- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02479724
Badanie porównawcze linii A/CareTaker u pacjentów na OIT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem prezentowanej pracy była walidacja nowego podejścia do śledzenia ciśnienia krwi, które opiera się na analizie tętna tętna ciśnienia tętniczego krwi obwodowej. Podejście to, określane jako model analizy rozkładu tętna (PDA), wykracza poza tradycyjną analizę tętna, odwołując się do modelu fizycznego, który kompleksowo łączy elementy otoczki impulsu ciśnienia obwodowego z dwoma miejscami odbicia w tętnicach centralnych.
W tych eksperymentach, zatwierdzonych przez University of Virginia Institutional Review Board, ciśnienie tętnicze krwi pacjentów (23 m/11 f, średni wiek: 44,05 lat, SD: 13,9 lat, średni wzrost: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, średnia waga: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) hospitalizowani na Oddziałach Intensywnej Terapii (MICU) Uniwersytetu Wirginii byli monitorowani za pomocą promieniowych cewników dotętniczych, podczas gdy system CareTaker zbierał kształty linii tętna na dolnym paliczku kciuka ręki po tej samej stronie .
Porównywano skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zbierane w sposób ciągły z cewnika tętniczego i CT. Obliczono współczynniki korelacji Pearsona między pomiarami ciśnienia krwi z cewnika tętniczego i CT i utworzono analizę Blanda-Altmana. Wyniki mieściły się w granicach ustalonych dla walidacji automatycznego monitorowania ciśnienia tętniczego (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 45 lat
- obecność promieniowego cewnika tętniczego
- świadomej zgody podmiotu lub zastępcy
- dostępny impuls cyfrowy
Kryteria wyłączenia:
- niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydajności zgodnie z AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Ramy czasowe: 40 minut
|
Korelację i odchylenie standardowe między obydwoma systemami pomiaru ciśnienia krwi oceniono zgodnie ze standardami 81060.
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETC_CareTaker_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny