Srovnávací studie A-line/CareTaker u pacientů na JIP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem zde prezentované práce bylo ověřit nový přístup ke sledování krevního tlaku, který je založen na pulzní analýze pulzu periferního arteriálního tlaku. Tento přístup, označovaný jako model Pulse Decomposition Analysis (PDA), přesahuje tradiční pulzní analýzu tím, že využívá fyzikální model, který komplexně propojuje komponenty periferní tlakové pulzní obálky se dvěma odrazovými místy v centrálních tepnách.
V těchto experimentech schválených Institutional Review Board University of Virginia byly arteriální krevní tlaky pacientů (23 m/11 f, průměrný věk: 44,05 let, SD: 13,9 let, průměrná výška: 173,3 cm, SD: 9,4 cm, průměr hmotnost: 95,3 kg, SD: 27,4 kg) hospitalizovaní na jednotkách lékařské intenzivní péče (MICU) University of Virginia byly monitorovány pomocí radiálních intraarteriálních katétrů, zatímco systém CareTaker shromažďoval tvary pulzních linií na spodní falangě palce ipsilaterální ruky .
Byl porovnán systolický a diastolický krevní tlak kontinuálně odebraný z arteriálního katétru a CT. Mezi měřením arteriálního katétru a CT krevního tlaku byly vypočteny Pearsonovy korelační koeficienty a byla vytvořena Bland-Altmanova analýza. Výsledky byly v mezích stanovených pro validaci automatického monitorování arteriálního tlaku (AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena ve věku 18 až 45 let
- přítomnost radiálního arteriálního katétru
- informovaný souhlas subjektu nebo náhradníka
- dostupný digitální pulz
Kritéria vyloučení:
- nesplnění všech kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání výkonu podle AAMI/ANSI/ISO 81060-1:2013
Časové okno: 40 minut
|
Korelace a směrodatná odchylka mezi oběma systémy měření krevního tlaku byly hodnoceny podle standardů 81060.
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin C. Baruch, PhD, Empirical Technologies Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETC_CareTaker_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko