Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze linii A/CareTaker u pacjentów na OIT

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Empirical Technologies Corporation
Porównanie ciśnień krwi uzyskanych za pomocą algorytmu rozkładu tętna i cewników wewnątrztętniczych u pacjentów OIOM

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem prezentowanej pracy była walidacja nowego podejścia do śledzenia ciśnienia krwi, które opiera się na analizie tętna tętna ciśnienia tętniczego krwi obwodowej. Podejście to, określane jako model analizy rozkładu tętna (PDA), wykracza poza tradycyjną analizę tętna, odwołując się do modelu fizycznego, który kompleksowo łączy elementy otoczki impulsu ciśnienia obwodowego z dwoma miejscami odbicia w tętnicach centralnych.

W tych eksperymentach, zatwierdzonych przez University of Virginia Institutional Review Board, ciśnienie tętnicze krwi pacjentów (23 m/11 f, średni wiek: 44,05 lat, SD: 13,9 lat, średni wzrost: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, średnia waga: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) hospitalizowani na Oddziałach Intensywnej Terapii (MICU) Uniwersytetu Wirginii byli monitorowani za pomocą promieniowych cewników dotętniczych, podczas gdy system CareTaker zbierał kształty linii tętna na dolnym paliczku kciuka ręki po tej samej stronie .

Porównywano skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zbierane w sposób ciągły z cewnika tętniczego i CT. Obliczono współczynniki korelacji Pearsona między pomiarami ciśnienia krwi z cewnika tętniczego i CT i utworzono analizę Blanda-Altmana. Wyniki mieściły się w granicach ustalonych dla walidacji automatycznego monitorowania ciśnienia tętniczego (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

(23 m/11 k, średni wiek: 44,05 lat, SD: 13,9 lat, średni wzrost: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, średnia waga: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) hospitalizowani na Oddziałach Intensywnej Terapii Medycznej Uniwersytetu Wirginii ( MICU)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 45 lat
  • obecność promieniowego cewnika tętniczego
  • świadomej zgody podmiotu lub zastępcy
  • dostępny impuls cyfrowy

Kryteria wyłączenia:

  • niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wydajności zgodnie z AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Ramy czasowe: 40 minut
Korelację i odchylenie standardowe między obydwoma systemami pomiaru ciśnienia krwi oceniono zgodnie ze standardami 81060.
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETC_CareTaker_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Subskrybuj