- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02479633
Предопределение рецессии десны
Предварительное определение покрытия корня для рецессий, обработанных коронально расширенным лоскутом с трансплантатом соединительной ткани: исследовательское исследование
Предыстория: цель настоящего клинического исследования состояла в том, чтобы оценить прогностические значения базовой высоты межзубных сосочков (IPH), аваскулярной обнаженной площади поверхности корня (AERSA) и измерений межзубной клинической потери прикрепления (CAL) при полном закрытии корня (CRC). ) одиночных дефектов рецессии десны (GR), устраненных коронально выдвинутым лоскутом и методом трансплантации соединительной ткани (CAF+CTG).
Материалы и методы. В исследуемую группу вошли 65 женщин и 57 мужчин в возрасте от 20 до 42 лет. В общей сложности 122 рецессионных дефекта без CAL и с количеством CAL, равным или меньшим щечного CAL, расположенными на верхних и нижних резцах и клыках, были обработаны CAF+CTG. Параметры IPH, AERSA и CAL были проанализированы на возможную корреляцию с CRC через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронково выдвинутый лоскут (CAF) с соединительнотканным трансплантатом (CTG) признан золотым стандартом лечения рецессии десны). Процедуры на основе КТГ обеспечивают наилучшие результаты с превосходным процентом среднего покрытия корня (MRC) и полного покрытия корня (CRC) и прироста кератинизированной ткани (KT). Данные в предыдущих отчетах показывают диапазон CRC от 18% до 83% после CAF + CTG при дефектах I и II классов по Миллеру, которые связаны с отсутствием потери клинического межзубного прикрепления (interdental-CAL) (тип рецессии 1-RT1).
Использование КТГ при CAF значительно увеличивает вероятность достижения CRC (% 57) при рецессиях, при которых межзубная CAL равна или меньше, чем потеря буккального прикрепления (тип рецессии 2-RT2). Было подчеркнуто, что процент CRC был очень похож на результат (60%) многоцентрового исследования лечения рецессий RT1 (Cortellini et al. 2009). Более того, CRC был выше, чем в большинстве сообщений о лечении дефектов RT1 или Miller I и II (более 80%), когда исходный межзубный CAL составлял от 1 до 3 мм. Таким образом, различные результаты CRC в литературе указывают на необходимость для дополнительных определяющих дефект критериев для прогнозирования результатов закрытия корня (RC) при дефектах рецессии RT 1 и RT2 (межзубный-CAL≤ 3 мм).
Предварительное определение конечного RC, которое важно для различения «ожидаемого и фактического» количества RC, как было обнаружено, связано с высотой межзубного сосочка (IPH) и уровнем межзубного клинического прикрепления (ICAL). две анатомические характеристики и CRC. Недавно была предложена новая прогностическая классификация рецессий десны с использованием исходной бессосудистой площади поверхности корня (AERSA) в качестве критерия идентификации. AERSA оказался сильным предиктором окончательного RC после латерально расположенного лоскута (LPF), что привело к прогностической модели с AERSA, объясняющей 86% среднего покрытия корня. Кроме того, из-за анатомических вариаций некоторые дефекты класса I по Миллеру могут иметь больший AERSA, чем дефекты класса II и III по Миллеру, или могут быть меньшие дефекты класса III по Миллеру, чем дефекты класса I и II по Миллеру, что может значительно повлиять на результаты лечения. Эти результаты могут помочь объяснить различия в исходах между предыдущими исследованиями.
Прогностическое ожидание определенного количества RC представляет собой сложный процесс, в том числе связанный с пациентом, зубом/местом (GRD, стирание корня, ICAL, тип зуба, размер межзубного сосочка, AERSA) и связанный с техникой (например, качества КТГ) факторы и мастерство оператора. Очень важно определить комбинацию наиболее мощных прогностических факторов, которая может увеличить показатели успеха и предсказуемости, чтобы сделать КАФ+КТГ наиболее удобным методом РЦ для пациентов и врачей. Таким образом, целью данного исследования было изучение прогностических значений исходных измерений IPH, AERSA и ICAL в отношении окончательных исходов РЦ после CAF+CTG при дефектах GR класса RT1 и RT2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие изолированных рецессий десны класса RT1 и RT2 с AERSA ˃9 мм2 на верхних и нижних резцах,
- Наличие идентифицируемой цементно-эмалевой границы (CEJ); наличие ступеньки ≤1 мм на уровне ЦЭС и/или наличие стирания корня, но с идентифицируемым ЦЭС,
- Оценка полного рта и оценка полного ротового кровотечения <15%,
- Отсутствие окклюзионных помех;
Критерий исключения:
Критериями исключения были:
- Пациенты с пародонтитом или абсцессом в анамнезе,
- Мукогингивальные или пародонтальные хирургические вмешательства на экспериментальной площадке за последний 1 год,
- Наличие системного заболевания или прием лекарств, которые, как известно, нарушают здоровье тканей пародонта,
- Курильщики, беременные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: рецессия десны 1 тип
дефекты рецессии без вмешательства CAL: коронально выдвинутый лоскут с соединительнотканным трансплантатом
|
Были выполнены два косых расходящихся послабляющих разреза, выходящих за пределы слизисто-десневого соединения. Внутрибороздковый разрез был выполнен с щечной стороны пораженного зуба. Впоследствии частично утолщенный лоскут был поднят за пределы MGJ. Сосочки, прилегающие к пораженному зубу, затем деэпителизировали. КТГ собирали, используя подход с одним разрезом от неба. Трансплантат располагали на обработанной поверхности корня непосредственно апикально от ЦЭГ, а затем стабилизировали петлевым компрессионным перекрестным швом. Лоскут коронально смещен на 1-2 мм выше ЦЭГ. Для стабилизации лоскута в коронарном положении был наложен петлевой шов с последующим наложением узловых швов на послабляющие разрезы в апико-коронарном направлении.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: рецессия десны 2 тип
рецессия десны с количеством CAL, равным или меньше щечного CAL.
Вмешательство: Коронально выдвинутый лоскут с соединительнотканным трансплантатом
|
Были выполнены два косых расходящихся послабляющих разреза, выходящих за пределы слизисто-десневого соединения. Внутрибороздковый разрез был выполнен с щечной стороны пораженного зуба. Впоследствии частично утолщенный лоскут был поднят за пределы MGJ. Сосочки, прилегающие к пораженному зубу, затем деэпителизировали. КТГ собирали, используя подход с одним разрезом от неба. Трансплантат располагали на обработанной поверхности корня непосредственно апикально от ЦЭГ, а затем стабилизировали петлевым компрессионным перекрестным швом. Лоскут коронально смещен на 1-2 мм выше ЦЭГ. Для стабилизации лоскута в коронарном положении был наложен петлевой шов с последующим наложением узловых швов на послабляющие разрезы в апико-коронарном направлении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значения базовой высоты межзубного сосочка
Временное ограничение: 1 год
|
в мм
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аваскулярная открытая поверхность корня
Временное ограничение: 1 год
|
.n мм2
|
1 год
|
|
межзубный уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: 1 год
|
в мм
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CukurovaU5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .