Arista dla witryn dawców ALT w celu zmniejszenia odpływu

Swobodny transfer tkanek jest procedurą powszechnie wykonywaną, zwłaszcza w szpitalach trzeciego stopnia. W swobodnym transferze tkanek „zapasowa tkanka” z jednego obszaru ciała (miejsce pobrania) jest ponownie wszczepiana do obszaru wymagającego rekonstrukcji (miejsce ubytku). Po przeniesieniu „zapasowa tkanka” otrzymuje witalność i ukrwienie w nowym miejscu poprzez mikroskopijne zszycie i połączenie jej tętnicy i żyły zasilającej z tętnicą i żyłą w miejscu ubytku lub w jego pobliżu. Dlatego operacja ta jest określana jako „przeniesienie wolnej tkanki mikrokrążenia” lub „swobodny płat”. Miejsca ubytków najczęściej są wynikiem usunięcia guza lub raka oraz urazów związanych z urazami. Wolne płaty są często wykorzystywane do rekonstrukcji tkanki piersi po mastektomii, resekcjach raka głowy i szyi, urazach kończyn i ranach przewlekle zakażonych. Wskazania, wykorzystanie i wiedza specjalistyczna w chirurgii swobodnego płata stale rosną, zapewniając pacjentom lepsze wyniki w przypadku trudnych do usunięcia nowotworów i ran.

Od czasu jego pierwotnego opisu w 1984 r. płat mikronaczyniowy wolny od ALT staje się coraz bardziej integralną częścią chirurgii rekonstrukcyjnej głowy i szyi.1,2 Wykazano, że płat wolny od ALT jest niezawodną metodą w przypadku kilku procedur rekonstrukcyjnych z minimalną chorobowością w miejscu pobrania.2- 4 Płat wolny od ALT składa się ze skóry, tkanki podskórnej i tłuszczu przednio-bocznej części uda. Dopływ krwi do tego obszaru pochodzi z bocznej tętnicy i żyły okalającej udo. Naczynia te wraz z tkankami przednio-bocznej części uda są ostrożnie preparowane i usuwane jako pojedyncza jednostka w celu ponownego wszczepienia w inną część ciała.

Istnieje wiele opcji dla miejsc dawców wolnych od płatków tkanek miękkich, podobnych do ALT. Jednak wyraźną zaletą płata wolnego od ALT w porównaniu z innymi jest minimalna chorobowość w miejscu pobrania, której doświadcza pacjent. Po operacji pacjenci są w stanie w pełni poruszać się i funkcjonować, pozostawiając jedynie dobrze zagojoną bliznę. Pomimo wielu zalet pooperacyjne gromadzenie płynów w miejscu pobrania ALT jest nadal problematyczne. Badania wykazały, że częstość występowania surowic w miejscach dawców ALT sięga nawet 5%, chociaż prawdopodobnie niedoszacowuje to rzeczywistej częstości występowania klinicznie istotnych zbiorników płynu pooperacyjnego i powikłań związanych z raną w tej populacji pacjentów.2 Płaty wolne od ALT wymagają preparowania i usunięcia dużej ilości tkanki, tworząc dużą potencjalną przestrzeń w bocznej części uda, co często wymaga przedłużonego pooperacyjnego drenażu odsysającego i opatrunków uciskowych w celu zminimalizowania gromadzenia się płynu.

Brakuje badań dotyczących optymalnego postępowania pooperacyjnego w miejscu pobrania ALT. Obecne postępowanie bez użycia Arista często wymaga drenażu chirurgicznego przez 7-14 dni, co może opóźnić wypis pacjenta i narazić go na zwiększone ryzyko infekcji rany pooperacyjnej. Istnieje niedostatek danych na temat metod zmniejszania wydalania drenażu z miejsca pobrania ALT i seroma. Chirurdzy często stosują kombinację zamkniętych odsysających drenów chirurgicznych i opatrunków uciskowych, aby spróbować zmniejszyć ilość płynu gromadzącego się w miejscach pobrania ud. Chociaż zapewnia to pewne korzyści, jeśli te techniki są wymagane przez dłuższy czas, osiąga się niepotrzebny pobyt w szpitalu i chorobowość pacjenta. Według Healthcare Cost and Utilization Project średni koszt hospitalizacji w szpitalu w 2009 roku wynosił 2000 USD dziennie i rośnie.5 Jeśli użycie jednej butelki Arista mogłoby skrócić tylko 1 dzień w szpitalu na pacjenta, mogłoby to zaoszczędzić co najmniej 80 000 dolarów rocznie na samym naszym oddziale. Ponadto, można uniknąć związanych z chorobami i kosztami opieki zdrowotnej potencjalnych powikłań surowiczego lub zakażonego surowiczaka.

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę ulepszonych metod ograniczania drenażu pooperacyjnego z miejsc dawców ALT mogłaby dostarczyć krytycznych informacji na temat najlepszego sposobu obsługi naszych pacjentów, wyeliminowania niepotrzebnego pobytu w szpitalu i zmniejszenia całkowitych kosztów. Po zbadaniu w kontrolowanym środowisku pojedynczego płata, metody te można następnie rozszerzyć na inne lub wszystkie miejsca dawców wolnych płatków.

Według producenta Arista wykorzystuje technologię mikroporowatych hemosfer polisacharydowych (MPH) do katalizowania kaskady krzepnięcia i skutecznego odwodnienia tkanki w celu zainicjowania hemostazy w szerokich obszarach. Główne zalety preparatu Arista to wykazano, że jest on bezpieczny i skuteczny w wielu dyscyplinach chirurgicznych, jest całkowicie wchłaniany w ciągu 24-48 godzin i nie zawiera składników pochodzenia ludzkiego ani zwierzęcego.6-8

Sindwani i in. jako pierwszy doniósł o skuteczności i bezpieczeństwie preparatu Arista jako środka hemostatycznego w otolaryngologii, wykazując jego zastosowanie w kontrolowaniu krwawienia pooperacyjnego po endoskopowej operacji zatok.8 Zhang i in. wykazali 100% skuteczność w zapobieganiu wylewom surowiczym u pacjentów poddawanych resekcji guzów złośliwych w wielu lokalizacjach, w tym kończyn dolnych.7 Niedawno wykazano, że Arista jest przydatny w zmniejszaniu pooperacyjnej objętości cewnika do klatki piersiowej i czasu hemostazy u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.6

Te wcześniejsze prace potwierdzają pogląd, że Arista może być skuteczny w skracaniu pooperacyjnego zbierania płynu i czasu drenażu w wolnych miejscach dawców płatów. Byłoby to jednak nowe zastosowanie Aristy o szerokim zastosowaniu, które nie zostało wcześniej opisane.

1.1 Uzasadnienie badawcze i możliwy wpływ na praktykę kliniczną

Chirurgia rekonstrukcyjna ewoluowała w niedawnej erze zwiększonej uwagi na zadowolenie pacjentów i oszczędności. Udowodniono, że płat wolny od ALT jest bardzo skuteczny; jednak optymalne zarządzanie miejscem dawczym po operacji jest obszarem wymagającym dodatkowych korzyści dzięki badaniom. Zmniejszenie wydajności drenu w miejscu pobrania wolnego płata i wcześniejsze usunięcie drenu może poprawić jakość życia naszych pacjentów, znacznie obniżyć koszty ich opieki i potencjalnie zmniejszyć infekcje związane z drenem. Gdyby to badanie wykazało, że Arista zmniejsza pooperacyjny drenaż miejsca dawczego i odsetek wysięków surowiczych i/lub skraca czas pobytu w szpitalu w wyniku wczesnego chirurgicznego usunięcia drenażu, mogłoby to radykalnie wpłynąć na sposób, w jaki dbamy o naszych pacjentów.

Niniejsze badanie ma na celu krytyczną ocenę obecnych paradygmatów praktyki klinicznej, aby lepiej zrozumieć wpływ stosowania preparatu Arista w miejscach pobierania wolnych płatków. Prospektywne, wieloinstytucjonalne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą jest najbardziej przejrzystą metodologią oceny możliwych korzyści ze stosowania preparatu Arista. Ponadto badanie samego płata wolnego od ALT, pojedynczego i często wykonywanego wolnego płata, ogranicza błąd systematyczny i zakłócające zmienne. Żadne badanie kliniczne na tym poziomie nie zostało przeprowadzone na ten temat; w związku z tym nasza propozycja jest nowatorska, a wyniki badania potencjalnie ważne.