- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02479633
Prédétermination pour la récession gingivale
Prédétermination de la couverture radiculaire pour les récessions traitées avec un lambeau coronairement avancé avec une greffe de tissu conjonctif : une étude exploratoire
Contexte : L'objectif de la présente étude clinique était d'évaluer les valeurs prédictives de la hauteur de base des papilles interdentaires (IPH), de la surface radiculaire exposée avasculaire (AERSA) et des mesures de la perte d'attache clinique interdentaire (CAL) sur la couverture radiculaire complète (CRC ) de défauts de récession gingivale unique (RG) traités avec la technique du lambeau d'avancement coronaire et de la greffe de tissu conjonctif (CAF+CTG).
Matériel et méthodes : Le groupe d'étude comprenait 65 femmes et 57 hommes, âgés de 20 à 42 ans. Un total de 122 défauts de récession sans CAL et avec une quantité de CAL égale ou inférieure à la CAL buccale, situés au niveau des incisives supérieures et inférieures et des canines ont été traités avec CAF+CTG. Les paramètres IPH, AERSA et CAL ont été analysés pour une éventuelle corrélation avec le CCR après 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lambeau d'avancée coronaire (CAF) avec greffe de tissu conjonctif (CTG) a été confirmé comme l'étalon-or pour le traitement des récessions gingivales). Les procédures basées sur le CTG offrent les meilleurs résultats avec des pourcentages supérieurs de couverture moyenne des racines (MRC) et de couverture complète des racines (CRC) et de gain de tissu kératinisé (KT). Les données des rapports précédents montrent que le CRC varie de 18 % à 83 % après CAF + CTG dans les défauts de classes I et II de Miller qui ne sont associés à aucune perte d'attache clinique interdentaire (interdentaire-CAL) (récession de type 1-RT1)
L'utilisation de CTG sous CAF augmente considérablement la probabilité d'obtenir un CRC (% 57) dans les récessions dans lesquelles la CAL interdentaire est égale ou inférieure à la perte d'attache buccale (récession de type 2-RT2). Il a été souligné que le pourcentage de CCR était très proche du résultat (60%) d'une étude multicentrique sur le traitement des récessions RT1 (Cortellini et al. 2009). De plus, le CRC était plus élevé que la plupart des rapports sur le traitement des défauts RT1 ou Miller I et II (plus de 80 %) lorsque le CAL interdentaire de base était compris entre 1 et 3 mm. Par conséquent, divers résultats CRC de la littérature indiquent qu'il est nécessaire pour des critères supplémentaires de définition des défauts pour prédire les résultats de la couverture radiculaire (RC) dans les défauts de récession RT 1 et RT2 (interdentaire-CAL ≤ 3 mm).
La prédétermination de la RC finale, qui est importante pour distinguer la quantité « attendue de la quantité réelle » de RC, s'est avérée être liée à la hauteur de la papille interdentaire (IPH) et au niveau d'attache clinique interdentaire (ICAL) par les études cliniques qui ont rapporté une corrélation entre ces deux caractéristiques anatomiques et CRC. Récemment, une nouvelle classification prédictive des récessions gingivales utilisant la surface radiculaire exposée avasculaire de base (AERSA) comme critère d'identification a été proposée. L'AERSA s'est avéré être un puissant prédicteur de la RC finale après un lambeau positionné latéralement (LPF) conduisant à un modèle pronostique avec l'AERSA expliquant 86 % de la couverture radiculaire moyenne. De plus, en raison de variations anatomiques, certains défauts de classe I de Miller peuvent avoir un AERSA plus grand que les défauts de classe II et III de Miller ou il peut y avoir des défauts de classe III de Miller plus petits que les défauts de classe I et II de Miller, ce qui peut influencer de manière significative les résultats du traitement. Ces résultats pourraient aider à expliquer les variations des résultats parmi les études précédentes.
