- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02479633
Förutbestämning för gingival recession
Förutbestämning av rottäckning för recessioner behandlade med Coronally Advanced Flap med Connectıve Tissue Graft: En utforskande studie
Bakgrund: Syftet med den aktuella kliniska studien var att utvärdera de prediktiva värdena för baslinje inter-dental papillhöjd (IPH), avaskulär exponerad rotyta (AERSA) och interdentala kliniska fästförlust (CAL) mätningar på fullständig rottäckning (CRC) ) av enstaka gingival recession (GR) defekter behandlade med koronalt avancerad flap och bindvävstransplantatteknik (CAF+CTG).
Material och metoder: Studiegruppen inkluderade 65 kvinnor och 57 män i åldrarna 20 till 42 år. Totalt 122 recessionsdefekter utan CAL och med en mängd CAL lika med eller mindre som den buckala CAL , lokaliserade vid övre och nedre framtänder och hörntänder, behandlades med CAF+CTG. IPH, AERSA och CAL parametrar analyserades för möjlig korrelation med CRC efter 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den koronalt avancerade fliken (CAF) med bindvävstransplantat (CTG) har bekräftats som guldstandarden för behandling av tandköttsrecessioner. CTG-baserade procedurer ger de bästa resultaten med överlägsen procentandel av medelrottäckning (MRC) och komplett rottäckning (CRC) och keratiniserad vävnad (KT) ökning. Data i tidigare rapporter visar att CRC varierar från 18 % till 83 % efter CAF+CTG i Miller klass I och II defekter som är associerade med ingen interdental klinisk fästförlust (interdental-CAL) (recession typ 1-RT1)
Användningen av CTG under CAF ökar signifikant sannolikheten för att uppnå CRC (%57) i lågkonjunkturer där interdental-CAL är lika med eller mindre än den buckala fästförlusten (recession typ 2-RT2). Det har betonats att CRC-procenten var mycket lik resultatet (60 %) av en multicenterstudie om behandling av RT1-recessioner (Cortellini et al. 2009). Dessutom var CRC högre än de flesta av rapporterna om behandling av RT1- eller Miller I- och II-defekter (mer än 80 %) när baseline interdental-CAL var mellan 1 och 3 mm. Därför indikerar olika CRC-resultat i litteraturen att det finns ett behov för ytterligare defektdefinierande kriterier för att förutsäga resultatet av rottäckning (RC) i RT 1 och RT2 (interdental-CAL≤ 3 mm) recessionsdefekter.
Förutbestämning av slutlig RC som är viktig för att särskilja "förväntad kontra faktisk" mängd RC visade sig vara relaterad till interdental papillhöjd (IPH) och interdental klinisk anknytningsnivå (ICAL) av de kliniska studierna som rapporterade korrelation mellan dessa två anatomiska egenskaper och CRC. Nyligen har en ny prediktiv klassificering av tandköttsrecessioner med användning av baslinjen avaskulärt exponerad rotyta (AERSA) som ett identifieringskriterium föreslagits. AERSA resulterade som en stark prediktor för slutlig RC efter lateralt placerad flik (LPF) vilket ledde till en prognostisk modell med AERSA som förklarade 86 % av den genomsnittliga rottäckningen. Dessutom, på grund av anatomiska variationer, kan vissa Miller Klass I-defekter ha större AERSA-defekter än Miller Klass II- och III-defekter, eller det kan finnas mindre Miller Klass III-defekter än Miller Klass I- och II-defekter, vilket avsevärt kan påverka behandlingsresultaten. Dessa resultat kan hjälpa till att förklara utfallsvariationerna mellan tidigare studier.
Den prognostiska förutsägelsen av en viss mängd RC är en komplex process inklusive patientrelaterad, tand/ställe-relaterad (GRD, rotnötning, ICAL, tandtyp, dimensionen av interdental papill, AERSA) och teknikrelaterad (t.ex. kvaliteten på CTG-faktorerna och operatörens skicklighet. Det är viktigt att definiera kombinationen av de mest potenta prognostiska faktorerna som kan öka framgången och förutsägbarheten, för att göra CAF+CTG till den mest bekväma RC-tekniken för patienter och läkare. Därför var syftet med denna studie att utforska de prediktiva värdena för baslinjemätningar av IPH, AERSA och ICAL på de slutliga RC-resultaten efter CAF+CTG i RT1- och RT2-klass GR-defekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av isolerade tandköttsrecessioner av klass RT1 och RT2 med en AERSA ˃9mm2 på övre och nedre framtänder,
- Förekomst av identifierbar cemento-emaljövergång (CEJ); närvaron av ett steg ≤1 mm på CEJ-nivån och/eller närvaron av en rotnötning, men med en identifierbar CEJ,
- Plackpoäng i hela munnen och blödningspoäng för full mun på <15 %,
- Inga ocklusala störningar;
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier var:
- Patienter med en historia av parodontit eller abscessbildning,
- Mukogingival eller parodontal kirurgi på försöksplatsen under det senaste året,
- Närvaro av systemisk sjukdom eller att ta medicin som är känd för att störa parodontal vävnads hälsa,
- Rökare, gravida patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: gingival recession typ 1
recessionsdefekter utan CAL-intervention:Kronalt avancerad flik med bindvävstransplantat
|
Två sneda, divergerande släppande snitt som sträckte sig bortom mukogingivalövergången utfördes. Ett intrasulkulärt snitt utfördes vid den buckala aspekten av den involverade tanden. Därefter höjdes en flik av partiell tjocklek bortom MGJ. Papillen intill den inblandade tanden avepiteliserades sedan. CTG skördades med användning av ett enda snitt från gommen. Transplantatet placerades på den instrumenterade rotytan omedelbart apikala av CEJ och stabiliserades sedan med användning av en slingkompressiv korsande sutur. Klaffen var koronalt förskjuten 1-2 mm ovanför CEJ. En slingsutur placerades för att stabilisera fliken i en koronal position, följt av avbrutna suturer på de släppande snitten med en apiko-koronal riktning.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: gingival recession typ 2
gingival recession med en mängd CAL lika med eller mindre som den buckala CAL.
Intervention: Koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat
|
Två sneda, divergerande släppande snitt som sträckte sig bortom mukogingivalövergången utfördes. Ett intrasulkulärt snitt utfördes vid den buckala aspekten av den involverade tanden. Därefter höjdes en flik av partiell tjocklek bortom MGJ. Papillen intill den inblandade tanden avepiteliserades sedan. CTG skördades med användning av ett enda snitt från gommen. Transplantatet placerades på den instrumenterade rotytan omedelbart apikala av CEJ och stabiliserades sedan med användning av en slingkompressiv korsande sutur. Klaffen var koronalt förskjuten 1-2 mm ovanför CEJ. En slingsutur placerades för att stabilisera fliken i en koronal position, följt av avbrutna suturer på de släppande snitten med en apiko-koronal riktning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
värden för baslinje interdental papillhöjd
Tidsram: 1 år
|
i mm
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avaskulärt exponerad rotyta
Tidsram: 1 år
|
.n mm2
|
1 år
|
|
interdental klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 år
|
i mm
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CukurovaU5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival lågkonjunktur
-
University Hospital, GhentRekryteringGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival recession, generaliserad | Gingival recession, lokaliserad | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival lågkonjunktur | Gingival recession Generaliserad måttlig | Gingival recession Lokaliserad måttligBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliserad | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliserad måttligBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekryteringGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliserad | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival lågkonjunkturBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAvslutadGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival recession, generaliserad | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Bulent Ecevit UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradTurkiet (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, inte rekryterandeGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival lågkonjunkturTurkiet (Türkiye)
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichHar inte rekryterat ännuGingival recession, mukogingival kirurgiPortugal
-
Ain Shams UniversityAktiv, inte rekryterandeGingival recession, lokaliseradEgypten
-
American Academy of Facial EstheticsMerz North America, Inc.Anmälan via inbjudanGingival recession, generaliserad | Tandkänslighet | Gingival recession Generaliserad måttlig | Gingival recession Lokaliserad måttligFörenta staterna
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, inte rekryterandeGingival recession, mukogingival kirurgiJordanien
Kliniska prövningar på Koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat
-
Geistlich Pharma AGAvslutad
-
Enas ElgendyAnmälan via inbjudanParodontala sjukdomar | Blodplättsrikt fibrin | Gingival recession Lokaliserad måttlig | Nano-hydroxyapatit | Nano tricalciumfosfatEgypten
-
Göteborg UniversityRekryteringGingival recession, lokaliseradFörenade arabemiraten
-
Medical University of GrazAvslutad
-
University of Campinas, BrazilAvslutad
-
Enilson Antonio SallumUniversity of BernAvslutadGingival recessionBrasilien
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Geistlich Pharma AGMedelis Inc.AvslutadGingival recessionFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Bulent Ecevit UniversityAvslutadGingival recession