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Predeterminazione per recessione gengivale

19 giugno 2015 aggiornato da: Onur Ozcelik, Cukurova University

Predeterminazione della copertura radicolare per le recessioni trattate con lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo: uno studio esplorativo

Sfondo: Lo scopo del presente studio clinico era di valutare i valori predittivi dell'altezza basale della papilla interdentale (IPH), dell'area della superficie radicolare esposta avascolare (AERSA) e delle misurazioni della perdita di attacco clinico interdentale (CAL) sulla copertura radicolare completa (CRC ) di singoli difetti di recessione gengivale (GR) trattati con lembo avanzato coronalmente e tecnica di innesto di tessuto connettivo (CAF+CTG).

Materiali e Metodi: Il gruppo di studio comprendeva 65 femmine e 57 maschi, di età compresa tra i 20 ei 42 anni. Sono stati trattati con CAF+CTG un totale di 122 difetti di recessione senza CAL e con una quantità di CAL uguale o inferiore al CAL vestibolare, localizzati a livello degli incisivi superiori e inferiori e dei canini. I parametri IPH, AERSA ​​e CAL sono stati analizzati per una possibile correlazione con CRC dopo 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il lembo avanzato coronalmente (CAF) con innesto di tessuto connettivo (CTG) si è confermato il gold standard per il trattamento delle recessioni gengivali). Le procedure basate su CTG forniscono i migliori risultati con percentuali superiori di copertura radicolare media (MRC) e copertura radicolare completa (CRC) e guadagno di tessuto cheratinizzato (KT). I dati nei rapporti precedenti mostrano un intervallo di CRC dal 18% all'83% dopo CAF+CTG nei difetti di Classe I e II di Miller che sono associati a nessuna perdita di attacco clinico interdentale (interdentale-CAL) (recessione di tipo 1-RT1)

L'uso di CTG sotto CAF aumenta significativamente la probabilità di ottenere CRC (%57) nelle recessioni in cui interdentale-CAL è uguale o inferiore alla perdita di attacco buccale (recessione di tipo 2-RT2). È stato sottolineato che la percentuale di CRC era molto simile al risultato (60%) di uno studio multicentrico sul trattamento delle recessioni RT1 (Cortellini et al. 2009). Inoltre, il CRC era superiore alla maggior parte delle segnalazioni sul trattamento dei difetti RT1 o Miller I e II (oltre l'80%) quando il CAL interdentale al basale era compreso tra 1 e 3 mm. Pertanto, vari risultati CRC della letteratura indicano che è necessario per ulteriori criteri di definizione dei difetti per prevedere gli esiti della copertura radicolare (RC) nei difetti di recessione RT 1 e RT2 (interdentale-CAL≤ 3 mm).

La predeterminazione dell'RC finale, importante per distinguere la quantità di RC "prevista rispetto a quella effettiva", è risultata essere correlata all'altezza della papilla interdentale (IPH) e al livello di attacco clinico interdentale (ICAL) dagli studi clinici che hanno riportato la correlazione tra questi due caratteristiche anatomiche e CRC. Recentemente è stata proposta una nuova classificazione predittiva delle recessioni gengivali utilizzando l'area di base della superficie radicolare esposta avascolare (AERSA) come criterio di identificazione. AERSA ​​si è rivelato un forte predittore di RC finale dopo lembo posizionato lateralmente (LPF) portando a un modello prognostico con AERSA ​​che spiega l'86% della copertura radicolare media. Inoltre, a causa delle variazioni anatomiche, alcuni difetti di classe Miller I possono avere difetti AERSA ​​più grandi rispetto ai difetti di classe Miller II e III o possono esserci difetti di classe III Miller più piccoli rispetto ai difetti di classe Miller I e II che possono influenzare in modo significativo i risultati del trattamento. Questi risultati potrebbero aiutare a spiegare le variazioni dei risultati tra gli studi precedenti.

L'anticipazione prognostica di una certa quantità di RC è un processo complesso che include il paziente, il dente/il sito (GRD, abrasione radicolare, ICAL, il tipo di dente, la dimensione della papilla interdentale, AERSA) e la tecnica (ad es. qualità del CTG) e abilità dell'operatore. È essenziale definire la più potente combinazione di fattori prognostici che possa aumentare i tassi di successo e predicibilità, per rendere CAF+CTG la tecnica RC più conveniente per pazienti e medici. Pertanto lo scopo di questo studio era di esplorare i valori predittivi delle misurazioni basali di IPH, AERSA ​​e ICAL sugli esiti RC finali dopo CAF+CTG nei difetti GR di classe RT1 e RT2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di recessioni gengivali isolate di classe RT1 e RT2 con un AERSA ​​˃9mm2 sugli incisivi superiori e inferiori,
  • Presenza di giunzione smalto-cemento identificabile (CEJ); presenza di un gradino ≤1mm a livello della CEJ e/o presenza di un'abrasione radicolare, ma con una CEJ identificabile,
  • Punteggio di placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento a bocca piena <15%,
  • Nessuna interferenza occlusale;

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano:

  • Pazienti con una storia di parodontite o formazione di ascessi,
  • Chirurgia mucogengivale o parodontale presso il sito sperimentale nell'ultimo anno 1,
  • Presenza di malattia sistemica o assunzione di farmaci noti per interferire con la salute del tessuto parodontale,
  • Fumatori, pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: recessione gengivale tipo 1
difetti di recessione senza intervento di CAL: lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo

Sono state eseguite due incisioni di rilascio oblique e divergenti che si estendono oltre la giunzione mucogengivale. È stata eseguita un'incisione intrasolculare sull'aspetto vestibolare del dente interessato. Successivamente, un lembo a spessore parziale è stato sollevato oltre il MGJ. La papilla adiacente al dente interessato è stata quindi disepitelizzata.

Il CTG è stato raccolto utilizzando un approccio a singola incisione dal palato. L'innesto è stato posizionato sulla superficie radicolare strumentata immediatamente apicale della CEJ e quindi stabilizzato utilizzando una sutura incrociata compressiva a fionda. Il lembo era dislocato coronalmente 1-2 mm sopra la CEJ. È stata posta una sutura a fionda per stabilizzare il lembo in posizione coronale, seguita da suture interrotte sulle incisioni di rilascio con direzione apico-coronale.

Altri nomi:
  • CAF+CTG
ALTRO: recessione gengivale tipo 2
recessione gengivale con una quantità di CAL uguale o inferiore al CAL buccale. Intervento: lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo

Sono state eseguite due incisioni di rilascio oblique e divergenti che si estendono oltre la giunzione mucogengivale. È stata eseguita un'incisione intrasolculare sull'aspetto vestibolare del dente interessato. Successivamente, un lembo a spessore parziale è stato sollevato oltre il MGJ. La papilla adiacente al dente interessato è stata quindi disepitelizzata.

Il CTG è stato raccolto utilizzando un approccio a singola incisione dal palato. L'innesto è stato posizionato sulla superficie radicolare strumentata immediatamente apicale della CEJ e quindi stabilizzato utilizzando una sutura incrociata compressiva a fionda. Il lembo era dislocato coronalmente 1-2 mm sopra la CEJ. È stata posta una sutura a fionda per stabilizzare il lembo in posizione coronale, seguita da suture interrotte sulle incisioni di rilascio con direzione apico-coronale.

Altri nomi:
  • CAF+CTG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori dell'altezza basale della papilla interdentale
Lasso di tempo: 1 anno
pollici / mm
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
superficie radicolare esposta avascolare
Lasso di tempo: 1 anno
.n mm2
1 anno
livello di attacco clinico interdentale
Lasso di tempo: 1 anno
pollici / mm
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CukurovaU5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo

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