- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02479633
Predeterminação para recessão gengival
Predeterminação de cobertura radicular para recessões tratadas com retalho avançado coronal com enxerto de tecido conectivo: um estudo exploratório
Antecedentes: O objetivo do presente estudo clínico foi avaliar os valores preditivos da altura da papila interdentária (IPH), área de superfície radicular exposta avascular (AERSA) e medidas de perda de inserção clínica interdental (CAL) na cobertura radicular completa (CRC). ) de defeitos de recessão gengival única (GR) tratados com retalho avançado coronalmente e técnica de enxerto de tecido conjuntivo (CAF+CTG).
Material e Métodos: O grupo de estudo incluiu 65 mulheres e 57 homens, com idades compreendidas entre os 20 e os 42 anos. Um total de 122 defeitos de recessão sem CAL e com quantidade de CAL igual ou menor que CAL vestibular, localizados em incisivos superiores e inferiores e caninos foram tratados com CAF+CTG. Parâmetros IPH, AERSA e CAL foram analisados para possível correlação com CRC após 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O retalho avançado coronalmente (CAF) com enxerto de tecido conjuntivo (CTG) foi confirmado como o padrão ouro para o tratamento de recessões gengivais). Os procedimentos baseados em CTG fornecem os melhores resultados com porcentagens superiores de cobertura média da raiz (MRC) e cobertura completa da raiz (CRC) e ganho de tecido queratinizado (KT). Dados em relatórios anteriores mostram CRC variando de 18% a 83% após CAF+CTG em defeitos Miller Classes I e II que estão associados a nenhuma perda de inserção clínica interdentária (interdental-CAL) (Recessão Tipo 1-RT1)
O uso de CTG sob CAF aumenta significativamente a probabilidade de atingir CRC (%57) em recessões nas quais interdental-CAL é igual ou menor que a perda de inserção vestibular (Recessão Tipo 2-RT2). Foi enfatizado que a porcentagem de CRC foi muito semelhante ao resultado (60%) de um estudo multicêntrico sobre o tratamento de recessões RT1 (Cortellini et al. 2009). Além disso, o CRC foi maior do que a maioria dos relatos sobre o tratamento de defeitos RT1 ou Miller I e II (mais de 80%) quando a linha de base interdental-CAL estava entre 1 e 3 mm. para critérios de definição de defeitos adicionais para prever os resultados de cobertura radicular (RC) em defeitos de recessão RT 1 e RT2 (interdental-CAL≤ 3mm).
A predeterminação do RC final, que é importante para distinguir a quantidade de RC 'esperada versus real', foi relacionada à altura da papila interdentária (IPH) e ao nível de inserção clínica interdental (ICAL) pelos estudos clínicos que relataram correlação entre estes duas características anatômicas e CRC. Recentemente, uma nova classificação preditiva de recessões gengivais usando a área de superfície radicular exposta avascular (AERSA) como critério de identificação foi proposta. AERSA resultou como um forte preditor de RC final após retalho posicionado lateralmente (LPF), levando a um modelo prognóstico com AERSA explicando 86% da cobertura média da raiz. Além disso, devido a variações anatômicas, alguns defeitos Miller Classe I podem ter defeitos AERSA maiores do que Miller Classe II e III ou podem haver defeitos Miller Classe III menores do que defeitos Miller Classe I e II, o que pode influenciar significativamente os resultados do tratamento. Esses resultados podem ajudar a explicar as variações de resultados entre estudos anteriores.
A antecipação prognóstica de uma certa quantidade de RC é um processo complexo, incluindo relacionado ao paciente, relacionado ao dente/sítio (GRD, abrasão radicular, ICAL, tipo de dente, dimensão da papila interdental, AERSA) e relacionado à técnica (p. qualidade do CTG) fatores e habilidade do operador. É essencial definir a combinação de fatores prognósticos mais potentes que possam aumentar as taxas de sucesso e previsibilidade, para tornar a CAF+CTG a técnica de RC mais conveniente para pacientes e clínicos. Portanto, o objetivo deste estudo foi explorar os valores preditivos das medidas iniciais de IPH, AERSA e ICAL nos resultados finais de RC após CAF+CTG em defeitos GR de classe RT1 e RT2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de recessões gengivais isoladas das classes RT1 e RT2 com AERSA ˃9mm2 nos incisivos superiores e inferiores,
- Presença de junção amelocementária identificável (JCE); presença de degrau ≤1mm no nível da JAC e/ou presença de abrasão radicular, mas com JAC identificável,
- Pontuação de placa em toda a boca e pontuação de sangramento em toda a boca <15%,
- Sem interferências oclusais;
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram:
- Pacientes com histórico de periodontite ou formação de abscesso,
- Cirurgia mucogengival ou periodontal no local experimental no último 1 ano,
- Presença de doença sistêmica ou uso de medicamentos conhecidos por interferir na saúde do tecido periodontal,
- Fumantes, grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: recessão gengival tipo 1
defeitos de recessão sem intervenção CAL: Retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo
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Duas incisões oblíquas e divergentes estendendo-se além da junção mucogengival foram realizadas. Uma incisão intra-sulcular foi realizada na face vestibular do dente envolvido. Posteriormente, um retalho de espessura parcial foi levantado além da JMG. A papila adjacente ao dente envolvido foi então desepitelizada. O CTG foi colhido usando uma abordagem de incisão única a partir do palato. O enxerto foi posicionado na superfície radicular instrumentada imediatamente apical da JAC e então estabilizado com uma sutura cruzada compressiva tipo tipoia. O retalho foi deslocado coronalmente 1-2 mm acima da junção amelocementária. Uma sutura tipo sling foi feita para estabilizar o retalho em posição coronal, seguida de suturas interrompidas nas incisões de liberação com direção apico-coronal.
Outros nomes:
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OUTRO: recessão gengival tipo 2
recessão gengival com quantidade de CAL igual ou menor que a CAL bucal.
Intervenção: Retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo
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Duas incisões oblíquas e divergentes estendendo-se além da junção mucogengival foram realizadas. Uma incisão intra-sulcular foi realizada na face vestibular do dente envolvido. Posteriormente, um retalho de espessura parcial foi levantado além da JMG. A papila adjacente ao dente envolvido foi então desepitelizada. O CTG foi colhido usando uma abordagem de incisão única a partir do palato. O enxerto foi posicionado na superfície radicular instrumentada imediatamente apical da JAC e então estabilizado com uma sutura cruzada compressiva tipo tipoia. O retalho foi deslocado coronalmente 1-2 mm acima da junção amelocementária. Uma sutura tipo sling foi feita para estabilizar o retalho em posição coronal, seguida de suturas interrompidas nas incisões de liberação com direção apico-coronal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valores da linha de base da altura da papila interdental
Prazo: 1 ano
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em mm
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
área de superfície de raiz exposta avascular
Prazo: 1 ano
|
.n mm2
|
1 ano
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nível de inserção clínica interdental
Prazo: 1 ano
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em mm
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU5
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