Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Predeterminatie voor tandvleesrecessie

19 juni 2015 bijgewerkt door: Onur Ozcelik, Cukurova University

Vooraf bepalen van worteldekking voor recessies behandeld met coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaat: een verkennend onderzoek

Achtergrond: Het doel van de huidige klinische studie was het evalueren van de voorspellende waarden van baseline interdentale papilla height (IPH), avasculair blootgesteld worteloppervlak (AERSA) en interdentaal klinisch gehechtheidsverlies (CAL) metingen op volledige worteldekking (CRC). ) van enkelvoudige gingivale recessie (GR) defecten behandeld met coronaal geavanceerde flap en bindweefseltransplantaattechniek (CAF + CTG).

Materiaal en methoden: De onderzoeksgroep bestond uit 65 vrouwen en 57 mannen tussen 20 en 42 jaar. In totaal werden 122 recessiedefecten zonder CAL en met een hoeveelheid CAL gelijk aan of kleiner dan de buccale CAL , gelegen aan de boven- en ondersnijtanden en hoektanden, behandeld met CAF+CTG. IPH-, AERSA- en CAL-parameters werden na 6 maanden geanalyseerd op mogelijke correlatie met CRC.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De coronaal geavanceerde flap (CAF) met bindweefseltransplantaat (CTG) is bevestigd als de gouden standaard voor de behandeling van tandvleesrecessies. Op CTG gebaseerde procedures bieden de beste resultaten met superieure percentages van gemiddelde worteldekking (MRC) en volledige worteldekking (CRC) en verhoornd weefsel (KT). Gegevens in eerdere rapporten laten een CRC-bereik zien van 18% tot 83% na CAF+CTG bij Miller klasse I- en II-defecten die geassocieerd zijn met geen interdentaal klinisch gehechtheidsverlies (interdentaal-CAL) (Recessietype 1-RT1)

Het gebruik van CTG onder CAF verhoogt aanzienlijk de kans op het bereiken van CRC (%57) bij recessies waarbij interdentale CAL gelijk is aan of kleiner is dan het buccale aanhechtingsverlies (Recessie Type 2-RT2). Benadrukt werd dat het CRC-percentage sterk overeenkwam met het resultaat (60%) van een multicenter onderzoek naar de behandeling van RT1-recessies (Cortellini et al. 2009). Bovendien was de CRC hoger dan de meeste rapporten over de behandeling van RT1- of Miller I- en II-defecten (meer dan 80%) wanneer de baseline interdentale CAL tussen 1 en 3 mm lag. voor aanvullende defectdefiniërende criteria voor het voorspellen van de uitkomsten van worteldekking (RC) bij RT 1 en RT2 (interdentale-CAL≤ 3 mm) recessiedefecten.

Vooraf bepalen van de uiteindelijke RC, die belangrijk is voor het onderscheiden van de 'verwachte versus werkelijke' hoeveelheid RC, bleek verband te houden met de interdentale papillahoogte (IPH) en het interdentale klinische hechtingsniveau (ICAL) door de klinische onderzoeken die correlatie tussen deze rapporteerden. twee anatomische kenmerken en CRC. Onlangs is een nieuwe voorspellende classificatie van gingivarecessies voorgesteld waarbij gebruik wordt gemaakt van de basislijn avasculair blootgesteld worteloppervlak (AERSA) als identificatiecriterium. AERSA ​​resulteerde als een sterke voorspeller van uiteindelijke RC na lateraal gepositioneerde flap (LPF), wat leidde tot een prognostisch model met AERSA ​​dat 86% van de gemiddelde worteldekking verklaart. Als gevolg van anatomische variaties kunnen sommige Miller Klasse I-defecten grotere AERSA-defecten hebben dan Miller Klasse II- en III-defecten of kunnen er kleinere Miller Klasse III-defecten zijn dan Miller Klasse I- en II-defecten die de behandelingsresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Deze resultaten zouden kunnen helpen om de uitkomstvariaties tussen eerdere onderzoeken te verklaren.

De prognostische anticipatie van een bepaalde hoeveelheid RC is een complex proces, inclusief patiëntgerelateerd, tand/plaatsgerelateerd (GRD, wortelafschuring, ICAL, tandtype, de afmeting van interdentale papilla, AERSA) en techniekgerelateerd (bijv. kwaliteit van de CTG) factoren en vaardigheid van de operator. Het is van essentieel belang om de krachtigste combinatie van prognostische factoren te definiëren die het succes en de voorspelbaarheidspercentages kunnen verhogen, om van CAF+CTG de handigste RC-techniek voor patiënten en clinici te maken. Daarom was het doel van deze studie om de voorspellende waarden van baseline IPH-, AERSA- en ICAL-metingen op de uiteindelijke RC-uitkomsten na CAF + CTG in RT1- en RT2-klasse GR-defecten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van geïsoleerde gingivale recessies van klasse RT1 en RT2 met een AERSA ​​˃9 mm2 op de bovenste en onderste snijtanden,
  • Aanwezigheid van identificeerbare cemento-glazuurovergang (CEJ); aanwezigheid van een stap ≤1 mm op het CEJ-niveau en/of de aanwezigheid van wortelafschuring, maar met een identificeerbare CEJ,
  • Volle mond plaque score en Volle mond bloeden score van <15%,
  • Geen occlusale interferenties;

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria waren:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van parodontitis of abcesvorming,
  • Mucogingivale of parodontale chirurgie op de experimentele locatie in de afgelopen 1 jaar,
  • Aanwezigheid van systemische ziekte of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gezondheid van parodontaal weefsel verstoren,
  • Rokers, zwangere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: tandvleesrecessie type 1
recessiedefecten zonder CAL-interventie: coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaat

Er werden twee schuine, divergente vrijmakende incisies gemaakt die zich voorbij de mucogingivale overgang uitstrekten. Er werd een intrasulculaire incisie gemaakt aan de buccale kant van de betrokken tand. Vervolgens werd een flap van gedeeltelijke dikte boven de MGJ omhoog gebracht. De papil grenzend aan de betrokken tand werd vervolgens gede-epitheliseerd.

De CTG werd geoogst met behulp van een enkele incisiebenadering vanuit het gehemelte. Het transplantaat werd op het geïnstrumenteerde worteloppervlak direct apicaal van de CEJ gepositioneerd en vervolgens gestabiliseerd met behulp van een compressiekruisende hechtdraad. De flap was coronaal 1-2 mm boven de CEJ verplaatst. Er werd een slinghechting geplaatst om de flap in een coronale positie te stabiliseren, gevolgd door onderbroken hechtingen op de loslatende incisies met een apico-coronale richting.

Andere namen:
  • CAF+CTG
ANDER: tandvleesrecessie type 2
tandvleesrecessie met een hoeveelheid CAL gelijk aan of kleiner dan de buccale CAL. Interventie: Coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaat

Er werden twee schuine, divergente vrijmakende incisies gemaakt die zich voorbij de mucogingivale overgang uitstrekten. Er werd een intrasulculaire incisie gemaakt aan de buccale kant van de betrokken tand. Vervolgens werd een flap van gedeeltelijke dikte boven de MGJ omhoog gebracht. De papil grenzend aan de betrokken tand werd vervolgens gede-epitheliseerd.

De CTG werd geoogst met behulp van een enkele incisiebenadering vanuit het gehemelte. Het transplantaat werd op het geïnstrumenteerde worteloppervlak direct apicaal van de CEJ gepositioneerd en vervolgens gestabiliseerd met behulp van een compressiekruisende hechtdraad. De flap was coronaal 1-2 mm boven de CEJ verplaatst. Er werd een slinghechting geplaatst om de flap in een coronale positie te stabiliseren, gevolgd door onderbroken hechtingen op de loslatende incisies met een apico-coronale richting.

Andere namen:
  • CAF+CTG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
waarden van basislijn interdentale papillenhoogte
Tijdsspanne: 1 jaar
in mm
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
avasculair blootgesteld worteloppervlak
Tijdsspanne: 1 jaar
.n mm2
1 jaar
interdentaal klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
in mm
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CukurovaU5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessies

Klinische onderzoeken op Coronaal vooruitgeschoven flap met bindweefseltransplantaat

Abonneren