utviklet seg i en nyere tid med økt oppmerksomhet på pasienttilfredshet og kostnadsbesparelser. Den ALT-frie klaffen har vist seg å være svært vellykket; optimal styring av donorstedet postoperativt er imidlertid et område som trenger ytterligere gevinster via forskning. Redusering av dreneringseffekten fra frie klaff-donorsteder og tidligere fjerning av drenering kan forbedre livskvaliteten til våre pasienter, redusere kostnadene for deres omsorg betydelig og potensielt redusere dren-assosierte infeksjoner. Hvis denne studien skulle vise at Arista reduserer drenasje- og seromfrekvensen på donorstedet etter operasjonen og/eller en reduksjon i liggetid på sykehus som følge av tidlig fjerning av kirurgisk dren, kan det dramatisk påvirke måten vi tar vare på pasientene våre på.

Denne studien søker å kritisk evaluere gjeldende kliniske praksisparadigmer for bedre å forstå påvirkningen av Arista-bruk på frie klaffdonorsteder. En prospektiv, multiinstitusjonell, randomisert, kontrollert, enkeltblindet studie er den klareste metoden for å evaluere de mulige fordelene med Arista. I tillegg begrenser studie i ALT-fri klaff alene, en enkelt og ofte utført fri klaff, skjevheter og forvirrende variabler. Ingen kliniske studier på dette nivået har blitt utført på dette emnet; derfor er forslaget vårt nytt og funnene fra studien er potensielt viktige.