- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02479633
Predeterminatie voor tandvleesrecessie
Vooraf bepalen van worteldekking voor recessies behandeld met coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaat: een verkennend onderzoek
Achtergrond: Het doel van de huidige klinische studie was het evalueren van de voorspellende waarden van baseline interdentale papilla height (IPH), avasculair blootgesteld worteloppervlak (AERSA) en interdentaal klinisch gehechtheidsverlies (CAL) metingen op volledige worteldekking (CRC). ) van enkelvoudige gingivale recessie (GR) defecten behandeld met coronaal geavanceerde flap en bindweefseltransplantaattechniek (CAF + CTG).
Materiaal en methoden: De onderzoeksgroep bestond uit 65 vrouwen en 57 mannen tussen 20 en 42 jaar. In totaal werden 122 recessiedefecten zonder CAL en met een hoeveelheid CAL gelijk aan of kleiner dan de buccale CAL , gelegen aan de boven- en ondersnijtanden en hoektanden, behandeld met CAF+CTG. IPH-, AERSA- en CAL-parameters werden na 6 maanden geanalyseerd op mogelijke correlatie met CRC.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De coronaal geavanceerde flap (CAF) met bindweefseltransplantaat (CTG) is bevestigd als de gouden standaard voor de behandeling van tandvleesrecessies. Op CTG gebaseerde procedures bieden de beste resultaten met superieure percentages van gemiddelde worteldekking (MRC) en volledige worteldekking (CRC) en verhoornd weefsel (KT). Gegevens in eerdere rapporten laten een CRC-bereik zien van 18% tot 83% na CAF+CTG bij Miller klasse I- en II-defecten die geassocieerd zijn met geen interdentaal klinisch gehechtheidsverlies (interdentaal-CAL) (Recessietype 1-RT1)
Het gebruik van CTG onder CAF verhoogt aanzienlijk de kans op het bereiken van CRC (%57) bij recessies waarbij interdentale CAL gelijk is aan of kleiner is dan het buccale aanhechtingsverlies (Recessie Type 2-RT2). Benadrukt werd dat het CRC-percentage sterk overeenkwam met het resultaat (60%) van een multicenter onderzoek naar de behandeling van RT1-recessies (Cortellini et al. 2009). Bovendien was de CRC hoger dan de meeste rapporten over de behandeling van RT1- of Miller I- en II-defecten (meer dan 80%) wanneer de baseline interdentale CAL tussen 1 en 3 mm lag. voor aanvullende defectdefiniërende criteria voor het voorspellen van de uitkomsten van worteldekking (RC) bij RT 1 en RT2 (interdentale-CAL≤ 3 mm) recessiedefecten.
Vooraf bepalen van de uiteindelijke RC, die belangrijk is voor het onderscheiden van de 'verwachte versus werkelijke' hoeveelheid RC, bleek verband te houden met de interdentale papillahoogte (IPH) en het interdentale klinische hechtingsniveau (ICAL) door de klinische onderzoeken die correlatie tussen deze rapporteerden. twee anatomische kenmerken en CRC. Onlangs is een nieuwe voorspellende classificatie van gingivarecessies voorgesteld waarbij gebruik wordt gemaakt van de basislijn avasculair blootgesteld worteloppervlak (AERSA) als identificatiecriterium. AERSA resulteerde als een sterke voorspeller van uiteindelijke RC na lateraal gepositioneerde flap (LPF), wat leidde tot een prognostisch model met AERSA dat 86% van de gemiddelde worteldekking verklaart. Als gevolg van anatomische variaties kunnen sommige Miller Klasse I-defecten grotere AERSA-defecten hebben dan Miller Klasse II- en III-defecten of kunnen er kleinere Miller Klasse III-defecten zijn dan Miller Klasse I- en II-defecten die de behandelingsresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Deze resultaten zouden kunnen helpen om de uitkomstvariaties tussen eerdere onderzoeken te verklaren.
De prognostische anticipatie van een bepaalde hoeveelheid RC is een complex proces, inclusief patiëntgerelateerd, tand/plaatsgerelateerd (GRD, wortelafschuring, ICAL, tandtype, de afmeting van interdentale papilla, AERSA) en techniekgerelateerd (bijv. kwaliteit van de CTG) factoren en vaardigheid van de operator. Het is van essentieel belang om de krachtigste combinatie van prognostische factoren te definiëren die het succes en de voorspelbaarheidspercentages kunnen verhogen, om van CAF+CTG de handigste RC-techniek voor patiënten en clinici te maken. Daarom was het doel van deze studie om de voorspellende waarden van baseline IPH-, AERSA- en ICAL-metingen op de uiteindelijke RC-uitkomsten na CAF + CTG in RT1- en RT2-klasse GR-defecten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van geïsoleerde gingivale recessies van klasse RT1 en RT2 met een AERSA ˃9 mm2 op de bovenste en onderste snijtanden,
- Aanwezigheid van identificeerbare cemento-glazuurovergang (CEJ); aanwezigheid van een stap ≤1 mm op het CEJ-niveau en/of de aanwezigheid van wortelafschuring, maar met een identificeerbare CEJ,
- Volle mond plaque score en Volle mond bloeden score van <15%,
- Geen occlusale interferenties;
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van parodontitis of abcesvorming,
- Mucogingivale of parodontale chirurgie op de experimentele locatie in de afgelopen 1 jaar,
- Aanwezigheid van systemische ziekte of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gezondheid van parodontaal weefsel verstoren,
- Rokers, zwangere patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: tandvleesrecessie type 1
recessiedefecten zonder CAL-interventie: coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaat
|
Er werden twee schuine, divergente vrijmakende incisies gemaakt die zich voorbij de mucogingivale overgang uitstrekten. Er werd een intrasulculaire incisie gemaakt aan de buccale kant van de betrokken tand. Vervolgens werd een flap van gedeeltelijke dikte boven de MGJ omhoog gebracht. De papil grenzend aan de betrokken tand werd vervolgens gede-epitheliseerd. De CTG werd geoogst met behulp van een enkele incisiebenadering vanuit het gehemelte. Het transplantaat werd op het geïnstrumenteerde worteloppervlak direct apicaal van de CEJ gepositioneerd en vervolgens gestabiliseerd met behulp van een compressiekruisende hechtdraad. De flap was coronaal 1-2 mm boven de CEJ verplaatst. Er werd een slinghechting geplaatst om de flap in een coronale positie te stabiliseren, gevolgd door onderbroken hechtingen op de loslatende incisies met een apico-coronale richting.
Andere namen:
|
|
ANDER: tandvleesrecessie type 2
tandvleesrecessie met een hoeveelheid CAL gelijk aan of kleiner dan de buccale CAL.
Interventie: Coronaal geavanceerde flap met bindweefseltransplantaat
|
Er werden twee schuine, divergente vrijmakende incisies gemaakt die zich voorbij de mucogingivale overgang uitstrekten. Er werd een intrasulculaire incisie gemaakt aan de buccale kant van de betrokken tand. Vervolgens werd een flap van gedeeltelijke dikte boven de MGJ omhoog gebracht. De papil grenzend aan de betrokken tand werd vervolgens gede-epitheliseerd. De CTG werd geoogst met behulp van een enkele incisiebenadering vanuit het gehemelte. Het transplantaat werd op het geïnstrumenteerde worteloppervlak direct apicaal van de CEJ gepositioneerd en vervolgens gestabiliseerd met behulp van een compressiekruisende hechtdraad. De flap was coronaal 1-2 mm boven de CEJ verplaatst. Er werd een slinghechting geplaatst om de flap in een coronale positie te stabiliseren, gevolgd door onderbroken hechtingen op de loslatende incisies met een apico-coronale richting.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waarden van basislijn interdentale papillenhoogte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
in mm
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
avasculair blootgesteld worteloppervlak
Tijdsspanne: 1 jaar
|
.n mm2
|
1 jaar
|
|
interdentaal klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
in mm
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CukurovaU5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessies
-
University of Santiago de CompostelaVoltooidGingival irritatieSpanje
-
Bahria UniversityWervingOrthodontische ruimtesluiting | Gingival gespletenPakistan
-
Minia UniversityNog niet aan het wervenGingival marge -verhoging
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidTevredenheid van de patiënt | Tand gevoeligheid | Blekeneffectiviteit | Gingival irritatieSpanje
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Mansoura UniversityWervingGingival-ontsteking en verlies de orthodontische mini-schroefsEgypte
-
University of L'AquilaWervingParodontitis | Pocket, Parodontaal | Pocket, GingivalItalië
-
Gulcan COSKUN AKARVoltooidGeen systemische infectie | Bruto materiaalverlies in endodontisch behandelde bovenste en onderste kiezen | Gingival -stappen moeten op tandvleesniveau zijnKalkoen
-
Badr UniversityCairo UniversityVoltooidWeefselaanpassing na vit C -injectieEgypte
Klinische onderzoeken op Coronaal vooruitgeschoven flap met bindweefseltransplantaat
-
Göteborg UniversityWervingTandvleesrecessie, gelokaliseerdVerenigde Arabische Emiraten
-
Universidad de los Andes, ChileVoltooidTandvleesrecessie, gelokaliseerdChili