Estudo de comparação A-line/CareTaker em pacientes de UTI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do trabalho aqui apresentado foi validar uma nova abordagem de rastreamento da pressão arterial baseada na análise do pulso da pressão arterial periférica. A abordagem, conhecida como modelo de Análise de Decomposição de Pulso (PDA), vai além da análise de pulso tradicional, invocando um modelo físico que vincula de forma abrangente os componentes do envelope de pulso de pressão periférica com dois locais de reflexão nas artérias centrais.
Nesses experimentos, aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade da Virgínia, as pressões arteriais dos pacientes (23 m/11 f, idade média: 44,05 anos, DP: 13,9 anos, altura média: 173,3 cm, DP: 9,4 cm, média peso: 95,3 kg, DP: 27,4 kg) hospitalizados em Unidades de Terapia Intensiva Médica (MICUs) da Universidade da Virgínia foram monitorados usando cateteres intra-arteriais radiais, enquanto o sistema CareTaker coletava formas de linha de pulso na falange inferior do polegar da mão ipsilateral .
As pressões arteriais sistólica e diastólica coletadas continuamente do cateter arterial e da TC foram comparadas. Coeficientes de correlação de Pearson foram calculados entre cateter arterial e medidas de pressão arterial por TC e uma análise de Bland-Altman foi criada. Os resultados estavam dentro dos limites estabelecidos para validação da monitorização automática da pressão arterial (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher de 18 a 45 anos
- presença de um cateter arterial radial
- consentimento informado por sujeito ou substituto
- pulso digital disponível
Critério de exclusão:
- falha em atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de desempenho de acordo com AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Prazo: 40 minutos
|
A correlação e o desvio padrão entre os dois sistemas de medição da pressão arterial foram avaliados de acordo com os padrões 81.060.
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETC_CareTaker_01
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