A-line/CareTaker-sammenligningsstudie i ICU-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med arbeidet som presenteres her var å validere en ny tilnærming til å spore blodtrykk som er basert på pulsanalysen av den perifere arterielle trykkpulsen. Tilnærmingen, referert til som Pulse Decomposition Analysis (PDA)-modellen, går utover tradisjonell pulsanalyse ved å påkalle en fysisk modell som på en omfattende måte kobler komponentene i den perifere trykkpulskonvolutten med to refleksjonssteder i de sentrale arteriene.
I disse eksperimentene, godkjent av University of Virginia Institutional Review Board, var det arterielle blodtrykket til pasienter (23 m/11 f, gjennomsnittsalder: 44,05 år, SD: 13,9 år, gjennomsnittlig høyde: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, gjennomsnittlig vekt: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) innlagt på sykehus i University of Virginia Medical Intensive Care Units (MICUs) ble overvåket ved hjelp av radielle intraarterielle katetre, mens CareTaker-systemet samlet pulslinjeformer ved den nedre falsen av tommelen på den ipsilaterale hånden .
Systolisk og diastolisk blodtrykk samlet kontinuerlig fra arteriekateteret og CT ble sammenlignet. Pearson-korrelasjonskoeffisienter ble beregnet mellom arteriekateter og CT-blodtrykksmålinger og en Bland-Altman-analyse ble opprettet. Resultatene var innenfor grensene fastsatt for validering av automatisk arteriell trykkovervåking (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne i alderen 18 til 45
- tilstedeværelse av et radialt arterielt kateter
- informert samtykke fra subjekt eller surrogat
- tilgjengelig digital puls
Ekskluderingskriterier:
- manglende oppfyllelse av alle inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsessammenligning i henhold til AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Tidsramme: 40 minutter
|
Korrelasjon og standardavvik mellom begge blodtrykksmålesystemene ble vurdert i henhold til 81060 standarder.
|
40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ETC_CareTaker_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina