Сравнительное исследование A-line/CareTaker у пациентов отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель работы, представленной здесь, заключалась в проверке нового подхода к отслеживанию артериального давления, основанного на пульсовом анализе пульса периферического артериального давления. Подход, называемый моделью анализа пульсовой декомпозиции (PDA), выходит за рамки традиционного анализа пульса, используя физическую модель, которая всесторонне связывает компоненты огибающей пульса периферического давления с двумя участками отражения в центральных артериях.
В этих экспериментах, одобренных Институциональным наблюдательным советом Университета Вирджинии, артериальное давление пациентов (23 м/11 жен, средний возраст: 44,05 года, SD: 13,9 года, средний рост: 173,3 см, SD: 9,4 см, средний вес: 95,3 кг, среднее отклонение: 27,4 кг), госпитализированных в отделениях интенсивной терапии (МОИТ) Университета Вирджинии, контролировали с помощью радиальных внутриартериальных катетеров, в то время как система CareTaker регистрировала формы импульсных линий на нижней фаланге большого пальца ипсилатеральной руки. .
Сравнивали систолическое и диастолическое артериальное давление, непрерывно регистрируемые с помощью артериального катетера и КТ. Были рассчитаны коэффициенты корреляции Пирсона между артериальным катетером и измерениями артериального давления с помощью КТ, и был создан анализ Бланда-Альтмана. Результаты находились в пределах, установленных для валидации автоматического мониторинга артериального давления (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина от 18 до 45 лет
- наличие лучевого артериального катетера
- информированное согласие субъекта или суррогатного лица
- доступный цифровой импульс
Критерий исключения:
- несоответствие всем критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение производительности согласно AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Временное ограничение: 40 минут
|
Корреляцию и стандартное отклонение между обеими системами измерения артериального давления оценивали в соответствии со стандартами 81060.
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ETC_CareTaker_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .