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ICU 환자의 A-line/CareTaker 비교 연구

2015년 6월 22일 업데이트: Empirical Technologies Corporation
중환자실 환자에서 맥박분해 알고리즘과 동맥내 카테터로 얻은 혈압의 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

여기에 제시된 작업의 목적은 말초 동맥압 맥박의 맥박 분석을 기반으로 하는 혈압 추적에 대한 새로운 접근 방식을 검증하는 것이었습니다. PDA(Pulse Decomposition Analysis) 모델이라고 하는 이 접근 방식은 말초 압력 맥박 엔벨로프의 구성 요소를 중앙 동맥의 두 반사 사이트와 포괄적으로 연결하는 물리적 모델을 호출하여 기존의 맥박 분석을 뛰어 넘습니다.

이 실험에서 University of Virginia Institutional Review Board의 승인을 받은 환자의 동맥 혈압(23 m/11 f, 평균 연령: 44.05 y, SD: 13.9 y, 평균 키: 173.3 cm, SD: 9.4 cm, 평균 체중: 95.3 kg, SD: 27.4 kg)은 버지니아 대학교 의료 집중 치료실(MICU)에 입원하여 방사형 동맥 내 카테터를 사용하여 모니터링되었으며, CareTaker 시스템은 동측 손 엄지손가락의 아래쪽 지골에서 맥박선 모양을 수집했습니다. .

동맥 카테터와 CT에서 지속적으로 수집한 수축기 및 이완기 혈압을 비교하였다. 동맥 카테터와 CT 혈압 측정 사이의 Pearson 상관 계수를 계산하고 Bland-Altman 분석을 생성했습니다. 결과는 자동 동맥압 모니터링의 검증을 위해 설정된 한계 내에 있었습니다(AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

(23 m/11 f, 평균 연령: 44.05 y, SD: 13.9 y, 평균 키: 173.3 cm, SD: 9.4 cm, 평균 체중: 95.3 kg, SD: 27.4 kg) University of Virginia Medical Intensive Care Units에 입원( MICU)

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 남성 또는 여성
  • 방사형 동맥 카테터의 존재
  • 피험자 또는 대리인의 정보에 입각한 동의
  • 사용 가능한 디지털 펄스

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013에 따른 성능 비교
기간: 40분
두 혈압 측정 시스템 간의 상관 관계 및 표준 편차는 81060 표준에 따라 평가되었습니다.
40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ETC_CareTaker_01

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