Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A-line/CareTaker sammenligningsundersøgelse i ICU-patienter

22. juni 2015 opdateret af: Empirical Technologies Corporation
Sammenligning af blodtryk opnået med pulsnedbrydningsalgoritmen og intraarterielle katetre hos ICU-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det her præsenterede arbejde var at validere en ny tilgang til sporing af blodtryk, der er baseret på pulsanalysen af ​​den perifere arterielle trykpuls. Fremgangsmåden, der omtales som Pulse Decomposition Analysis (PDA)-modellen, går ud over traditionel pulsanalyse ved at påberåbe sig en fysisk model, der udførligt forbinder komponenterne i den perifere trykpulsindhylning med to refleksionssteder i de centrale arterier.

I disse eksperimenter, godkendt af University of Virginia Institutional Review Board, var det arterielle blodtryk hos patienter (23 m/11 f, gennemsnitsalder: 44,05 år, SD: 13,9 år, gennemsnitlig højde: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, gennemsnitligt vægt: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) indlagt på University of Virginia Medical Intensive Care Units (MICU'er) blev overvåget ved hjælp af radiale intraarterielle katetre, mens CareTaker-systemet opsamlede pulslinjeformer ved den nedre phalange af tommelfingeren på den ipsilaterale hånd .

Systolisk og diastolisk blodtryk, der kontinuerligt blev opsamlet fra arteriekateteret og CT, blev sammenlignet. Pearson-korrelationskoefficienter blev beregnet mellem arteriekateter- og CT-blodtryksmålinger, og der blev oprettet en Bland-Altman-analyse. Resultaterne lå inden for grænserne fastsat for validering af automatisk arterielt trykovervågning (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(23 m/11 f, gennemsnitsalder: 44,05 år, SD: 13,9 år, middelhøjde: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, middelvægt: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) indlagt på University of Virginia Medical Intensive Care Units ( MICU'er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde i alderen 18 til 45
  • tilstedeværelse af et radialt arterielt kateter
  • informeret samtykke efter emne eller surrogat
  • tilgængelig digital puls

Ekskluderingskriterier:

  • manglende opfyldelse af alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnesammenligning i henhold til AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Tidsramme: 40 minutter
Korrelation og standardafvigelse mellem begge blodtryksmålesystemer blev vurderet i henhold til 81060 standarder.
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Empirical Technologies Corporation

Samarbejdspartnere

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETC_CareTaker_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner