牙龈退缩的预定
使用结缔组织移植物进行冠向高级皮瓣治疗的隐窝牙根覆盖率的预先确定：一项探索性研究
背景：本临床研究的目的是评估基线牙间乳头高度 (IPH)、无血管暴露根表面积 (AERSA) 和牙间临床附着丧失 (CAL) 测量值对完全牙根覆盖 (CRC) 的预测价值) 单侧牙龈退缩 (GR) 缺损的冠向翻瓣和结缔组织移植技术 (CAF+CTG) 治疗。
材料和方法：研究组包括 65 名女性和 57 名男性，年龄在 20 至 42 岁之间。 共有 122 个无 CAL 且 CAL 量等于或小于颊侧 CAL 的后退缺损，位于上下切牙和尖牙处，采用 CAF+CTG 进行治疗。 6 个月后分析 IPH、AERSA 和 CAL 参数与 CRC 的可能相关性。
研究概览
详细说明
带有结缔组织移植物 (CTG) 的冠向推进皮瓣 (CAF) 已被确认为治疗牙龈退缩的金标准。 基于 CTG 的程序可提供最佳结果，平均牙根覆盖率 (MRC) 和完全牙根覆盖率 (CRC) 以及角化组织 (KT) 获得的百分比更高。 先前报告中的数据显示，在 Miller I 类和 II 类缺陷中，CAF+CTG 后的 CRC 范围为 18% 至 83%，这与无牙间临床附着丧失（牙间-CAL）（衰退类型 1-RT1）相关
在 CAF 下使用 CTG 显着提高了在牙间 CAL 等于或小于颊侧附着损失（衰退类型 2-RT2）的衰退中实现 CRC (%57) 的可能性。 已经强调，CRC 百分比与关于治疗 RT1 衰退的多中心研究的结果 (60%) 非常相似（Cortellini 等人，2009 年）。 此外，当基线齿间 CAL 在 1 和 3 毫米之间时，CRC 高于大多数关于 RT1 或 Miller I 和 II 缺陷治疗的报告（超过 80%）。因此，文献的各种 CRC 结果表明需要用于预测 RT 1 和 RT2（齿间 CAL≤ 3mm）衰退缺陷中牙根覆盖 (RC) 结果的附加缺陷定义标准。
最终 RC 的预先确定对于区分 RC 的“预期与实际”量很重要，临床研究发现它与牙间乳头高度 (IPH) 和牙间临床附着水平 (ICAL) 有关，这些研究报告了这些之间的相关性两个解剖学特征和CRC。 最近提出了一种新的牙龈退缩预测分类，使用基线无血管暴露根表面积 (AERSA) 作为识别标准。 AERSA 是侧向定位皮瓣 (LPF) 后最终 RC 的有力预测因子，导致了 AERSA 解释平均根覆盖率 86% 的预后模型。 此外，由于解剖变异，一些 Miller I 类缺陷的 AERSA 可能比 Miller II 类和 III 类缺陷大，或者 Miller III 类缺陷可能比 Miller I 类和 II 类缺陷小，这可能会显着影响治疗结果。 这些结果可能有助于解释先前研究的结果差异。
一定量 RC 的预后预测是一个复杂的过程，包括患者相关、牙齿/部位相关（GRD、牙根磨损、ICAL、牙齿类型、牙间乳头尺寸、AERSA）和技术相关（例如， CTG 的质量）因素和操作员的技能。 必须定义最有效的预后因素组合，以提高成功率和可预测率，使 CAF+CTG 成为患者和临床医生最方便的 RC 技术。 因此，本研究的目的是探讨基线 IPH、AERSA 和 ICAL 测量值对 RT1 和 RT2 类 GR 缺损 CAF+CTG 后最终 RC 结果的预测价值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 存在孤立的 RT1 和 RT2 级牙龈退缩，上下切牙上有 AERSA ˃9mm2，
- 存在可识别的牙骨质牙釉质交界处 (CEJ)；在 CEJ 水平存在≤1mm 的台阶和/或存在牙根磨损，但具有可识别的 CEJ，
- 全口菌斑评分和全口出血评分<15%，
- 无咬合干扰；
排除标准：
排除标准是：
- 有牙周炎或脓肿形成史的患者，
- 最近1年在实验地点进行过膜龈或牙周手术，
- 存在全身性疾病或服用已知会干扰牙周组织健康的药物，
- 吸烟者、孕妇。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：牙龈退缩1型
无 CAL 干预的后退缺陷：带有结缔组织移植物的冠状推进皮瓣
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进行了两个延伸到膜龈交界处之外的倾斜的、发散的松解切口。 在受累牙齿的颊侧进行沟内切口。 随后，将部分厚度的皮瓣抬高到 MGJ 之外。 然后将与受累牙齿相邻的乳头去上皮化。 使用单切口方法从上颚采集 CTG。 将移植物放置在紧靠 CEJ 顶端的器械化根表面上，然后使用吊索加压交叉缝合进行稳定。 皮瓣在 CEJ 上方冠状移位 1-2 毫米。 放置吊带缝合以将皮瓣稳定在冠状位置，然后在释放切口上以顶冠方向间断缝合。
其他名称：
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其他：牙龈退缩2型
牙龈萎缩，CAL 等于或小于颊侧 CAL。
干预：带结缔组织移植物的冠状推进皮瓣
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进行了两个延伸到膜龈交界处之外的倾斜的、发散的松解切口。 在受累牙齿的颊侧进行沟内切口。 随后，将部分厚度的皮瓣抬高到 MGJ 之外。 然后将与受累牙齿相邻的乳头去上皮化。 使用单切口方法从上颚采集 CTG。 将移植物放置在紧靠 CEJ 顶端的器械化根表面上，然后使用吊索加压交叉缝合进行稳定。 皮瓣在 CEJ 上方冠状移位 1-2 毫米。 放置吊带缝合以将皮瓣稳定在冠状位置，然后在释放切口上以顶冠方向间断缝合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线牙间乳头高度值
大体时间：1年
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以毫米为单位
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无血管暴露根表面积
大体时间：1年
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.n平方毫米
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1年
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牙间临床附着水平
大体时间：1年
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以毫米为单位
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Onur Ozcelik, Prof. Dr、Professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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