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歯肉退縮の予知

2015年6月19日 更新者:Onur Ozcelik、Cukurova University

結合組織移植片を用いた冠状に進行したフラップで治療された不況の根元被覆の事前決定:探索的研究

背景: 現在の臨床研究の目的は、ベースラインの歯間乳頭高さ (IPH)、無血管露出歯根表面積 (AERSA​​)、および完全歯根被覆 (CRC) に関する歯間臨床アタッチメント損失 (CAL) 測定値の予測値を評価することでした。 )冠状に進行したフラップおよび結合組織移植技術(CAF + CTG)で治療された単一の歯肉後退(GR)欠損の。

材料と方法: 研究グループには、20 歳から 42 歳までの 65 人の女性と 57 人の男性が含まれていました。 上顎および下顎切歯および犬歯に位置する、CAL のない合計 122 個の後退欠損および頬側 CAL 以下の CAL の欠損が CAF+CTG で治療されました。 IPH、AERSA​​、および CAL パラメーターは、6 か月後に CRC との相関の可能性について分析されました。

調査の概要

詳細な説明

結合組織移植片 (CTG) を伴う冠状前進皮弁 (CAF) は、歯肉退縮の治療のゴールド スタンダードとして確認されています )。 CTG ベースの処置は、平均根被覆率 (MRC) と完全な根被覆率 (CRC) および角化組織 (KT) 増加の優れたパーセンテージで最高の結果をもたらします。 以前のレポートのデータは、ミラー クラス I および II の欠陥における CAF+CTG 後の CRC 範囲が 18% から 83% であることを示しており、これは歯間の臨床的アタッチメントの喪失 (歯間 CAL) を伴わないものではありません (後退タイプ 1-RT1)。

CAF の下で CTG を使用すると、歯間 CAL がバッカル アタッチメント ロス以下の不況 (不況タイプ 2-RT2) で CRC を達成する確率 (%57) が大幅に向上します。 CRC の割合は、RT1 ​​不況の治療に関する多施設研究の結果 (60%) と非常に類似していたことが強調されています (Cortellini et al. 2009)。 さらに、CRC は、ベースラインの歯間 CAL が 1 ~ 3 mm の場合、RT1 ​​またはミラー I および II 欠損症の治療に関するほとんどの報告よりも高かった (80% 以上)。 したがって、文献のさまざまな CRC 結果は、必要があることを示しているRT 1 および RT2 (歯間 CAL≤ 3mm) 後退欠損におけるルート カバレッジ (RC) の結果を予測するための追加の欠損定義基準について。

RC の「期待値と実際の値」を区別するために重要な最終的な RC の事前決定は、歯間乳頭高さ (IPH) と歯間臨床付着レベル (ICAL) に関連していることが、これらの間の相関関係を報告した臨床研究によって発見されました。 2 つの解剖学的特徴と CRC。 最近、識別基準としてベースライン無血管露出歯根表面積 (AERSA​​) を使用した歯肉後退の新しい予測分類が提案されました。 AERSA​​ は、平均ルート カバレッジの 86% を説明する AERSA​​ の予後モデルにつながる横方向に配置されたフラップ (LPF) 後の最終的な RC の強力な予測因子として結果を出しました。 さらに、解剖学的な違いにより、一部のミラー クラス I 欠損は、ミラー クラス II および III 欠損よりも AERSA​​ が大きい場合や、ミラー クラス I および II 欠損よりも小さいミラー クラス III 欠損が存在する場合があり、治療結果に大きな影響を与える可能性があります。 これらの結果は、以前の研究間の結果の違いを説明するのに役立つ可能性があります。

一定量の RC の予後予測は、患者関連、歯/部位関連 (GRD、歯根剥離、ICAL、歯の種類、歯間乳頭の寸法、AERSA​​) および技術関連 (例えば、 CTGの品質)要因とオペレーターのスキル。 CAF + CTG を患者と臨床医にとって最も便利な RC 技術にするためには、成功率と予測可能率を高めることができる最も強力な予後因子の組み合わせを定義することが不可欠です。 したがって、この研究の目的は、RT1およびRT2クラスのGR欠陥におけるCAF + CTG後の最終RC結果に対するベースラインIPH、AERSA​​、およびICAL測定の予測値を調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~42年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上下の切歯に AERSA​​ ˃9mm2 を伴う孤立した RT1 および RT2 クラスの歯肉退縮の存在、
  • 識別可能なセメントエナメル接合部 (CEJ) の存在; CEJ レベルで 1mm 以下の段差が存在する、および/または根元の摩耗が存在するが、識別可能な CEJ を伴う、
  • 口内プラークスコアおよび口内出血スコアが15%未満、
  • 咬合干渉なし;

除外基準:

除外基準は次のとおりです。

  • 歯周炎または膿瘍形成の既往のある患者、
  • 過去1年間の実験部位での歯肉粘膜または歯周外科手術、
  • 全身疾患の存在、または歯周組織の健康を妨げることが知られている薬の服用、
  • 喫煙者、妊娠中の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:歯肉退縮タイプ 1
CAL介入なしの後退欠損:結合組織移植片を用いた冠状に進行したフラップ

粘膜歯肉接合部を越えて延びる 2 つの斜めの分岐解放切開を行った。 関与する歯の頬側で溝内切開を行った。 その後、部分的な厚さのフラップが MGJ を超えて持ち上げられました。 次に、関連する歯に隣接する乳頭を脱上皮化した。

CTG は、口蓋からの単一の切開アプローチを使用して収穫されました。 移植片は、CEJの直ぐ先端にある器具を装着した歯根表面上に配置され、次にスリング圧縮交差縫合糸を使用して安定化された。 フラップは冠状に CEJ の 1 ~ 2 mm 上に移動しました。 スリング縫合糸を配置してフラップを冠状位置に安定させ、続いて頂端-冠状方向の解放切開で縫合を中断した。

他の名前:
  • CAF+CTG
他の:歯肉退縮タイプ 2
CAL量が頬CALと同等以下の歯肉退縮。 介入: 結合組織移植による冠状に進行した皮弁

粘膜歯肉接合部を越えて延びる 2 つの斜めの分岐解放切開を行った。 関与する歯の頬側で溝内切開を行った。 その後、部分的な厚さのフラップが MGJ を超えて持ち上げられました。 次に、関連する歯に隣接する乳頭を脱上皮化した。

CTG は、口蓋からの単一の切開アプローチを使用して収穫されました。 移植片は、CEJの直ぐ先端にある器具を装着した歯根表面上に配置され、次にスリング圧縮交差縫合糸を使用して安定化された。 フラップは冠状に CEJ の 1 ~ 2 mm 上に移動しました。 スリング縫合糸を配置してフラップを冠状位置に安定させ、続いて頂端-冠状方向の解放切開で縫合を中断した。

他の名前:
  • CAF+CTG

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン歯間乳頭高の値
時間枠:1年
mmで
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無血管露出歯根表面積
時間枠:1年
.n mm2
1年
歯間臨床アタッチメントレベル
時間枠:1年
mmで
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Onur Ozcelik, Prof. Dr、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月19日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CukurovaU5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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