L'anticipation pronostique d'un certain nombre de RC est un processus complexe, lié au patient, lié à la dent/au site (GRD, abrasion radiculaire, ICAL, type de dent, dimension de la papille interdentaire, AERSA) et lié à la technique (par ex. qualité du CTG) facteurs et compétence de l'opérateur. Il est essentiel de définir la combinaison de facteurs pronostiques les plus puissants qui peut augmenter les taux de réussite et de prévisibilité, pour faire de CAF+CTG la technique RC la plus pratique pour les patients et les cliniciens. Par conséquent, le but de cette étude était d'explorer les valeurs prédictives des mesures initiales IPH, AERSA et ICAL sur les résultats finaux de RC après CAF + CTG dans les défauts GR de classe RT1 et RT2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de récessions gingivales isolées de classe RT1 et RT2 avec un AERSA ˃9mm2 sur les incisives supérieures et inférieures,
- Présence de jonction cémento-émail identifiable (CEJ); présence d'une marche ≤1mm au niveau du CEJ et/ou présence d'une abrasion radiculaire, mais avec un CEJ identifiable,
- Score de plaque buccale complète et score de saignement buccal complet < 15 %,
- Aucune interférence occlusale ;
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient :
- Patients ayant des antécédents de parodontite ou de formation d'abcès,
- Chirurgie mucogingivale ou parodontale au site expérimental au cours de la dernière année,
- Présence d'une maladie systémique ou prise de médicaments connus pour interférer avec la santé des tissus parodontaux,
- Fumeurs, patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: récession gingivale type 1
défauts de récession sans intervention CAL : lambeau avancé coronairement avec greffe de tissu conjonctif
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Deux incisions de décharge obliques et divergentes dépassant la jonction mucogingivale ont été réalisées. Une incision intra-sulculaire a été réalisée à la face vestibulaire de la dent concernée. Par la suite, un lambeau d'épaisseur partielle a été soulevé au-delà de la MGJ. La papille adjacente à la dent impliquée a ensuite été désépithélialisée. Le CTG a été récolté en utilisant une seule approche d'incision du palais. La greffe a été positionnée sur la surface radiculaire instrumentée immédiatement apicale du CEJ puis stabilisée à l'aide d'une suture compressive croisée. Le lambeau était déplacé coronairement de 1 à 2 mm au-dessus du CEJ. Une suture en écharpe a été placée pour stabiliser le lambeau en position coronale, suivie de sutures interrompues sur les incisions de dégagement avec une direction apico-coronaire.
Autres noms:
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|
AUTRE: récession gingivale type 2
récession gingivale avec une quantité de CAL égale ou inférieure à la CAL buccale.
Intervention : Lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif
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Deux incisions de décharge obliques et divergentes dépassant la jonction mucogingivale ont été réalisées. Une incision intra-sulculaire a été réalisée à la face vestibulaire de la dent concernée. Par la suite, un lambeau d'épaisseur partielle a été soulevé au-delà de la MGJ. La papille adjacente à la dent impliquée a ensuite été désépithélialisée. Le CTG a été récolté en utilisant une seule approche d'incision du palais. La greffe a été positionnée sur la surface radiculaire instrumentée immédiatement apicale du CEJ puis stabilisée à l'aide d'une suture compressive croisée. Le lambeau était déplacé coronairement de 1 à 2 mm au-dessus du CEJ. Une suture en écharpe a été placée pour stabiliser le lambeau en position coronale, suivie de sutures interrompues sur les incisions de dégagement avec une direction apico-coronaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeurs de la hauteur initiale des papillules interdentaires
Délai: 1 an
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en mm
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
surface radiculaire exposée avasculaire
Délai: 1 an
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.n mm2
|
1 an
|
|
niveau d'attache clinique interdentaire
Délai: 1 an
|
en mm
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onur Ozcelik, Prof. Dr, PROFESSOR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CukurovaU5
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