ICU患者におけるAライン/ケアテイカー比較研究
2015年6月22日 更新者：Empirical Technologies Corporation
ICU患者におけるパルス分解アルゴリズムと動脈内カテーテルで得られた血圧の比較
調査の概要
詳細な説明
ここで紹介する研究の目的は、末梢動脈圧パルスの脈拍解析に基づいて血圧を追跡する新しいアプローチを検証することでした。 脈拍分解解析 (PDA) モデルと呼ばれるこのアプローチは、末梢圧脈拍エンベロープの構成要素と中心動脈の 2 つの反射部位を包括的にリンクする物理モデルを呼び出すことで、従来の脈拍解析を超えています。
バージニア大学治験審査委員会によって承認されたこれらの実験では、患者の動脈血圧 (23 m/11 f、平均年齢: 44.05 歳、SD: 13.9 歳、平均身長: 173.3 cm、SD: 9.4 cm、平均バージニア大学に入院中の集中治療室（MICU）は、橈骨動脈内カテーテルを使用してモニタリングされ、一方、CareTaker システムは同側の手の親指の下指節骨で脈拍線の形状を収集しました。 。
動脈カテーテルとCTから継続的に収集した収縮期血圧と拡張期血圧を比較した。 動脈カテーテルと CT の血圧測定値の間でピアソン相関係数が計算され、Bland-Altman 分析が作成されました。 結果は、自動動脈圧モニタリングの検証用に確立された制限内 (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013) でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
(身長 23 メートル/11 フィート、平均年齢: 44.05 歳、SD: 13.9 歳、平均身長: 173.3 cm、SD: 9.4 cm、平均体重: 95.3 kg、SD: 27.4 kg) バージニア大学集中治療室に入院 ( MICU)
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの男性または女性
- 橈骨動脈カテーテルの存在
- 被験者または代理人によるインフォームド・コンセント
- 利用可能なデジタルパルス
除外基準:
- 包含基準をすべて満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013 に基づくパフォーマンスの比較
時間枠：40分
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両方の血圧測定システム間の相関と標準偏差は、81060 標準に従って評価されました。
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40分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin C. Baruch, PhD、Empirical Technologies Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月22日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ETC_CareTaker_01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
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Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了