A-vonal/gondozó összehasonlító vizsgálat intenzív osztályos betegeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az itt bemutatott munka célja a vérnyomás egy olyan új megközelítésének validálása volt, amely a perifériás artériás nyomásimpulzus pulzusanalízisén alapul. A Pulse Decomposition Analysis (PDA) modellként emlegetett megközelítés túlmutat a hagyományos pulzusanalízisen egy olyan fizikai modell segítségével, amely átfogóan összekapcsolja a perifériás nyomás impulzusburokának összetevőit a központi artériákban található két reflexiós hellyel.
Ezekben a kísérletekben, amelyeket a Virginia Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Bizottsága jóváhagyott, a betegek artériás vérnyomását (23 m/11 f, átlagéletkor: 44,05 év, SD: 13,9 év, átlagos magasság: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, átlag súlya: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) a Virginia Egyetem Orvosi Intenzív Osztályán (MICU) sugárirányú intraartériás katéterekkel monitorozták, míg a CareTaker rendszer az ipszilaterális kéz hüvelykujjának alsó falán gyűjtötte a pulzusvonal alakzatokat. .
Összehasonlítottam az artériás katéterből és a CT-ből folyamatosan mért szisztolés és diasztolés vérnyomást. Pearson korrelációs együtthatókat számoltunk az artériás katéteres és CT vérnyomásmérések között, és Bland-Altman analízist készítettem. Az eredmények az automatikus artériás nyomásfigyelés (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013) validálására megállapított határokon belül voltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti férfi vagy nő
- radiális artériás katéter jelenléte
- alany vagy helyettesítő tájékoztatáson alapuló beleegyezése
- elérhető digitális impulzus
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg az összes felvételi feltételnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény-összehasonlítás az AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013 szerint
Időkeret: 40 perc
|
A két vérnyomásmérő rendszer közötti korrelációt és szórást a 81060 szabvány szerint értékeltük.
|
40 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETC_CareTaker_01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .