- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02479633
Predeterminación para la recesión gingival
Predeterminación de cobertura radicular para recesiones tratadas con colgajo avanzado coronal con injerto de tejido conectivo: un estudio exploratorio
Antecedentes: El objetivo del presente estudio clínico fue evaluar los valores predictivos de la altura de la papila interdental (IPH) basal, el área de superficie radicular expuesta avascular (AERSA) y las mediciones de pérdida de inserción clínica interdental (CAL) en la cobertura radicular completa (CRC). ) de defectos de recesión gingival (GR) únicos tratados con colgajo avanzado coronalmente y técnica de injerto de tejido conectivo (CAF+CTG).
Material y Métodos: El grupo de estudio estuvo integrado por 65 mujeres y 57 hombres, con edades comprendidas entre 20 y 42 años. Un total de 122 defectos de recesión sin CAL y con una cantidad de CAL igual o menor a la CAL bucal, localizados en incisivos y caninos superiores e inferiores fueron tratados con CAF+CTG. Se analizaron los parámetros IPH, AERSA y CAL para una posible correlación con CCR después de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colgajo de avance coronal (CAF) con injerto de tejido conectivo (CTG) se ha confirmado como el estándar de oro para el tratamiento de las recesiones gingivales. Los procedimientos basados en CTG brindan los mejores resultados con porcentajes superiores de cobertura radicular media (MRC) y cobertura radicular completa (CRC) y ganancia de tejido queratinizado (KT). Los datos de informes anteriores muestran que el CRC oscila entre el 18 % y el 83 % después de CAF+CTG en defectos de clase I y II de Miller que no están asociados con pérdida de inserción clínica interdental (interdental-CAL) (recesión tipo 1-RT1)
El uso de CTG bajo CAF mejora significativamente la probabilidad de lograr CRC (% 57) en recesiones en las que interdental-CAL es igual o menor que la pérdida de inserción bucal (Recesión Tipo 2-RT2). Se ha destacado que el porcentaje de CCR fue muy similar al resultado (60%) de un estudio multicéntrico sobre el tratamiento de las recesiones RT1 (Cortellini et al. 2009). Además, el CRC fue más alto que la mayoría de los informes sobre el tratamiento de defectos RT1 o Miller I y II (más del 80 %) cuando el CAL interdental inicial estaba entre 1 y 3 mm. Por lo tanto, varios resultados de CRC de la literatura indican que es necesario para conocer los criterios de definición de defectos adicionales para predecir los resultados de la cobertura radicular (RC) en los defectos de recesión RT 1 y RT2 (interdental-CAL≤ 3 mm).
Se encontró que la predeterminación de RC final, que es importante para distinguir la cantidad de RC "esperada versus real", está relacionada con la altura de la papila interdental (IPH) y el nivel de inserción clínica interdental (ICAL) en los estudios clínicos que informaron la correlación entre estos dos características anatómicas y CRC. Recientemente se ha propuesto una nueva clasificación predictiva de las recesiones gingivales utilizando el área de superficie radicular expuesta avascular basal (AERSA) como criterio de identificación. AERSA resultó ser un fuerte predictor de RC final después del colgajo de posición lateral (LPF), lo que llevó a un modelo de pronóstico en el que AERSA explica el 86 % de la cobertura radicular media. Además, debido a las variaciones anatómicas, algunos defectos de clase I de Miller pueden tener un AERSA más grande que los defectos de clase II y III de Miller o puede haber defectos de clase III de Miller más pequeños que los defectos de clase I y II de Miller, lo que puede influir significativamente en los resultados del tratamiento. Estos resultados podrían ayudar a explicar las variaciones de resultados entre estudios previos.
La anticipación pronóstica de una cierta cantidad de CR es un proceso complejo que incluye aspectos relacionados con el paciente, el diente/sitio (GRD, abrasión radicular, ICAL, tipo de diente, la dimensión de la papila interdental, AERSA) y relacionados con la técnica (p. calidad del CTG) factores y habilidad del operador. Es esencial definir la combinación de factores pronósticos más potente que pueda aumentar las tasas de éxito y predictibilidad, para hacer de CAF+CTG la técnica de CR más conveniente para pacientes y médicos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue explorar los valores predictivos de las mediciones iniciales de IPH, AERSA e ICAL en los resultados finales de RC después de CAF+CTG en defectos de GR de clase RT1 y RT2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de recesiones gingivales aisladas clase RT1 y RT2 con AERSA ˃9mm2 en incisivos superiores e inferiores,
- Presencia de unión cemento-esmalte identificable (CEJ); presencia de un escalón ≤1 mm a nivel de la UCE y/o la presencia de una abrasión radicular, pero con una UCE identificable,
- Puntaje de placa en toda la boca y puntaje de sangrado en toda la boca de <15%,
- Sin interferencias oclusales;
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron:
- Pacientes con antecedentes de periodontitis o formación de abscesos,
- Cirugía mucogingival o periodontal en el sitio experimental en el último año,
- Presencia de enfermedad sistémica o tomar medicamentos que se sabe que interfieren con la salud del tejido periodontal,
- Fumadores, pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: recesión gingival tipo 1
Defectos de recesión sin intervención CAL: colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo
|
Se realizaron dos incisiones de liberación oblicuas y divergentes que se extendían más allá de la unión mucogingival. Se realizó una incisión intrasulcular en la cara bucal del diente afectado. Posteriormente, se levantó un colgajo de espesor parcial más allá de la MGJ. A continuación, se desepitelizó la papila adyacente al diente afectado. El CTG se recolectó utilizando un enfoque de incisión única desde el paladar. El injerto se colocó en la superficie de la raíz instrumentada inmediatamente apical de la UCE y luego se estabilizó usando una sutura cruzada compresiva tipo cabestrillo. El colgajo se desplazó coronalmente 1-2 mm por encima de la UAC. Se colocó una sutura de cabestrillo para estabilizar el colgajo en posición coronal, seguida de suturas discontinuas en las incisiones de liberación con dirección apico-coronal.
Otros nombres:
|
|
OTRO: recesión gingival tipo 2
recesión gingival con una cantidad de CAL igual o menor a la CAL bucal.
Intervención: Colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo
|
Se realizaron dos incisiones de liberación oblicuas y divergentes que se extendían más allá de la unión mucogingival. Se realizó una incisión intrasulcular en la cara bucal del diente afectado. Posteriormente, se levantó un colgajo de espesor parcial más allá de la MGJ. A continuación, se desepitelizó la papila adyacente al diente afectado. El CTG se recolectó utilizando un enfoque de incisión única desde el paladar. El injerto se colocó en la superficie de la raíz instrumentada inmediatamente apical de la UCE y luego se estabilizó usando una sutura cruzada compresiva tipo cabestrillo. El colgajo se desplazó coronalmente 1-2 mm por encima de la UAC. Se colocó una sutura de cabestrillo para estabilizar el colgajo en posición coronal, seguida de suturas discontinuas en las incisiones de liberación con dirección apico-coronal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valores de la altura de la papila interdental basal
Periodo de tiempo: 1 año
|
en mm
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
superficie radicular expuesta avascular
Periodo de tiempo: 1 año
|
.n mm2
|
1 año
|
|
nivel de inserción clínica interdental
Periodo de tiempo: 1 año
|
en mm
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaU5
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