ICU 患者的 A 线/护理人员比较研究
2015年6月22日 更新者：Empirical Technologies Corporation
ICU 患者使用脉冲分解算法和动脉内导管获得的血压比较
研究概览
详细说明
此处介绍的工作的目的是验证一种基于外周动脉压脉搏的脉搏分析来跟踪血压的新方法。 该方法被称为脉搏分解分析 (PDA) 模型，它通过调用物理模型超越了传统的脉搏分析，该物理模型将外周压力脉搏包络的成分与中央动脉中的两个反射点全面联系起来。
在这些经弗吉尼亚大学机构审查委员会批准的实验中，患者的动脉血压（23 m/11 f，平均年龄：44.05 岁，SD：13.9 岁，平均身高：173.3 cm，SD：9.4 cm，平均体重：95.3 kg，SD：27.4 kg）在弗吉尼亚大学医学重症监护病房（MICU）住院，使用桡动脉内导管监测，同时 Caretaker 系统收集同侧手拇指下指骨的脉搏线形状.
比较从动脉导管和 CT 连续收集的收缩压和舒张压。 计算动脉导管和 CT 血压测量值之间的 Pearson 相关系数，并创建 Bland-Altman 分析。 结果在为验证自动动脉压监测 (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013) 确定的限值内。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
（23 m/11 f，平均年龄：44.05 岁，SD：13.9 y，平均身高：173.3 cm，SD：9.4 cm，平均体重：95.3 kg，SD：27.4 kg）在弗吉尼亚大学医学重症监护病房住院（ MICU)
描述
纳入标准：
- 18 至 45 岁的男性或女性
- 存在桡动脉导管
- 受试者或代理人的知情同意
- 可用数字脉冲
排除标准：
- 未能满足所有纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013 进行性能比较
大体时间：40分钟
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根据 81060 标准评估两种血压测量系统之间的相关性和标准偏差。
|
40分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin C. Baruch, PhD、Empirical Technologies Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ETC_CareTaker_01
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