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A-line/CareTaker-Vergleichsstudie bei Intensivpatienten

22. Juni 2015 aktualisiert von: Empirical Technologies Corporation
Vergleich der mit dem Pulsdecomposition-Algorithmus und intraarteriellen Kathetern ermittelten Blutdruckwerte bei Intensivpatienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der hier vorgestellten Arbeit war die Validierung eines neuen Ansatzes zur Blutdruckverfolgung, der auf der Pulsanalyse des peripheren arteriellen Druckpulses basiert. Der Ansatz, der als Pulse Decomposition Analysis (PDA)-Modell bezeichnet wird, geht über die herkömmliche Pulsanalyse hinaus, indem er ein physikalisches Modell verwendet, das die Komponenten der peripheren Druckpulsumhülle umfassend mit zwei Reflexionsstellen in den zentralen Arterien verknüpft.

In diesen Experimenten, die vom Institutional Review Board der University of Virginia genehmigt wurden, wurde der arterielle Blutdruck von Patienten (23 m/11 w, Durchschnittsalter: 44,05 Jahre, Standardabweichung: 13,9 Jahre, mittlere Körpergröße: 173,3 cm, Standardabweichung: 9,4 cm, Mittelwert) gemessen Gewicht: 95,3 kg, SD: 27,4 kg), die auf medizinischen Intensivstationen (MICUs) der University of Virginia hospitalisiert wurden, wurden mit radialen intraarteriellen Kathetern überwacht, während das CareTaker-System Pulslinienformen an der unteren Phalanx des Daumens der ipsilateralen Hand erfasste .

Der systolische und diastolische Blutdruck, der kontinuierlich über den Arterienkatheter und die CT erfasst wurde, wurde verglichen. Es wurden Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen arteriellen Katheter- und CT-Blutdruckmessungen berechnet und eine Bland-Altman-Analyse erstellt. Die Ergebnisse lagen innerhalb der für die Validierung der automatischen arteriellen Drucküberwachung festgelegten Grenzen (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

(23 Monate/11 Monate, mittleres Alter: 44,05 Jahre, SD: 13,9 Jahre, mittlere Größe: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, mittleres Gewicht: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) hospitalisiert auf medizinischen Intensivstationen der University of Virginia ( MICUs)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Vorhandensein eines radialen Arterienkatheters
  • Einverständniserklärung nach Betreff oder Stellvertreter
  • verfügbarer digitaler Impuls

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung aller Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsvergleich gemäß AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Zeitfenster: 40 Minuten
Korrelation und Standardabweichung zwischen beiden Blutdruckmesssystemen wurden gemäß 81060-Standards bewertet.
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETC_CareTaker_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

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