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Estudio de comparación de línea A/cuidador en pacientes de la UCI

22 de junio de 2015 actualizado por: Empirical Technologies Corporation
Comparación de las presiones arteriales obtenidas con el algoritmo de descomposición del pulso y catéteres intraarteriales en pacientes de la UCI

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objeto del trabajo presentado aquí fue validar un nuevo enfoque para el seguimiento de la presión arterial que se basa en el análisis del pulso del pulso de presión arterial periférica. El enfoque, conocido como modelo de análisis de descomposición de pulso (PDA), va más allá del análisis de pulso tradicional al invocar un modelo físico que vincula de manera integral los componentes de la envolvente de pulso de presión periférica con dos sitios de reflexión en las arterias centrales.

En estos experimentos, aprobados por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Virginia, la presión arterial de los pacientes (23 m/11 f, edad media: 44,05 años, SD: 13,9 años, altura media: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, media peso: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) hospitalizados en las Unidades de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) de la Universidad de Virginia fueron monitoreados usando catéteres intraarteriales radiales, mientras que el sistema CareTaker recolectó formas de líneas de pulso en la falange inferior del pulgar de la mano ipsilateral .

Se compararon las presiones sanguíneas sistólica y diastólica recolectadas continuamente del catéter arterial y la TC. Se calcularon los coeficientes de correlación de Pearson entre el catéter arterial y las mediciones de la presión arterial por TC y se creó un análisis de Bland-Altman. Los resultados estuvieron dentro de los límites establecidos para la validación de la monitorización automática de la presión arterial (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

(23 m/11 f, edad media: 44,05 años, SD: 13,9 años, altura media: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, peso medio: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos de la Universidad de Virginia ( MICU)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer de 18 a 45 años
  • presencia de un catéter arterial radial
  • consentimiento informado por parte del sujeto o sustituto
  • pulso digital disponible

Criterio de exclusión:

  • incumplimiento de todos los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de rendimiento según AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Periodo de tiempo: 40 minutos
La correlación y la desviación estándar entre ambos sistemas de medición de la presión arterial se evaluaron de acuerdo con los estándares 81060.
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ETC_CareTaker_01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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