- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02479724
Estudio de comparación de línea A/cuidador en pacientes de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objeto del trabajo presentado aquí fue validar un nuevo enfoque para el seguimiento de la presión arterial que se basa en el análisis del pulso del pulso de presión arterial periférica. El enfoque, conocido como modelo de análisis de descomposición de pulso (PDA), va más allá del análisis de pulso tradicional al invocar un modelo físico que vincula de manera integral los componentes de la envolvente de pulso de presión periférica con dos sitios de reflexión en las arterias centrales.
En estos experimentos, aprobados por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Virginia, la presión arterial de los pacientes (23 m/11 f, edad media: 44,05 años, SD: 13,9 años, altura media: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, media peso: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) hospitalizados en las Unidades de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) de la Universidad de Virginia fueron monitoreados usando catéteres intraarteriales radiales, mientras que el sistema CareTaker recolectó formas de líneas de pulso en la falange inferior del pulgar de la mano ipsilateral .
Se compararon las presiones sanguíneas sistólica y diastólica recolectadas continuamente del catéter arterial y la TC. Se calcularon los coeficientes de correlación de Pearson entre el catéter arterial y las mediciones de la presión arterial por TC y se creó un análisis de Bland-Altman. Los resultados estuvieron dentro de los límites establecidos para la validación de la monitorización automática de la presión arterial (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer de 18 a 45 años
- presencia de un catéter arterial radial
- consentimiento informado por parte del sujeto o sustituto
- pulso digital disponible
Criterio de exclusión:
- incumplimiento de todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de rendimiento según AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Periodo de tiempo: 40 minutos
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La correlación y la desviación estándar entre ambos sistemas de medición de la presión arterial se evaluaron de acuerdo con los estándares 81060.
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ETC_CareTaker_01
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