- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02479633
Vorbestimmung für Gingivarezession
Vorausbestimmung der Wurzelabdeckung für Rezessionen, die mit einem koronal erweiterten Lappen mit Bindegewebstransplantat behandelt wurden: Eine explorative Studie
Hintergrund: Das Ziel der vorliegenden klinischen Studie war es, die prädiktiven Werte der Baseline-Messungen der interdentalen Papillenhöhe (IPH), der avaskulären exponierten Wurzeloberfläche (AERSA) und der Messungen des interdentalen klinischen Attachmentverlusts (CAL) bei vollständiger Wurzelabdeckung (CRC) zu bewerten ) von Defekten mit einzelner Gingivarezession (GR), die mit koronal verschobener Lappen- und Bindegewebstransplantationstechnik (CAF + CTG) behandelt wurden.
Material und Methoden: Die Studiengruppe umfasste 65 Frauen und 57 Männer im Alter zwischen 20 und 42 Jahren. Insgesamt 122 Rezessionsdefekte ohne CAL und mit einer Menge an CAL gleich oder kleiner als die bukkale CAL an den oberen und unteren Schneidezähnen und Eckzähnen wurden mit CAF+CTG behandelt. IPH-, AERSA- und CAL-Parameter wurden nach 6 Monaten auf eine mögliche Korrelation mit CRC analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der koronal verschobene Lappen (CAF) mit Bindegewebstransplantat (CTG) hat sich als Goldstandard für die Behandlung von Gingivarezessionen bestätigt. CTG-basierte Verfahren liefern die besten Ergebnisse mit überlegenen Prozentsätzen von mittlerer Wurzelabdeckung (MRC) und vollständiger Wurzelabdeckung (CRC) und Gewinn an keratinisiertem Gewebe (KT). Daten in früheren Berichten zeigen einen CRC-Bereich von 18 % bis 83 % nach CAF+CTG bei Defekten der Miller-Klassen I und II, die mit keinem interdentalen klinischen Attachmentverlust (interdental-CAL) verbunden sind (Rezession Typ 1-RT1)
Die Verwendung von CTG unter CAF erhöht signifikant die Wahrscheinlichkeit, CRC (% 57) in Rezessionen zu erreichen, in denen die Interdental-CAL gleich oder kleiner als der bukkale Attachmentverlust ist (Rezessionstyp 2-RT2). Es wurde betont, dass der CRC-Prozentsatz dem Ergebnis (60 %) einer multizentrischen Studie zur Behandlung von RT1-Rezessionen (Cortellini et al. 2009) sehr ähnlich war. Darüber hinaus war CRC höher als in den meisten Berichten über die Behandlung von RT1- oder Miller-I- und -II-Defekten (mehr als 80 %), wenn die Interdental-CAL zu Studienbeginn zwischen 1 und 3 mm lag. Daher weisen verschiedene CRC-Ergebnisse in der Literatur darauf hin, dass Bedarf besteht für zusätzliche defektdefinierende Kriterien zur Vorhersage der Ergebnisse der Wurzelabdeckung (RC) bei RT 1- und RT2-Rezessionsdefekten (Interdental-CAL ≤ 3 mm).
In klinischen Studien, die eine Korrelation zwischen diesen berichteten, wurde festgestellt, dass die Vorbestimmung des endgültigen RC, die für die Unterscheidung zwischen der „erwarteten“ und der tatsächlichen“ RC-Menge wichtig ist, mit der interdentalen Papillenhöhe (IPH) und dem interdentalen klinischen Attachmentlevel (ICAL) zusammenhängt zwei anatomische Merkmale und CRC. Kürzlich wurde eine neue prädiktive Klassifikation von Gingivarezessionen unter Verwendung der avaskulär exponierten Wurzeloberfläche (AERSA) als Identifikationskriterium vorgeschlagen. AERSA erwies sich als starker Prädiktor für die endgültige RC nach lateral positioniertem Lappen (LPF), was zu einem Prognosemodell führte, bei dem AERSA 86 % der mittleren Wurzelabdeckung erklärt. Darüber hinaus können aufgrund anatomischer Unterschiede einige Defekte der Miller-Klasse I größere AERSA aufweisen als Defekte der Miller-Klassen II und III oder kleinere Defekte der Miller-Klasse III als Defekte der Miller-Klassen I und II, was die Behandlungsergebnisse erheblich beeinflussen kann. Diese Ergebnisse könnten helfen, die Ergebnisvariationen zwischen früheren Studien zu erklären.
Die prognostische Antizipation einer bestimmten Menge an RC ist ein komplexer Prozess, der patientenbezogen, zahn-/ortsbezogen (GRD, Wurzelabrasion, ICAL, Zahntyp, Dimension der interdentalen Papille, AERSA) und technikbezogen (z. Qualität des CTG) und die Fähigkeiten des Bedieners. Es ist wichtig, die Kombination der stärksten prognostischen Faktoren zu definieren, die die Erfolgs- und Vorhersagbarkeitsraten erhöhen kann, um CAF+CTG zur bequemsten RC-Technik für Patienten und Kliniker zu machen. Daher war das Ziel dieser Studie, die prädiktiven Werte der IPH-, AERSA- und ICAL-Basismessungen auf die endgültigen RC-Ergebnisse nach CAF + CTG bei GR-Defekten der RT1- und RT2-Klassen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein isolierter Gingivarezessionen der Klassen RT1 und RT2 mit einem AERSA von ˃9 mm2 an den oberen und unteren Schneidezähnen,
- Vorhandensein einer identifizierbaren Schmelz-Zement-Grenze (CEJ); Vorhandensein einer Stufe ≤ 1 mm auf CEJ-Niveau und/oder Vorhandensein einer Wurzelabrasion, aber mit identifizierbarem CEJ,
- Full-Mouth-Plaque-Score und Full-Mouth-Blutungs-Score von <15 %,
- Keine okklusalen Eingriffe;
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien waren:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Parodontitis oder Abszessbildung,
- Mukogingivale oder parodontale Chirurgie am Versuchsstandort im letzten 1 Jahr,
- Vorhandensein einer systemischen Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Gesundheit des parodontalen Gewebes beeinträchtigen,
- Raucher, Schwangere.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Gingivarezession Typ 1
Rezessionsdefekte ohne CAL-Eingriff: Koronal vorgeschobener Lappen mit Bindegewebstransplantat
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Es wurden zwei schräge, divergente Entlastungsschnitte vorgenommen, die über die Mukogingival-Grenze hinausgingen. An der bukkalen Seite des betroffenen Zahns wurde eine intrasulkuläre Inzision durchgeführt. Anschließend wurde ein Teillappen über die MGJ hinaus angehoben. Die an den betroffenen Zahn angrenzende Papille wurde dann deepithelisiert. Das CTG wurde unter Verwendung eines Einzelschnittansatzes vom Gaumen geerntet. Das Transplantat wurde auf der instrumentierten Wurzeloberfläche unmittelbar apikal des CEJ positioniert und dann mit einer kreuzenden Schlingenkompressionsnaht stabilisiert. Der Lappen wurde koronal 1-2 mm über die CEJ verlagert. Eine Schlingennaht wurde platziert, um den Lappen in einer koronalen Position zu stabilisieren, gefolgt von Einzelknopfnähten an den Entlastungsinzisionen mit einer apiko-koronalen Richtung.
Andere Namen:
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ANDERE: Gingivarezession Typ 2
gingivale Rezession mit einer CAL-Menge gleich oder kleiner als die bukkale CAL.
Intervention: Koronal verschobener Lappen mit Bindegewebstransplantat
|
Es wurden zwei schräge, divergente Entlastungsschnitte vorgenommen, die über die Mukogingival-Grenze hinausgingen. An der bukkalen Seite des betroffenen Zahns wurde eine intrasulkuläre Inzision durchgeführt. Anschließend wurde ein Teillappen über die MGJ hinaus angehoben. Die an den betroffenen Zahn angrenzende Papille wurde dann deepithelisiert. Das CTG wurde unter Verwendung eines Einzelschnittansatzes vom Gaumen geerntet. Das Transplantat wurde auf der instrumentierten Wurzeloberfläche unmittelbar apikal des CEJ positioniert und dann mit einer kreuzenden Schlingenkompressionsnaht stabilisiert. Der Lappen wurde koronal 1-2 mm über die CEJ verlagert. Eine Schlingennaht wurde platziert, um den Lappen in einer koronalen Position zu stabilisieren, gefolgt von Einzelknopfnähten an den Entlastungsinzisionen mit einer apiko-koronalen Richtung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werte der Grundlinienhöhe der interdentalen Papillen
Zeitfenster: 1 Jahr
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in mm
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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avaskulärer exponierter Wurzeloberflächenbereich
Zeitfenster: 1 Jahr
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.n mm2
|
1 Jahr
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interdentale klinische Befestigungsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
|
in mm
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CukurovaU5
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