Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A-line/CareTaker jämförelsestudie i intensivvårdspatienter

22 juni 2015 uppdaterad av: Empirical Technologies Corporation
Jämförelse av blodtryck som erhållits med pulsnedbrytningsalgoritmen och intraarteriella katetrar hos ICU-patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med arbetet som presenteras här var att validera ett nytt tillvägagångssätt för att spåra blodtryck som är baserat på pulsanalys av den perifera arteriella tryckpulsen. Tillvägagångssättet, som kallas Pulse Decomposition Analysis (PDA)-modellen, går längre än traditionell pulsanalys genom att åberopa en fysisk modell som heltäckande länkar komponenterna i det perifera tryckpulshöljet med två reflektionsställen i de centrala artärerna.

I dessa experiment, godkända av University of Virginia Institutional Review Board, visade det arteriella blodtrycket hos patienter (23 m/11 f, medelålder: 44,05 år, SD: 13,9 år, medelhöjd: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, medelvärde: vikt: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) på sjukhus vid University of Virginia Medical Intensive Care Units (MICUs) övervakades med radiella intraarteriella katetrar, medan CareTaker-systemet samlade pulslinjeformer vid den nedre falangen av tummen på den ipsilaterala handen .

Systoliskt och diastoliskt blodtryck som kontinuerligt samlades in från artärkatetern och CT jämfördes. Pearsons korrelationskoefficienter beräknades mellan artärkateter och CT-blodtrycksmätningar och en Bland-Altman-analys skapades. Resultaten låg inom de gränser som fastställts för validering av automatisk artärtrycksövervakning (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

(23 m/11 f, medelålder: 44,05 år, SD: 13,9 år, medelhöjd: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, medelvikt: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) inlagd på sjukhus vid University of Virginia Medical Intensive Care Units ( MICUs)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna i åldern 18 till 45
  • närvaro av en radiell arteriell kateter
  • informerat samtycke per subjekt eller surrogat
  • tillgänglig digital puls

Exklusions kriterier:

  • underlåtenhet att uppfylla alla inkluderingskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandajämförelse enligt AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Tidsram: 40 minuter
Korrelation och standardavvikelse mellan båda blodtrycksmätsystemen bedömdes enligt 81060 standarder.
40 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Empirical Technologies Corporation

Samarbetspartners

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ETC_CareTaker_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera