Étude comparative A-line/CareTaker chez des patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objet du travail présenté ici était de valider une nouvelle approche de suivi de la pression artérielle qui est basée sur l'analyse du pouls du pouls de pression artérielle périphérique. L'approche, appelée modèle d'analyse de décomposition d'impulsion (PDA), va au-delà de l'analyse d'impulsion traditionnelle en invoquant un modèle physique qui relie de manière exhaustive les composants de l'enveloppe d'impulsion de pression périphérique avec deux sites de réflexion dans les artères centrales.
Dans ces expériences, approuvées par l'Institutional Review Board de l'Université de Virginie, les pressions artérielles des patients (23 m/11 f, âge moyen : 44,05 ans, SD : 13,9 ans, taille moyenne : 173,3 cm, SD : 9,4 cm, moyenne poids : 95,3 kg, SD : 27,4 kg) hospitalisés dans les unités de soins intensifs médicaux (MICU) de l'Université de Virginie ont été surveillés à l'aide de cathéters intra-artériels radiaux, tandis que le système CareTaker a recueilli les formes des lignes de pouls au niveau de la phalange inférieure du pouce de la main ipsilatérale .
Les pressions artérielles systolique et diastolique recueillies en continu à partir du cathéter artériel et du scanner ont été comparées. Les coefficients de corrélation de Pearson ont été calculés entre les mesures de pression artérielle par cathéter artériel et CT et une analyse de Bland-Altman a été créée. Les résultats étaient dans les limites établies pour la validation de la surveillance automatique de la pression artérielle (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme de 18 à 45 ans
- présence d'un cathéter artériel radial
- consentement éclairé par sujet ou substitut
- impulsion numérique disponible
Critère d'exclusion:
- non-respect de tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des performances selon AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Délai: 40 minutes
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La corrélation et l'écart type entre les deux systèmes de mesure de la pression artérielle ont été évalués selon les normes 81060.
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40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ETC_CareTaker_01
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