Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsbestemmelse for gingival resesjon

19. juni 2015 oppdatert av: Onur Ozcelik, Cukurova University

Forutbestemmelse av rotdekning for fordypninger behandlet med Coronally Advanced Flap med Connectıve Tissue Graft: An Exploratıve Study

Bakgrunn: Målet med denne kliniske studien var å evaluere de prediktive verdiene av baseline inter-dental papilla høyde (IPH), avaskulær eksponert rotoverflate (AERSA) og inter-dental klinisk festetap (CAL) målinger på fullstendig rotdekning (CRC) ) av enkelt gingival resesjon (GR) defekter behandlet med koronalt avansert klaff og bindevevstransplantasjonsteknikk (CAF+CTG).

Materiale og metoder: Studiegruppen inkluderte 65 kvinner og 57 menn i alderen 20 til 42 år. Totalt 122 resesjonsdefekter uten CAL og med en mengde CAL lik eller mindre til bukkal CAL, lokalisert ved øvre og nedre fortenner og hjørnetenner, ble behandlet med CAF+CTG. IPH, AERSA ​​og CAL parametere ble analysert for mulig korrelasjon med CRC etter 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den koronalt avanserte klaffen (CAF) med bindevevstransplantat (CTG) har blitt bekreftet som gullstandarden for behandling av gingival-resesjoner. CTG-baserte prosedyrer gir de beste resultatene med overlegne prosentandeler av gjennomsnittlig rotdekning (MRC) og komplett rotdekning (CRC) og keratinisert vev (KT) økning. Data i tidligere rapporter viser at CRC varierer fra 18 % til 83 % etter CAF+CTG i Miller Klasse I og II defekter som er assosiert med ingen interdental klinisk festetap (interdental-CAL) (resesjon Type 1-RT1)

Bruken av CTG under CAF øker betydelig sannsynligheten for å oppnå CRC (%57) i resesjoner der interdental-CAL er lik eller mindre enn det bukkale festetapet (resesjonstype 2-RT2). Det har blitt understreket at CRC-prosenten var svært lik resultatet (60 %) av en multisenterstudie om behandling av RT1-resesjoner (Cortellini et al. 2009). Dessuten var CRC høyere enn de fleste av rapportene om behandling av RT1- eller Miller I- og II-defekter (mer enn 80 %) når baseline interdental-CAL var mellom 1 og 3 mm. Derfor indikerer ulike CRC-utfall i litteraturen at det er behov for for ytterligere defektdefinerende kriterier for å forutsi utfallet av rotdekning (RC) i RT 1 og RT2 (interdental-CAL≤ 3 mm) resesjonsdefekter.

Forhåndsbestemmelse av endelig RC som er viktig for å skille "forventet versus faktisk" mengde RC ble funnet å være relatert til interdental papillehøyde (IPH) og interdental klinisk tilknytningsnivå (ICAL) av de kliniske studiene som rapporterte korrelasjon mellom disse to anatomiske egenskaper og CRC. Nylig er det foreslått en ny prediktiv klassifisering av gingival-resesjoner ved bruk av baseline avaskulært eksponert rotoverflate (AERSA) som et identifikasjonskriterium. AERSA ​​resulterte som en sterk prediktor for endelig RC etter lateralt plassert flap (LPF) som førte til en prognostisk modell med AERSA ​​som forklarer 86 % av gjennomsnittlig rotdekning. I tillegg, på grunn av anatomiske variasjoner, kan noen Miller Klasse I-defekter ha større AERSA ​​enn Miller Klasse II- og III-defekter, eller det kan være mindre Miller Klasse III-defekter enn Miller Klasse I- og II-defekter som kan påvirke behandlingsresultatene betydelig. Disse resultatene kan bidra til å forklare utfallsvariasjonene mellom tidligere studier.

Den prognostiske forventningen til en viss mengde RC er en kompleks prosess inkludert pasientrelatert, tann/sted-relatert (GRD, rotslitasje, ICAL, tanntype, dimensjonen til interdental papilla, AERSA) og teknikkrelatert (f.eks. kvaliteten på CTG-faktorene og operatørens dyktighet. Det er viktig å definere kombinasjonen av de mest potente prognostiske faktorene som kan øke suksessen og forutsigbarheten, for å gjøre CAF+CTG til den mest praktiske RC-teknikken for pasienter og klinikere. Derfor var målet med denne studien å utforske de prediktive verdiene av baseline IPH-, AERSA- og ICAL-målinger på de endelige RC-resultatene etter CAF+CTG i RT1- og RT2-klasse GR-defekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 42 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av isolerte RT1 og RT2 klasse gingival resesjoner med en AERSA ​​˃9mm2 på øvre og nedre fortenner,
  • Tilstedeværelse av identifiserbar semento-emaljekryss (CEJ); tilstedeværelse av et trinn ≤1 mm på CEJ-nivå og/eller tilstedeværelse av en rotslitasje, men med en identifiserbar CEJ,
  • Full munn plakk score og full munn blødning score på <15 %,
  • Ingen okklusale forstyrrelser;

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier var:

  • Pasienter med en historie med periodontitt eller abscessdannelse,
  • Mukogingival eller periodontal kirurgi på forsøksstedet i løpet av det siste 1 året,
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom eller bruk av medisiner kjent for å forstyrre periodontal vevshelse,
  • Røykere, gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: gingival resesjon type 1
resesjonsdefekter uten CAL-intervensjon: Koronalt avansert klaff med bindevevstransplantat

To skrå, divergerende frigjørende snitt som strekker seg utover mukogingivalkrysset ble utført. Et intra-sulkulært snitt ble utført ved det bukkale aspektet av den involverte tannen. Deretter ble en klaff med delvis tykkelse hevet utover MGJ. Papillen ved siden av den involverte tannen ble deretter de-epitelisert.

CTG ble høstet ved å bruke et enkelt snitt fra ganen. Transplantatet ble plassert på den instrumenterte rotoverflaten umiddelbart apikalet av CEJ og deretter stabilisert ved bruk av en slynge-kryssende sutur. Klaffen ble koronalt forskjøvet 1-2 mm over CEJ. En slyngesutur ble plassert for å stabilisere klaffen i en koronal stilling, etterfulgt av avbrutt suturer på de frigjørende snittene med en apiko-koronal retning.

Andre navn:
  • CAF+CTG
ANNEN: gingival resesjon type 2
gingival resesjon med en mengde CAL lik eller mindre som den bukkale CAL. Intervensjon: Koronalt avansert klaff med bindevevstransplantat

To skrå, divergerende frigjørende snitt som strekker seg utover mukogingivalkrysset ble utført. Et intra-sulkulært snitt ble utført ved det bukkale aspektet av den involverte tannen. Deretter ble en klaff med delvis tykkelse hevet utover MGJ. Papillen ved siden av den involverte tannen ble deretter de-epitelisert.

CTG ble høstet ved å bruke et enkelt snitt fra ganen. Transplantatet ble plassert på den instrumenterte rotoverflaten umiddelbart apikalet av CEJ og deretter stabilisert ved bruk av en slynge-kryssende sutur. Klaffen ble koronalt forskjøvet 1-2 mm over CEJ. En slyngesutur ble plassert for å stabilisere klaffen i en koronal stilling, etterfulgt av avbrutt suturer på de frigjørende snittene med en apiko-koronal retning.

Andre navn:
  • CAF+CTG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verdier for baseline interdental papillhøyde
Tidsramme: 1 år
i mm
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avaskulær eksponert rotoverflate
Tidsramme: 1 år
.n mm2
1 år
interdentalt klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
i mm
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjoner

Kliniske studier på Koronalt avansert klaff med bindevevstransplantat

3
Abonnere