- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02479724
A-line/CareTaker-Vergleichsstudie bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der hier vorgestellten Arbeit war die Validierung eines neuen Ansatzes zur Blutdruckverfolgung, der auf der Pulsanalyse des peripheren arteriellen Druckpulses basiert. Der Ansatz, der als Pulse Decomposition Analysis (PDA)-Modell bezeichnet wird, geht über die herkömmliche Pulsanalyse hinaus, indem er ein physikalisches Modell verwendet, das die Komponenten der peripheren Druckpulsumhülle umfassend mit zwei Reflexionsstellen in den zentralen Arterien verknüpft.
In diesen Experimenten, die vom Institutional Review Board der University of Virginia genehmigt wurden, wurde der arterielle Blutdruck von Patienten (23 m/11 w, Durchschnittsalter: 44,05 Jahre, Standardabweichung: 13,9 Jahre, mittlere Körpergröße: 173,3 cm, Standardabweichung: 9,4 cm, Mittelwert) gemessen Gewicht: 95,3 kg, SD: 27,4 kg), die auf medizinischen Intensivstationen (MICUs) der University of Virginia hospitalisiert wurden, wurden mit radialen intraarteriellen Kathetern überwacht, während das CareTaker-System Pulslinienformen an der unteren Phalanx des Daumens der ipsilateralen Hand erfasste .
Der systolische und diastolische Blutdruck, der kontinuierlich über den Arterienkatheter und die CT erfasst wurde, wurde verglichen. Es wurden Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen arteriellen Katheter- und CT-Blutdruckmessungen berechnet und eine Bland-Altman-Analyse erstellt. Die Ergebnisse lagen innerhalb der für die Validierung der automatischen arteriellen Drucküberwachung festgelegten Grenzen (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 45 Jahren
- Vorhandensein eines radialen Arterienkatheters
- Einverständniserklärung nach Betreff oder Stellvertreter
- verfügbarer digitaler Impuls
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung aller Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungsvergleich gemäß AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Korrelation und Standardabweichung zwischen beiden Blutdruckmesssystemen wurden gemäß 81060-Standards bewertet.
|
40 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ETC_CareTaker_01
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