Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predeterminación para la recesión gingival

19 de junio de 2015 actualizado por: Onur Ozcelik, Cukurova University

Predeterminación de cobertura radicular para recesiones tratadas con colgajo avanzado coronal con injerto de tejido conectivo: un estudio exploratorio

Antecedentes: El objetivo del presente estudio clínico fue evaluar los valores predictivos de la altura de la papila interdental (IPH) basal, el área de superficie radicular expuesta avascular (AERSA) y las mediciones de pérdida de inserción clínica interdental (CAL) en la cobertura radicular completa (CRC). ) de defectos de recesión gingival (GR) únicos tratados con colgajo avanzado coronalmente y técnica de injerto de tejido conectivo (CAF+CTG).

Material y Métodos: El grupo de estudio estuvo integrado por 65 mujeres y 57 hombres, con edades comprendidas entre 20 y 42 años. Un total de 122 defectos de recesión sin CAL y con una cantidad de CAL igual o menor a la CAL bucal, localizados en incisivos y caninos superiores e inferiores fueron tratados con CAF+CTG. Se analizaron los parámetros IPH, AERSA ​​y CAL para una posible correlación con CCR después de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El colgajo de avance coronal (CAF) con injerto de tejido conectivo (CTG) se ha confirmado como el estándar de oro para el tratamiento de las recesiones gingivales. Los procedimientos basados ​​en CTG brindan los mejores resultados con porcentajes superiores de cobertura radicular media (MRC) y cobertura radicular completa (CRC) y ganancia de tejido queratinizado (KT). Los datos de informes anteriores muestran que el CRC oscila entre el 18 % y el 83 % después de CAF+CTG en defectos de clase I y II de Miller que no están asociados con pérdida de inserción clínica interdental (interdental-CAL) (recesión tipo 1-RT1)

El uso de CTG bajo CAF mejora significativamente la probabilidad de lograr CRC (% 57) en recesiones en las que interdental-CAL es igual o menor que la pérdida de inserción bucal (Recesión Tipo 2-RT2). Se ha destacado que el porcentaje de CCR fue muy similar al resultado (60%) de un estudio multicéntrico sobre el tratamiento de las recesiones RT1 (Cortellini et al. 2009). Además, el CRC fue más alto que la mayoría de los informes sobre el tratamiento de defectos RT1 o Miller I y II (más del 80 %) cuando el CAL interdental inicial estaba entre 1 y 3 mm. Por lo tanto, varios resultados de CRC de la literatura indican que es necesario para conocer los criterios de definición de defectos adicionales para predecir los resultados de la cobertura radicular (RC) en los defectos de recesión RT 1 y RT2 (interdental-CAL≤ 3 mm).

Se encontró que la predeterminación de RC final, que es importante para distinguir la cantidad de RC "esperada versus real", está relacionada con la altura de la papila interdental (IPH) y el nivel de inserción clínica interdental (ICAL) en los estudios clínicos que informaron la correlación entre estos dos características anatómicas y CRC. Recientemente se ha propuesto una nueva clasificación predictiva de las recesiones gingivales utilizando el área de superficie radicular expuesta avascular basal (AERSA) como criterio de identificación. AERSA ​​resultó ser un fuerte predictor de RC final después del colgajo de posición lateral (LPF), lo que llevó a un modelo de pronóstico en el que AERSA ​​explica el 86 % de la cobertura radicular media. Además, debido a las variaciones anatómicas, algunos defectos de clase I de Miller pueden tener un AERSA ​​más grande que los defectos de clase II y III de Miller o puede haber defectos de clase III de Miller más pequeños que los defectos de clase I y II de Miller, lo que puede influir significativamente en los resultados del tratamiento. Estos resultados podrían ayudar a explicar las variaciones de resultados entre estudios previos.

La anticipación pronóstica de una cierta cantidad de CR es un proceso complejo que incluye aspectos relacionados con el paciente, el diente/sitio (GRD, abrasión radicular, ICAL, tipo de diente, la dimensión de la papila interdental, AERSA) y relacionados con la técnica (p. calidad del CTG) factores y habilidad del operador. Es esencial definir la combinación de factores pronósticos más potente que pueda aumentar las tasas de éxito y predictibilidad, para hacer de CAF+CTG la técnica de CR más conveniente para pacientes y médicos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue explorar los valores predictivos de las mediciones iniciales de IPH, AERSA ​​e ICAL en los resultados finales de RC después de CAF+CTG en defectos de GR de clase RT1 y RT2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de recesiones gingivales aisladas clase RT1 y RT2 con AERSA ​​˃9mm2 en incisivos superiores e inferiores,
  • Presencia de unión cemento-esmalte identificable (CEJ); presencia de un escalón ≤1 mm a nivel de la UCE y/o la presencia de una abrasión radicular, pero con una UCE identificable,
  • Puntaje de placa en toda la boca y puntaje de sangrado en toda la boca de <15%,
  • Sin interferencias oclusales;

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron:

  • Pacientes con antecedentes de periodontitis o formación de abscesos,
  • Cirugía mucogingival o periodontal en el sitio experimental en el último año,
  • Presencia de enfermedad sistémica o tomar medicamentos que se sabe que interfieren con la salud del tejido periodontal,
  • Fumadores, pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: recesión gingival tipo 1
Defectos de recesión sin intervención CAL: colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo

Se realizaron dos incisiones de liberación oblicuas y divergentes que se extendían más allá de la unión mucogingival. Se realizó una incisión intrasulcular en la cara bucal del diente afectado. Posteriormente, se levantó un colgajo de espesor parcial más allá de la MGJ. A continuación, se desepitelizó la papila adyacente al diente afectado.

El CTG se recolectó utilizando un enfoque de incisión única desde el paladar. El injerto se colocó en la superficie de la raíz instrumentada inmediatamente apical de la UCE y luego se estabilizó usando una sutura cruzada compresiva tipo cabestrillo. El colgajo se desplazó coronalmente 1-2 mm por encima de la UAC. Se colocó una sutura de cabestrillo para estabilizar el colgajo en posición coronal, seguida de suturas discontinuas en las incisiones de liberación con dirección apico-coronal.

Otros nombres:
  • CAF+CTG
OTRO: recesión gingival tipo 2
recesión gingival con una cantidad de CAL igual o menor a la CAL bucal. Intervención: Colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo

Se realizaron dos incisiones de liberación oblicuas y divergentes que se extendían más allá de la unión mucogingival. Se realizó una incisión intrasulcular en la cara bucal del diente afectado. Posteriormente, se levantó un colgajo de espesor parcial más allá de la MGJ. A continuación, se desepitelizó la papila adyacente al diente afectado.

El CTG se recolectó utilizando un enfoque de incisión única desde el paladar. El injerto se colocó en la superficie de la raíz instrumentada inmediatamente apical de la UCE y luego se estabilizó usando una sutura cruzada compresiva tipo cabestrillo. El colgajo se desplazó coronalmente 1-2 mm por encima de la UAC. Se colocó una sutura de cabestrillo para estabilizar el colgajo en posición coronal, seguida de suturas discontinuas en las incisiones de liberación con dirección apico-coronal.

Otros nombres:
  • CAF+CTG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores de la altura de la papila interdental basal
Periodo de tiempo: 1 año
en mm
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
superficie radicular expuesta avascular
Periodo de tiempo: 1 año
.n mm2
1 año
nivel de inserción clínica interdental
Periodo de tiempo: 1 año
en mm
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CukurovaU5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesiones gingivales

Suscribir