- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02479633
Ennakkomääräys ienlamalle
Juuren kattavuuden ennalta määrittäminen lamaantumisille, jotka on hoidettu koronaalisesti kehittyneellä läppä ja sidekudossiirrännäis: tutkiva tutkimus
Taustaa: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ennustearvoja hampaiden välisen papillan korkeuden (IPH), verisuonten paljastuneen juuren pinta-alan (AERSA) ja interdentaalisen kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL) mittauksista täydellisellä juuripeitolla (CRC). ) yksittäisistä ienresessiovaurioista (GR), joita hoidettiin koronaalisesti edistyneellä läppä- ja sidekudossiirretekniikalla (CAF+CTG).
Materiaali ja menetelmät: Tutkimusryhmään kuului 65 naista ja 57 miestä, iältään 20-42 vuotta. CAF+CTG:llä hoidettiin yhteensä 122 taantumavikaa ilman CAL:ää ja CAL:n määrällä yhtä suuri tai pienempi kuin bukkaalinen CAL , jotka sijaitsivat ylä- ja alaetuhampaissa ja kulmahampaissa. IPH-, AERSA- ja CAL-parametreista analysoitiin mahdollinen korrelaatio CRC:n kanssa 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronaalisesti edistynyt läppä (CAF) sidekudossiirreellä (CTG) on vahvistettu kultaiseksi standardiksi ienvammaisten hoidossa. CTG-pohjaiset toimenpiteet tarjoavat parhaat tulokset ylivoimaisilla prosenttiosuuksilla keskimääräisellä juuripeitolla (MRC) ja täydellisellä juuripeitolla (CRC) ja keratinisoidun kudoksen (KT) kasvulla. Aiempien raporttien tiedot osoittavat, että CRC-arvot vaihtelevat 18 %:sta 83 %:iin CAF+CTG:n jälkeen Millerin luokkien I ja II vaurioissa, joihin ei liity kliinisen hampaiden välisen kiinnittymisen menetystä (hampaiden välinen CAL) (taantuman tyyppi 1-RT1)
CTG:n käyttö CAF:n yhteydessä lisää merkittävästi todennäköisyyttä saavuttaa CRC (%57) lamatilanteissa, joissa interdentaalinen CAL on yhtä suuri tai pienempi kuin bukkaalisen kiinnittymisen menetys (Recession Type 2-RT2). On korostettu, että CRC-prosentti oli hyvin samanlainen kuin monikeskustutkimuksen tulos (60 %) RT1-taantumien hoidosta (Cortellini ym. 2009). Lisäksi CRC oli korkeampi kuin useimmissa RT1- tai Miller I- ja II-virheiden hoitoa koskevissa raporteissa (yli 80 %), kun lähtötason interdentaalinen CAL oli 1–3 mm. Siksi kirjallisuuden erilaiset CRC-tulokset osoittavat, että tarvitaan lisävikoja määrittäville kriteereille juuripeiton (RC) tulosten ennustamiseksi RT 1:n ja RT2:n (hampaiden välinen CAL ≤ 3 mm) taantuman vioissa.
Lopullisen RC:n ennalta määrittämisen, joka on tärkeä RC:n "odotun ja todellisen" määrän erottamiseksi, havaittiin liittyvän hampaiden väliseen papillan korkeuteen (IPH) ja hampaiden väliseen kliinisen kiinnittymisen tasoon (ICAL) kliinisissä tutkimuksissa, jotka raportoivat korrelaation näiden välillä. kaksi anatomista ominaisuutta ja CRC. Äskettäin on ehdotettu uutta ennustavaa ienvammautumisluokitusta käyttämällä tunnistuskriteerinä verisuonten altistunutta pinta-alaa (AERSA). AERSA osoitti vahvana lopullisen RC:n ennustajana lateraalisesti sijoitetun läpän (LPF) jälkeen, mikä johti ennustemalliin, jossa AERSA selitti 86 % keskimääräisestä juuripeitosta. Lisäksi anatomisista vaihteluista johtuen joissakin Millerin luokan I vioissa voi olla suurempi AERSA kuin Millerin luokan II ja III vioissa tai Millerin luokan III vikoja pienempiä kuin Millerin luokan I ja II vioissa, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi hoitotuloksiin. Nämä tulokset voivat auttaa selittämään aikaisempien tutkimusten tulosvaihteluita.
Tietyn määrän RC:n ennustaminen on monimutkainen prosessi, joka sisältää potilaaseen liittyvän, hampaan/kohtaan liittyvän (GRD, juuren hiertymä, ICAL, hammastyyppi, interdentaalisen papillan ulottuvuus, AERSA) ja tekniikkaan liittyvän (esim. CTG:n laatu) tekijät ja käyttäjän taidot. On olennaista määritellä tehokkain prognostisten tekijöiden yhdistelmä, joka voi lisätä onnistumis- ja ennustettavuutta, jotta CAF+CTG:stä tulisi kätevin RC-tekniikka potilaille ja kliinikoille. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lähtötason IPH-, AERSA- ja ICAL-mittausten ennakoivia arvoja lopullisille RC-tuloksille CAF+CTG:n jälkeen RT1- ja RT2-luokan GR-virheissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristettyjen RT1- ja RT2-luokan ienvammojen esiintyminen AERSA ˃9mm2 ylä- ja alaetuhampaissa,
- Tunnistettavan semento-emaliliitoksen (CEJ) läsnäolo; porras ≤ 1 mm CEJ-tasolla ja/tai juuren hankaus, mutta tunnistettavissa oleva CEJ,
- Koko suun plakin pistemäärä ja koko suun verenvuotopisteet <15 %
- Ei purentahäiriöitä;
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat:
- Potilaat, joilla on ollut parodontiitti tai absessin muodostuminen,
- Mukogingivaalinen tai parodontaalinen leikkaus koepaikalla viimeisen vuoden aikana,
- Systeeminen sairaus tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalikudoksen terveyttä,
- Tupakoitsijat, raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ienlama tyyppi 1
lamavauriot ilman CAL-interventiota: Koronaalisesti edennyt läppä sidekudossiirteellä
|
Tehtiin kaksi vinoa, toisistaan poikkeavaa vapauttavaa viiltoa, jotka ulottuivat mukogingivaalisen liitoksen yli. Intrasulkulaarinen viilto tehtiin hampaan poskeen. Myöhemmin osittainen paksuinen läppä nostettiin MGJ:n yli. Tämän jälkeen hampaan viereisestä papillasta poistettiin epiteliaalisuus. CTG kerättiin käyttämällä yhden viillon lähestymistapaa kitalaesta. Siirrännäinen sijoitettiin instrumentoidulle juuripinnalle välittömästi CEJ:n apikaaliin ja sitten stabiloitiin käyttämällä puristavaa risteytysompeletta. Läppä siirrettiin koronaalisesti 1-2 mm CEJ:n yläpuolelle. Sling ommel asetettiin stabiloimaan läppä koronaaliseen asentoon, mitä seurasi katkotut ompeleet irrotettaviin viiltoihin apiko-koronaalisuunnassa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: ienlama tyyppi 2
ienlama, jonka CAL-määrä on yhtä suuri tai pienempi kuin bukkaali CAL.
Interventio: Koronaalisesti edennyt läppä sidekudossiirteellä
|
Tehtiin kaksi vinoa, toisistaan poikkeavaa vapauttavaa viiltoa, jotka ulottuivat mukogingivaalisen liitoksen yli. Intrasulkulaarinen viilto tehtiin hampaan poskeen. Myöhemmin osittainen paksuinen läppä nostettiin MGJ:n yli. Tämän jälkeen hampaan viereisestä papillasta poistettiin epiteliaalisuus. CTG kerättiin käyttämällä yhden viillon lähestymistapaa kitalaesta. Siirrännäinen sijoitettiin instrumentoidulle juuripinnalle välittömästi CEJ:n apikaaliin ja sitten stabiloitiin käyttämällä puristavaa risteytysompeletta. Läppä siirrettiin koronaalisesti 1-2 mm CEJ:n yläpuolelle. Sling ommel asetettiin stabiloimaan läppä koronaaliseen asentoon, mitä seurasi katkotut ompeleet irrotettaviin viiltoihin apiko-koronaalisuunnassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hampaiden välisen papillin korkeuden perusarvot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mm
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avaskulaarinen paljas juuren pinta-ala
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
.n mm2
|
1 vuosi
|
|
hampaiden välisen kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mm
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Onur Ozcelik, Prof. Dr, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaU5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiEi vielä rekrytointiaTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)