Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předurčení pro gingivální recesi

19. června 2015 aktualizováno: Onur Ozcelik, Cukurova University

Předurčení pokrytí kořenů pro recesi ošetřené koronálně pokročilým lalokem s pojivovým tkáňovým štěpem: Průzkumná studie

Východiska: Cílem této klinické studie bylo vyhodnotit prediktivní hodnoty měření základní výšky mezizubní papily (IPH), avaskulárně exponované plochy povrchu kořene (AERSA) a mezizubní klinické ztráty přilnutí (CAL) na kompletním pokrytí kořene (CRC). ) defektů jediné gingivální recese (GR) léčených technikou koronálně pokročilého laloku a pojivové tkáně (CAF+CTG).

Materiál a metody: Studijní soubor zahrnoval 65 žen a 57 mužů ve věku od 20 do 42 let. CAF+CTG bylo ošetřeno celkem 122 recesních defektů bez CAL as množstvím CAL rovným nebo menším jako bukální CAL, lokalizovaných na horních a dolních řezácích a špičácích. Parametry IPH, AERSA ​​a CAL byly analyzovány na možnou korelaci s CRC po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Koronálně pokročilý lalok (CAF) s štěpem pojivové tkáně (CTG) byl potvrzen jako zlatý standard pro léčbu gingiválních recesí. Postupy založené na CTG poskytují nejlepší výsledky s vynikajícími procenty středního pokrytí kořene (MRC) a úplného pokrytí kořene (CRC) a zisku keratinizované tkáně (KT). Údaje v předchozích zprávách ukazují rozsah CRC od 18 % do 83 % po CAF+CTG u defektů Millerovy třídy I a II, které nesouvisejí s žádnou mezizubní klinickou ztrátou úponu (interdentální-CAL) (recese typu 1-RT1)

Použití CTG v rámci CAF významně zvyšuje pravděpodobnost dosažení CRC (%57) u recesí, ve kterých je mezizubní CAL stejná nebo menší než ztráta bukálního úponu (recese typu 2-RT2). Bylo zdůrazněno, že procento CRC bylo velmi podobné výsledku (60 %) multicentrické studie o léčbě recesí RT1 (Cortellini et al. 2009). Kromě toho byl CRC vyšší než většina zpráv o léčbě defektů RT1 nebo Miller I a II (více než 80 %), když výchozí interdentální CAL byla mezi 1 a 3 mm. Různé výsledky CRC v literatuře proto naznačují, že je potřeba pro další kritéria definující defekty pro predikci výsledků pokrytí kořene (RC) u defektů recese RT 1 a RT2 (interdentální-CAL≤ 3 mm).

Předurčení konečného RC, které je důležité pro rozlišení „očekávaného a skutečného“ množství RC, bylo zjištěno v souvislosti s výškou mezizubní papily (IPH) a úrovní mezizubního klinického připojení (ICAL) v klinických studiích, které uváděly korelaci mezi těmito dvě anatomické charakteristiky a CRC. Nedávno byla navržena nová prediktivní klasifikace gingiválních recesí využívající základní avaskulární exponovanou plochu kořene (AERSA) jako identifikační kritérium. AERSA ​​se ukázala jako silný prediktor konečného RC po laterálně umístěném laloku (LPF), což vedlo k prognostickému modelu s AERSA ​​vysvětlujícím 86 % průměrného pokrytí kořene. Navíc v důsledku anatomických odchylek mohou mít některé defekty Millerovy třídy I větší defekty AERSA ​​než defekty Millerovy třídy II a III nebo mohou existovat menší defekty Millerovy třídy III než defekty Millerovy třídy I a II, což může významně ovlivnit výsledky léčby. Tyto výsledky by mohly pomoci vysvětlit rozdíly ve výsledcích mezi předchozími studiemi.

Prognostická anticipace určitého množství RC je komplexní proces zahrnující pacienta, zub/místo (GRD, abraze kořene, ICAL, typ zubu, rozměr mezizubní papily, AERSA) a související s technikou (např. kvalita CTG) faktorů a dovednost operátora. Je nezbytné definovat nejúčinnější kombinaci prognostických faktorů, která může zvýšit míru úspěšnosti a předvídatelnosti, aby se CAF+CTG stala nejpohodlnější RC technikou pro pacienty a lékaře. Cílem této studie proto bylo prozkoumat prediktivní hodnoty výchozích IPH, AERSA ​​a ICAL měření na konečných RC výsledcích po CAF+CTG u defektů GR třídy RT1 a RT2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost izolovaných gingiválních recesí třídy RT1 a RT2 s AERSA ​​˃9 mm2 na horních a dolních řezácích,
  • Přítomnost identifikovatelné cemento-smaltované junkce (CEJ); přítomnost stupně ≤1 mm na úrovni CEJ a/nebo přítomnost kořenové abraze, ale s identifikovatelnou CEJ,
  • Skóre plaku v plných ústech a skóre krvácení z plných úst <15 %,
  • Žádné okluzní interference;

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byla:

  • Pacienti s anamnézou parodontitidy nebo tvorby abscesů,
  • Mukogingivální nebo parodontální chirurgie v místě experimentu za poslední 1 rok,
  • přítomnost systémového onemocnění nebo užívání léků, o kterých je známo, že narušují zdraví periodontální tkáně,
  • Kuřáci, těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: gingivální recese typu 1
recesivní defekty bez intervence CAL: Koronálně pokročilý lalok s pojivovým štěpem

Byly provedeny dva šikmé, divergentní uvolňující řezy přesahující mukogingivální junkci. Intra-sulkulární řez byl proveden v bukální části postiženého zubu. Následně byla za MGJ zvednuta klapka o částečné tloušťce. Papila sousedící s postiženým zubem byla poté deepitelizována.

CTG bylo odebráno za použití přístupu jediného řezu z patra. Štěp byl umístěn na instrumentovaný povrch kořene bezprostředně apikálně od CEJ a poté stabilizován pomocí slingové kompresivní křížové sutury. Klapka byla koronálně posunuta 1-2 mm nad CEJ. Pro stabilizaci chlopně v koronální poloze byla zavedena sutura, po níž následovaly přerušované stehy na uvolňujících řezech s apiko-koronálním směrem.

Ostatní jména:
  • CAF+CTG
JINÝ: gingivální recese typu 2
gingivální recese s množstvím CAL rovným nebo menším než bukální CAL. Intervence: Koronálně pokročilý lalok s pojivovým štěpem

Byly provedeny dva šikmé, divergentní uvolňující řezy přesahující mukogingivální junkci. Intra-sulkulární řez byl proveden v bukální části postiženého zubu. Následně byla za MGJ zvednuta klapka o částečné tloušťce. Papila sousedící s postiženým zubem byla poté deepitelizována.

CTG bylo odebráno za použití přístupu jediného řezu z patra. Štěp byl umístěn na instrumentovaný povrch kořene bezprostředně apikálně od CEJ a poté stabilizován pomocí slingové kompresivní křížové sutury. Klapka byla koronálně posunuta 1-2 mm nad CEJ. Pro stabilizaci chlopně v koronální poloze byla zavedena sutura, po níž následovaly přerušované stehy na uvolňujících řezech s apiko-koronálním směrem.

Ostatní jména:
  • CAF+CTG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty základní výšky mezizubní papily
Časové okno: 1 rok
v mm
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
avaskulárně exponovaná plocha povrchu kořene
Časové okno: 1 rok
.n mm2
1 rok
úroveň mezizubního klinického připojení
Časové okno: 1 rok
v mm
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CukurovaU5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Předplatit