Arista для сайтов-доноров ALT, чтобы уменьшить выход слива

Свободная пересадка тканей — обычно выполняемая процедура, особенно в больницах третичного уровня. При свободном переносе ткани «запасная ткань» из одной области тела (донорский участок) повторно имплантируется в область, которая нуждается в реконструкции (участок дефекта). При перемещении «запасная ткань» получает жизненную силу и кровоснабжение на новом месте путем микроскопического сшивания и соединения ее питающей артерии и вены с артерией и веной в месте дефекта или рядом с ним. Следовательно, эта операция называется «микроваскулярная трансплантация свободной ткани» или «свободный лоскут». Места дефектов чаще всего возникают в результате удаления опухоли или рака и травм, связанных с травмами. Свободные лоскуты часто используются для восстановления ткани молочной железы после мастэктомии, резекций рака головы и шеи, травм конечностей и хронически инфицированных ран. Показания, использование и опыт в хирургии свободного лоскута продолжают расти, обеспечивая пациентам улучшенные результаты лечения рака и ран, которые в противном случае были бы трудными.

С момента своего первоначального описания в 1984 году микрососудистый свободный лоскут ALT становится все более неотъемлемой частью реконструктивной хирургии головы и шеи.1, 2 Было показано, что свободные лоскуты ALT являются надежным методом для нескольких реконструктивных процедур с минимальными осложнениями на донорском участке.2- 4 Свободный от АЛТ лоскут состоит из кожи, подкожной клетчатки и жира переднебоковой части бедра. Кровоснабжение этой области осуществляется из латеральной огибающей бедренную артерию и вену. Эти сосуды вместе с тканями переднебоковой части бедра аккуратно рассекают и удаляют как единое целое для повторной имплантации в другую часть тела.

Существует несколько вариантов донорских участков свободных лоскутов мягких тканей, подобных ALT. Однако явным преимуществом лоскута без АЛТ по сравнению с другими является минимальная болезненность донорского участка, которой подвергается пациент. Пациенты могут полностью передвигаться и функционировать после операции, и у них остается только хорошо зажившая линия рубца. Несмотря на многочисленные преимущества, послеоперационный сбор жидкости остается проблематичным в донорской области АЛТ. В исследованиях сообщалось о частоте серомы в местах донорства АЛТ до 5%, хотя это, вероятно, занижает истинную частоту клинически значимых послеоперационных скоплений жидкости и раневых осложнений в этой популяции пациентов.2 Лоскуты без ALT требуют рассечения и удаления большого количества тканей, создавая большое потенциальное пространство в латеральной поверхности бедра, что часто требует длительного послеоперационного дренажа и давящих повязок, чтобы минимизировать скопление жидкости.

Исследования по оптимальному послеоперационному ведению донорского участка АЛТ отсутствуют. Текущее лечение без использования Аристы часто требует хирургического дренирования на 7-14 дней, что может задержать выписку пациента и подвергнуть пациентов повышенному риску послеоперационных раневых инфекций. Недостаточно данных о методах снижения продукции АЛТ-донорского дренажа и сером. Хирурги часто используют комбинацию хирургических дренажей с закрытым всасыванием и давящих повязок, чтобы попытаться уменьшить количество жидкости, скопившейся в донорских участках бедра. Хотя это дает некоторое преимущество, если эти методы требуются в течение длительного времени, достигается ненужная госпитализация и заболеваемость пациента. По данным Проекта затрат на здравоохранение и использования, средняя госпитализация в стационаре в 2009 г. стоила 2000 долларов в день и продолжает расти.5 Если бы использование одного флакона Arista могло сократить всего лишь 1 день госпитализации на одного пациента, это могло бы сэкономить не менее 80 000 долларов в год только в нашем отделении. Кроме того, можно избежать сопутствующих заболеваемости и затрат на здравоохранение, связанных с потенциальными осложнениями серомы или инфицированной серомы.

Рандомизированное контролируемое исследование, направленное на оценку усовершенствованных методов уменьшения послеоперационного дренажа из донорских участков АЛТ, могло бы предоставить важную информацию о том, как лучше всего обслуживать наших пациентов, исключить ненужное пребывание в больнице и снизить общие затраты. После того, как эти методы были изучены в контролируемой среде с одним лоскутом, их можно было затем распространить на другие или все донорские участки свободных лоскутов.

По словам производителя, Arista использует технологию микропористых полисахаридных гемосфер (MPH) для катализа каскада свертывания крови и эффективного обезвоживания тканей для инициации гемостаза в обширных областях. Основные преимущества Arista заключаются в том, что он показал свою безопасность и эффективность в различных хирургических дисциплинах, полностью всасывается в течение 24–48 часов и не содержит компонентов человеческого или животного происхождения.6–8

Синдвани и др. был первым, кто сообщил об эффективности и безопасности Аристы в качестве кровоостанавливающего средства в отоларингологии, продемонстрировав его применение для остановки послеоперационного кровотечения после эндоскопической хирургии околоносовых пазух.8 Чжан и др. продемонстрировали 100% успех в профилактике сером у пациентов, перенесших резекцию злокачественных опухолей в нескольких местах, включая нижние конечности.7 Недавно было показано, что Arista полезна для снижения послеоперационного выброса плевральной дренажной трубки и времени гемостаза у пациентов, перенесших кардиоторакальную хирургию.

Эти предыдущие работы подтверждают идею о том, что Arista может эффективно сокращать послеоперационное скопление жидкости и время дренирования в донорских участках со свободными лоскутами. Однако это будет новое приложение Arista с широкой областью применения, которое ранее не описывалось.

1.1 Обоснование исследования и возможное влияние на клиническую практику

Реконструктивная хирургия развилась в недавнюю эпоху повышенного внимания к удовлетворенности пациентов и экономии средств. Свободный лоскут ALT оказался очень успешным; однако оптимальное управление донорским участком в послеоперационном периоде требует дополнительных исследований. Уменьшение выхода дренажа из донорского участка со свободным лоскутом и более раннее удаление дренажа может улучшить качество жизни наших пациентов, значительно снизить стоимость их лечения и потенциально снизить частоту инфекций, связанных с дренажем. Если бы это исследование показало, что Arista снижает послеоперационное дренирование донорского участка и частоту сером и/или сокращает продолжительность пребывания в стационаре в результате раннего хирургического удаления дренажа, это могло бы существенно повлиять на то, как мы заботимся о наших пациентах.

Это исследование направлено на то, чтобы критически оценить современные парадигмы клинической практики, чтобы лучше понять влияние использования Arista на донорских участках со свободными лоскутами. Проспективное, многоучрежденческое, рандомизированное, контролируемое, однократное слепое исследование является наиболее четкой методологией для оценки возможных преимуществ Arista. Кроме того, исследование только свободного лоскута ALT, одиночного и часто выполняемого свободного лоскута, ограничивает систематическую ошибку и смешанные переменные. Клинических испытаний такого уровня по этой теме не проводилось; таким образом, наше предложение является новым, а результаты исследования потенциально важными.