A-line/CareTaker-vergelijkingsonderzoek bij IC-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het hier gepresenteerde werk was het valideren van een nieuwe benadering voor het volgen van de bloeddruk die is gebaseerd op de pulsanalyse van de perifere arteriële drukpuls. De benadering, die het Pulse Decomposition Analysis (PDA)-model wordt genoemd, gaat verder dan traditionele pulsanalyse door een fysiek model aan te roepen dat de componenten van de perifere drukpulsenvelop volledig verbindt met twee reflectieplaatsen in de centrale slagaders.
In deze experimenten, goedgekeurd door de University of Virginia Institutional Review Board, werd de arteriële bloeddruk van patiënten (23 m/11 v, gemiddelde leeftijd: 44,05 jaar, SD: 13,9 jaar, gemiddelde lengte: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, gemiddelde gewicht: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) die in het ziekenhuis waren opgenomen op de Medical Intensive Care Units (MICU's) van de Universiteit van Virginia, werden gemonitord met behulp van radiale intra-arteriële katheters, terwijl het CareTaker-systeem pulslijnvormen verzamelde bij het onderste vingerkootje van de duim van de ipsilaterale hand .
Systolische en diastolische bloeddruk continu verzameld uit de arteriële katheter en CT werden vergeleken. Er werden Pearson-correlatiecoëfficiënten berekend tussen arteriële katheter- en CT-bloeddrukmetingen en er werd een Bland-Altman-analyse gemaakt. De resultaten vielen binnen de limieten die zijn vastgesteld voor de validatie van automatische arteriële drukbewaking (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw van 18 tot 45 jaar
- aanwezigheid van een radiale arteriële katheter
- geïnformeerde toestemming door onderwerp of surrogaat
- beschikbare digitale puls
Uitsluitingscriteria:
- het niet voldoen aan alle inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatievergelijking volgens AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Correlatie en standaarddeviatie tussen beide bloeddrukmeetsystemen werden beoordeeld volgens 81060-normen.
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ETC_CareTaker_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .